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藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理規(guī)程(留存版)

2025-07-13 03:39上一頁面

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【正文】 通知后勤客戶服務(wù)部,后勤客戶服務(wù)部將問題分類 總經(jīng)理指導(dǎo)處理意見 市場部:及時控制事態(tài)發(fā)展、主動盡量化解問題、與反饋問題當(dāng)事人溝通、答疑、 降低對市場的不利影響 代理商 /公司 銷售部監(jiān)測人員 建立檔案,記錄備案 跟進(jìn)處理結(jié)果,及時反饋處理信息到質(zhì)管部 書面報(bào)告:質(zhì)管部 書面報(bào)告:總經(jīng)理 書面報(bào)告:營銷中心負(fù)責(zé)人 質(zhì)管部提合理處理意見;上報(bào)不良反應(yīng)監(jiān)測中心 市場部:提供合理處理建議 R(SMPQA004)00100 1/1 藥品不良反應(yīng)調(diào)查及處理單 單 位 訪問時間 被訪問人 電 話 地 址 郵 編 產(chǎn)品名稱 規(guī) 格 批 號 客戶意見 用戶簽字 /日期: 調(diào)查情況 監(jiān)測員簽字 /日期: 處理意見 質(zhì)管部部長簽字 /日期: 上報(bào)情況 不良反應(yīng)報(bào)告人 員簽字 /日期: R(SMPQA004)00200 1/1 藥 品 不 良 反 應(yīng) / 事 件 報(bào) 告 表 首次報(bào)告□ 跟蹤報(bào)告□ 編碼: 報(bào)告類型:新的 □ 嚴(yán)重 □ 一般 □ 報(bào)告單位類別:醫(yī)療機(jī)構(gòu) □ 經(jīng)營企業(yè) □ 生產(chǎn)企業(yè)□ 個人□ 其他□ 患者姓名: 性別 : 男 □ 女 □ 出生日期 : 年 月 日 或年齡: 民族: 體重( kg): 聯(lián)系方式: 原患疾?。? 醫(yī)院名稱: 病歷號 /門診號: 既往藥品不良反應(yīng) /事件 : 有 □ 無 □ 不詳 □ 家族藥品不良反 應(yīng) /事件 : 有 □ 無 □ 不詳 □ 相關(guān)重要信息: 吸煙史 □ 飲酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 腎病史□ 過敏史□ 其他 □ 藥品 批準(zhǔn)文號 商品名稱 通用名稱 (含劑型) 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)批號 用法用量 ( 次劑量、途徑、日次數(shù)) 用藥起止時間 用藥原因 懷疑藥品 并用藥 品 不良反應(yīng) /事件名稱 : 不良反應(yīng) /事件發(fā)生時間 :
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