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20xx9藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)試題答案(基層管理以上)(留存版)

2024-11-16 01:53上一頁面

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【正文】 式中以靜脈注射最易引起藥品不良反應(yīng),在確認(rèn)可用靜脈注射給藥時(shí),也應(yīng)注意配伍禁忌、藥物濃度、滴注速度及必要時(shí)分瓶滴入等問題。可向病人談其他感興趣的問題,轉(zhuǎn)移其不良情緒,或者讓病人感到醫(yī)護(hù)人員對(duì)自己十分關(guān)心而努力克制自己,使情緒保持穩(wěn)定。藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍:(注冊(cè)批準(zhǔn)日起五年內(nèi))及進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起五年內(nèi),報(bào)告所有的不良反應(yīng); 過了新藥監(jiān)測(cè)期的及進(jìn)口滿五年的藥品,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。第五十一條:各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,并以適當(dāng)形式反饋。 藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè):指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況,研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等而開展的藥品安全性監(jiān)測(cè)活動(dòng)。(五)創(chuàng)新監(jiān)測(cè)方式,提高監(jiān)測(cè)能力藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是一項(xiàng)全新的工作,可以借鑒的經(jīng)驗(yàn)不多。同時(shí)對(duì)病人自以為是的解釋模式作說服糾正,使之解除顧慮、樹立信心、自覺的進(jìn)行藥物治療。(5),但一年的不良反應(yīng)報(bào)告便達(dá)到28萬份,說明漏報(bào)的情況相當(dāng)嚴(yán)重,可以說收集到的數(shù)字要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于漏報(bào)的數(shù)量,目前漏報(bào)情況嚴(yán)重的原因很大程度上與有關(guān)醫(yī)療單位和企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)有關(guān)。可見,臨床醫(yī)生在處理藥品不良反應(yīng)過程中顧慮重重,是影響不良反應(yīng)報(bào)告的重要原因。但是,新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。假劣藥品才會(huì)引起不良反應(yīng)的誤區(qū) 許多人認(rèn)為,只有使用了假藥、劣藥,或用藥不當(dāng),才會(huì)引起不良反應(yīng)。一般地說幼兒較成人易發(fā)生不良反應(yīng)的原因有:藥物代謝速度較成人慢,腎排泄較差,藥物作用的感受性較高,且易進(jìn)入腦內(nèi)等。(八)依賴性周期性或連續(xù)性用藥所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對(duì)藥物的依賴狀態(tài),表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性的要連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)。不良反應(yīng)有大小和強(qiáng)弱的差異,它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病,甚至臵人于死地。(ABC)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。 ,在(A)日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu); ,由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,可以并處的罰款:(C) 二、多項(xiàng)選擇題:(每題4分,共40分)(CD)。、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí) 、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí) ,按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定對(duì)相應(yīng)藥品不予再注冊(cè)。(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商) 三、判斷題:(每題3分,共30分),并報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心備案。藥品不良反應(yīng),根據(jù)性質(zhì)分為:(一)副作用藥品按正常用法用量使用時(shí)所出現(xiàn)的與藥品的藥理學(xué)活性相關(guān)但與用藥目的無關(guān)的作用。(九)停藥綜合征一些藥物在長期應(yīng)用后,機(jī)體對(duì)這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性,若突然停藥或減量過快易使機(jī)體的調(diào)節(jié)功能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂,導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳回升現(xiàn)象和疾病加重等。個(gè)體差異:不同個(gè)體對(duì)同一劑量的相同藥物有不同反應(yīng),這是正常的“生物學(xué)差異”現(xiàn)象。事實(shí)上,許多經(jīng)過嚴(yán)格審批、檢驗(yàn)合格的藥品在正常用法用量的情況下,也可能在一部分人身上出現(xiàn)不良反應(yīng)。新藥上市時(shí)間短,有時(shí)難以發(fā)現(xiàn)一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)。臨床醫(yī)生普遍認(rèn)為:在處理疑似與用藥相關(guān)的病例時(shí),肯定會(huì)考慮究竟是藥品不良反應(yīng),還是患者的原發(fā)疾病發(fā)展的結(jié)果,在這個(gè)過程中,由于醫(yī)師缺乏藥理、藥物代謝、藥品配伍等專業(yè)知識(shí),判斷較為困難?,F(xiàn)在面臨的最大問題也是由于大家對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)存在偏差,導(dǎo)致不良反應(yīng)信號(hào)收集工作困難較大,漏報(bào)情況嚴(yán)重。(3)自我保護(hù)?;鶎庸ぷ髦挥辛⒆惝?dāng)前,著眼長遠(yuǎn),開拓創(chuàng)新,才能不斷提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力,保證藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作健康、持續(xù)發(fā)展,更好的保障廣大人民群眾的用藥安全。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè):指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。二、承辦機(jī)構(gòu)蚌埠市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心(醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心)三、服務(wù)對(duì)象藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位四、服務(wù)條件無五、服務(wù)流程市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主動(dòng)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位開展。 職責(zé):;《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的要求建立和保存不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案;《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的要求開展藥品不良反應(yīng)或群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理,并應(yīng)當(dāng)形成詳細(xì)記錄;; ;。,藥師應(yīng)當(dāng)即時(shí)(至少報(bào)告的當(dāng)日)前往調(diào)查,要與臨床醫(yī)師溝通,降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn),分析因果,填寫“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”,并按規(guī)定程序上報(bào)。在此情況下,醫(yī)護(hù)人員要能自制,始終堅(jiān)持以禮待之,以理曉之,以情感之。八、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的幾點(diǎn)建議(一)合理用藥仔細(xì)詢問病情及藥物過敏史,在給藥途徑上,建議能口服不肌注、能肌注不輸液。因此,他們?cè)谔幚眍愃魄闆r時(shí),大多會(huì)選擇“冷處理”,不會(huì)選擇及時(shí)上報(bào)。近年來,人們對(duì)藥品不良反應(yīng)的關(guān)注與日俱增,但目前,作為我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系中最基礎(chǔ)部分的藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作,卻存在著報(bào)告主體上報(bào)意識(shí)不強(qiáng)、積極性不高、報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量與國際先進(jìn)水平相差甚遠(yuǎn)等諸多不足,導(dǎo)致遲報(bào)、漏報(bào)的狀況時(shí)有發(fā)生。由于個(gè)體差異,不同的
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