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正文內(nèi)容

20xx年醫(yī)學專題—第六章-生藥質(zhì)量的檢驗(留存版)

2024-11-16 00:56上一頁面

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【正文】 量的檢驗。)藥材取樣法、性狀鑒別法、顯微鑒別法、分光光度法、色譜法、重金屬檢查法、農(nóng)藥殘留量檢查法、揮發(fā)油測定法、水分測定法、灰分測定法、浸出物測定法、雜質(zhì)檢查法和鉛、鎘、砷、汞、銅測定法等,其中有關內(nèi)容已在相關章節(jié)中介紹過,此處不再贅述。 (四)出具檢驗報告 由業(yè)務科 ( 室 ) 打印(dǎ y236。opǐn)檢驗的工作程序,檢 品 受 理 檢 驗 原始記錄審核 出具(chū j249。 2. 委托檢驗 是由委托方以委托書、協(xié)議書或合同書的形式向藥品檢驗機構(gòu)申請檢驗,樣品由委托方提供。nr249。 局頒標準 中藥材局頒標準,蒙、藏、維藥局頒標準,國家藥典委員會,由SFDA頒布執(zhí)行。 一、法定質(zhì)量標準 二、臨床研究用質(zhì)量標準 二、暫行或試行質(zhì)量標準 四、企業(yè)標準,第二頁,共十八頁。該標準執(zhí)行兩年后,如果質(zhì)量穩(wěn)定,轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn),此時的藥品標準稱為“試行藥品標準”。opǐn)檢驗的分類 按藥品檢驗目的分類為: 抽查檢驗 委托檢驗 復核檢驗 仲裁檢驗 進口檢驗 自 檢,第七頁,共十八頁。 6. 自檢 是指企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)的質(zhì)量檢驗部門對生產(chǎn)或者采購來的藥品依照標準進行檢驗。,第十三頁,共十八頁。n)的內(nèi)容和方法,一、生藥檢驗的內(nèi)容 生藥檢驗以生藥標準為依據(jù),因此,生藥檢驗的內(nèi)容就是標準規(guī)定的內(nèi)容。,第十七頁,共十八頁。如果復驗結(jié)果與原報告一致,原報告有效。 藥品檢驗報告書是對藥品質(zhì)量作出的技術鑒定,是
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