【正文】 、回收率高。zǐ)起交換作用；非極性基團(tuán)作為樹(shù)脂的骨架，使樹(shù)脂不溶于水并具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，為離子(l237。,影響交換速度的因素： （1）樹(shù)脂顆粒的大?。侯w粒小，表面積大，能促進(jìn)內(nèi)部和外部擴(kuò)散。,缺點(diǎn)：分離速度慢。n)。但由于其結(jié)構(gòu)緊密、均一性差，不利于大分子的滲入。,（5）多孔玻璃珠：化學(xué)和物理穩(wěn)定性好，機(jī)械強(qiáng)度高，不但能抵御酶及微生物的作用，還能耐受高溫滅菌和較劇烈的反應(yīng)條件。,第三十三頁(yè)，共四十八頁(yè)。ngy232。但濃度過(guò)高，相應(yīng)雜質(zhì)和溶液黏度增大，反而不利于結(jié)晶，或生成純度較差的粉末結(jié)晶。時(shí)間短，溫度低。,Sterilization 滅菌(mi232。)距操作臺(tái)面不超過(guò)1.5m，被滅菌物距燈與臺(tái)面的垂直點(diǎn)中心不超過(guò)1.5 m。b232。原料的采集不破壞生態(tài)環(huán)境, 選擇對(duì)環(huán)境友好的原材料資。,內(nèi)容(n232。常用其氣體或蒸汽殺滅細(xì)菌的藥品有甲醛(jiǎ qu225。 減壓滅菌：在熱壓滅菌器中，用超過(guò)101.325kPa的飽和蒸汽殺滅細(xì)菌。制劑應(yīng)具有(j249。 （1）常壓干燥 Normal press desiccation：通風(fēng)與加熱結(jié)合。)達(dá)到了絕對(duì)的純化，只能說(shuō)到了相當(dāng)純的程度。)濃縮的方法。當(dāng)懸浮液中含有不均勻粒子時(shí)，依靠磁性能將載體與其他粒子分離。 （4）聚丙烯酰胺凝膠：碳碳骨架，有丙烯酰胺和甲叉雙丙烯酰胺聚合而成，具有網(wǎng)狀三維空間結(jié)構(gòu)。,第二十八頁(yè)，共四十八頁(yè)。完全為惰性。 優(yōu)點(diǎn)：設(shè)備簡(jiǎn)單，操作方便，分離效果好，回收率高，分離條件緩和，不使活性物質(zhì)失活變性(bi224。pH沒(méi)有限制。,離子交換層析 采用不溶性高分子化合物作為離子交換劑，分離純化各種生化物質(zhì)。,膜分離法 膜分離技術(shù)包括： 超濾、反滲透析、電滲析、微孔過(guò)濾、氣體滲析和超精密過(guò)濾。應(yīng)用時(shí)還要注意揮發(fā)和火災(zāi)等。,（4）溫度：一般在室溫下進(jìn)行，濃鹽對(duì)蛋白質(zhì)有保護(hù)作用。在低鹽濃度下，溶解度隨著鹽濃度升高而增加，稱鹽溶作用；當(dāng)鹽濃度不斷升高時(shí)，不同蛋白質(zhì)的溶解度又以不同程度下降并先后析出(xīchū)沉淀，稱鹽析作用。,第十一頁(yè)，共四十八頁(yè)。)時(shí)， 可使90%以上細(xì)胞被 壓碎。,第六頁(yè)，共四十八頁(yè)。nx237。它是一項(xiàng)嚴(yán)格、細(xì)致、復(fù)雜的工藝過(guò)程，涉及物理、化學(xué)、生物學(xué)、工程等方面的知識(shí)和操作技術(shù)。nli224。 動(dòng)物組織多在冰凍狀態(tài)絞碎、溶漿。自溶時(shí)，需加少量的防腐劑，甲苯、氯仿，以防止(f225。丁醇提取的pH、溫度范圍較廣（pH36, 240℃）。,第十四頁(yè)，共四十八頁(yè)。最常用的脫鹽方法是透析，時(shí)間一般較長(zhǎng)，應(yīng)常換透析液，注意防止污染。)：整個(gè)操作過(guò)程應(yīng)在低溫下進(jìn)行，而且最好是同一溫度。適用于酶和蛋白質(zhì)藥物的分離、濃縮、脫鹽、提純、除菌、除病毒和熱原。zǐ)交換的進(jìn)行及溶液和樹(shù)脂的分離創(chuàng)造了條件。 （2）攪拌和流速：加快攪拌速度或加大液體流速，都能減少樹(shù)脂外液膜的厚度，從而使液相擴(kuò)散速度增加。 廣泛用于分離氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶及多糖等藥物。 （3）瓊脂糖凝膠：天然凝膠，不是共價(jià)交聯(lián)，是以氫鍵交聯(lián)?；罨蟪в须姾?，非特異性吸附較強(qiáng)，加上空間位阻等原因，其應(yīng)用不如凝膠載體廣泛。 缺點(diǎn)：親水性不強(qiáng)，對(duì)蛋白質(zhì)尤其是堿性蛋白質(zhì)有非特異性吸附，而且可供連接的化學(xué)活性基團(tuán)也少。,Concentration 濃縮(n243。)分開(kāi)。 （3）pH：選擇(xuǎnz233。制藥常用方法。 jūn),滅菌：指殺滅或除去一切微生物的操作技術(shù)。用于室內(nèi)空氣滅菌時(shí)，約615m3的空間裝一盞紫外燈。i)技術(shù)從生物材料中獲取特殊的生物活性物質(zhì)的過(guò)程。（2）pH 值的選擇：蛋白質(zhì)在pI時(shí)的溶解度最小。,第四十七頁(yè)，共四十八頁(yè)。 化學(xué)滅菌：用化學(xué)藥品抑制或殺滅細(xì)菌的方法。tōng)蒸汽或在水內(nèi)煮沸來(lái)殺滅細(xì)菌。 適用于高度熱敏的生物藥物。通常包括原料藥的干燥和制成的臨床制劑的干燥?？傏厔?shì)是越純?cè)揭捉Y(jié)晶，但已結(jié)晶的制品不表示(biǎosh236。ngy232。 在丙烯酰胺和瓊脂糖的混合膠中加入7%的四氧化三鐵，則可制得一種稱為磁性膠（Magnogels ACA44）的載體。ng)度會(huì)進(jìn)一步邊小，所以應(yīng)用受到限制。 親和層析能從粗提液中，通過(guò)一次簡(jiǎn)便處理(chǔlǐ)，便可得到高純度的活性物質(zhì)，既可分離一些生物材料中含量極微的物質(zhì)，又能分離一些性質(zhì)十分相似的物質(zhì)。,（2）聚丙烯酰胺凝膠：由碳碳骨架構(gòu)成。又稱凝膠過(guò)濾、凝膠滲透過(guò)濾、分子篩過(guò)濾、阻滯擴(kuò)散層析、排阻層析。 （3）強(qiáng)堿性陰離子交換樹(shù)脂：功能團(tuán)為三甲基季胺基團(tuán)。,第二十一頁(yè)，共四十八頁(yè)。,第十九頁(yè)，共四十八頁(yè)。有機(jī)溶劑法比(fǎ bǐ)鹽析法分辨力強(qiáng)，沉淀也好過(guò)濾，易干燥，但對(duì)有些生物活性物質(zhì)能引起失活和變性。,第十五頁(yè)，共四十八頁(yè)。)純化Separation and Purification,鹽析法 利用不同的蛋白質(zhì)在高濃度鹽溶液中，溶解度不同程度的降低來(lái)進(jìn)行分離純化。常用有：SDS、氯化十二烷基吡啶、去氧膽酸鈉。 D、加壓破碎法：加氣壓或水壓，達(dá)0.59~34.32MPa (210~350kgf/cm2)的壓力(yāl236。 有機(jī)溶劑除去部分水分：用丙酮或乙醇進(jìn)行脫水和脫脂，有利于貯存。 4. 精制/純化：粗制品經(jīng)鹽析、有機(jī)溶劑沉淀、吸附、層析、透析、超離心 、膜分離、結(jié)晶等步驟進(jìn)行(j236。 對(duì)于一個(gè)新研制的生物藥