【正文】 素G的熱穩(wěn)定性不如其鈉鹽及鉀鹽2 一份FDA 說明書表明毛果蕓香(ych225。nɡ ji224。h233。jiān)和數(shù)億美元，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制 在我國“原研藥”主要是指過了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥,第三頁，共二十七頁。sh249。 y236。ng)支出 很多人依然缺乏基本藥品 仿制藥 為更好滿足需求，需要經(jīng)濟(jì)型的藥物,發(fā)展中國家對仿制(fǎngzh236。 仿制藥僅需通過(tōnggu242。i)問題,第十九頁，共二十七頁。o)041201 ：5 mg／片，批號041001 ：5 mg／片，批號0501001 ：2.5mg／片，批號041107 ：5 mg／片，批號050212004 ：5 mg／片，批號45805034 ：5 mg／片，批號04051401,藥學(xué)服務(wù)(fn chu225。o)性≠臨床等效(děnɡ xi224。ng)總結(jié),原研的只有一個 —原研藥與仿制藥的區(qū)別。)增加,文獻(xiàn)數(shù)量(篇),絡(luò)活喜174。zh236。n)鹽根的潛在問題,1. Walmsley et al. 1986 2. Davies 2001 3. Altamura et al. 1977 4. Emerson et al. 1971,第十八頁，共二十七頁。15(4):233242,風(fēng)險人群 過度勞累或老年人群 胃腸道功能異常(y236。,仿制藥常見(ch225。)藥,指與被仿制藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品 2007年以前，SFDA規(guī)定仿制藥需符合(f,原研藥,原創(chuàng)性的新藥，經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗才得以獲準(zhǔn)上市 需要花費15年左右的研發(fā)時間(sh237。),管理(guǎnlǐ),病人,治療需要,醫(yī)療費用與效果,市場接受,動力,重要性,第四頁，共二十七頁。)發(fā)現(xiàn) 健康受試者與患者的生理狀態(tài)存在差異 單劑量研究難以反映病人長期用藥的情況 進(jìn)行的生物等效性試驗必須具有藥動學(xué)與藥效學(xué)的相關(guān)性 對照品的規(guī)范化(以原創(chuàng)藥為金標(biāo)準(zhǔn)),生物等效(děnɡ xi224。)藥的需求,Andrew Creese, Valerio Reggi. Department of Essential Drugs and Medicines. Policy – EDM. Health Technol