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正文內(nèi)容

藥品零售企業(yè)規(guī)明經(jīng)營(yíng)承諾書(留存版)

  

【正文】 規(guī)范文明經(jīng)營(yíng)承諾書我單位向XXX食品藥品監(jiān)督管理局作出承諾:一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),認(rèn)真落實(shí)藥品采購(gòu)驗(yàn)收記錄制度,索票索證制度并及時(shí)做好記錄管理工作。藥品零售企業(yè)申請(qǐng)換證并同時(shí)申請(qǐng)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》內(nèi)容的,按期限最長(zhǎng)的許可項(xiàng)目的期限計(jì)算)受理范圍:本市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售(連鎖)企業(yè)總部、藥品零售企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,由企業(yè)所在地北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局受理。(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》等規(guī)定要求對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。3.對(duì)不同意審核人員意見的,與審核人員交換意見后,提出復(fù)審意見及理由,將申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審定人員。本藥店如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營(yíng)假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。承諾人:(企業(yè)蓋章)2018年4月16日注:本承諾書一式兩份,藥監(jiān)局、企業(yè)各執(zhí)一份。加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。,需經(jīng)直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局主管局長(zhǎng)簽署意見。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人,在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》,告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。堅(jiān)守職業(yè)道德,誠(chéng)信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠(chéng)實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。四、嚴(yán)格落實(shí)“單位第一責(zé)任人”的責(zé)任,加大對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營(yíng)造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。相同材料可提交一份。(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(不涉及變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》內(nèi)容),必要時(shí)由相關(guān)科室負(fù)責(zé)組織監(jiān)管人員2名以上(含2名)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,填寫現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄,由企業(yè)法定代表人(非法人企業(yè)的負(fù)責(zé)人)當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。崗位責(zé)任人:相關(guān)科室審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限:制作《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本(對(duì)準(zhǔn)予許可的,如企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的同時(shí)申請(qǐng)變更企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、連鎖經(jīng)營(yíng)方式的,還需制作《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》)、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證整改通知書》、《不予行政許可決定書》,加蓋北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局公章。不以任何形式出租柜臺(tái),未經(jīng)批準(zhǔn),不以任何形式發(fā)布處方藥廣告。嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定,保證憑醫(yī)師處方銷售處方藥。期限:10個(gè)工作日(為送達(dá)期限)第四篇:藥品零售藥店誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書2018零售藥店誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書為了嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,做到守法經(jīng)營(yíng),文明誠(chéng)信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我藥店向社會(huì)作如下承諾:保證所銷售的藥品均為合法渠道購(gòu)進(jìn),來(lái)源去向可追溯。3.如企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的同時(shí),申請(qǐng)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》內(nèi)容的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)變更程序要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè);2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人須在復(fù)印
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