【正文】 采購供應(yīng)、處方用藥 [107108] A．外包裝標(biāo)簽 B．內(nèi)包裝標(biāo)簽 C．中包裝標(biāo)簽 D．原輔料標(biāo)簽E．醫(yī)療用儲存藥品標(biāo)簽107．至少有藥品通用名稱，批號，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是108．至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè) 等內(nèi)容的是 109．[110111] A．藥物相互作用 B．不良反應(yīng) C．注意事項 D．適應(yīng)證 E．藥理毒理110．影響藥物效應(yīng)因素記載在哪項下111．用藥過程中應(yīng)定期檢查血象的內(nèi)容應(yīng)列在 [112115] A．處方藥 B．非處方藥 C．放射性藥品 D．中藥材 E．中藥飲片根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 112．不得發(fā)布廣告的藥品為：113．印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品為114．發(fā)布廣告僅有名字的OTC [115116] A．無需審查B．經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查 C．經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查 D．經(jīng)省級工商行政管理部門審查 E．經(jīng)國家工商管理總局審查 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以 116．發(fā)布進口藥廣告，應(yīng) [117118] A．國家食品藥品監(jiān)督管理局 B．省級藥品監(jiān)督管理部門 C．工業(yè)和信息化部 D．省級電信管理部門 E．省級新聞出版管理部門根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 17．核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的部門是 118．在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告的審批部門是 [119120] A．安全保障權(quán) B．知情權(quán)C．自主選擇權(quán)D．字寫得模糊不知道了，E．賠償權(quán)119．甲企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維C 片，侵犯了消費者的120．乙企業(yè)出售的板藍(lán)根顆粒數(shù)量短缺，拒不賠償，侵犯消費者的三、多項選擇題（共2 0 題，每題目分，每題的備選項中，有2 個或2 個以上正 確答案，錯選或少選均不得分）121．根據(jù)《中共中央‘國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，到2020 年的總體目標(biāo)包括()A．普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系； B．普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)體系； C．普遍建立比較完善的藥品供應(yīng)保障體系； D．普遍建立比較建全的醫(yī)療保障體系；E．普遍建立比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行體制；122．“十二五”期間，藥品電子監(jiān)管的工作目標(biāo)要求，在2011 年12 月231 日前納入藥品電子監(jiān) 管的藥品有()A．含麻黃堿類復(fù)方制劑 B．含可待因復(fù)方口服溶液 C．含地芬諾酯復(fù)方制劑 D．第二類精神藥品制劑 E．中藥注射劑123．根據(jù)A．具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B．具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)備和冷藏運輸工具 C．具有當(dāng)?shù)卣少彽凇愐呙绲牟少徍贤?D．具有符合疫苗儲存運輸管理規(guī)范的管理制度E．具有藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗合格證明文件130．根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括 A．獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》 B．遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德C．身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作 D．有二年以上的藥學(xué)實踐經(jīng)驗 E．所在單位考核同意131．關(guān)于處方藥和非處方藥的管理規(guī)定 132． 133． 134．135．根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法，下列正確的是A．（藥品經(jīng)營許可證）有效期滿未換證的，由原發(fā)證機關(guān)注銷 B．（藥品經(jīng)營許可證）的正本應(yīng)置于企業(yè)場所醒目位置 C．藥品經(jīng)營暫停銷售，由原發(fā)證機關(guān)收回 D．藥品經(jīng)營暫停銷售，由原發(fā)證機關(guān)注銷E．藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機關(guān)注銷 136．零售藥店陳列要求A．對陳列的藥品按月進行檢查 B．對陳列的藥品按季度進行檢查C．銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，做到計量準(zhǔn)確 D．對陳列的藥品按品種、規(guī)格、劑量或用途分類 E．購進記錄保存至超過飲片有效期1 年，但不得?137．甲患有癌癥，通過互聯(lián)網(wǎng)從乙處購買A 藥自用，經(jīng)調(diào)查藥品為乙從國外購買，在網(wǎng)上銷售，關(guān)于此事，你如何看 A．乙的行為不合法 B．A 藥為假藥 C．A 藥為劣藥D．甲買來自用不作處理 E．..........................138．醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責(zé)A．參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施 B．參開展藥學(xué)查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 C．參與診斷、書寫藥歷、行使處方權(quán)D．開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警 E．開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究 139．不納入基本醫(yī)療保險用藥 A．人參酒B．維生素C 泡騰片 C．雙黃連口服液 D．胎盤組織液 E．復(fù)方大青葉 140．賄賂行為規(guī)定A．經(jīng)營者銷售，明示方式給對方回扣 B．經(jīng)營者銷售，給對方回扣，如實入賬 C．經(jīng)營者銷售，給中間人報酬，未如實入賬 D．經(jīng)營者銷售，銷售讓利第三篇：2012年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)總結(jié)《藥事管理與法規(guī)》之人員要求一、藥品生產(chǎn)企業(yè)1．開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。：同上。4.《GSP認(rèn)證證書》有效期五年，期滿前3個月申請重新認(rèn)證。，解除協(xié)議須提前三個月通知對方和有關(guān)參保人。(5)潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。(2)100，000級潔凈室用于：可最終滅菌的注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)稀配；非最終滅菌的無菌藥品的軋蓋；直接接觸非最終滅菌的無菌藥品的包裝材料最后一次精洗；非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序；腔道用藥(不含直腸用藥)的暴露工序。以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。九、潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵粒數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀況。四、醫(yī)療用毒性藥品不得超過2日極量。：保存五年。，大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)應(yīng)具有藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師以上的技術(shù)職稱。、資料等創(chuàng)作條件或承擔(dān)責(zé)任的有關(guān)百科全書、年鑒、辭書、教材、攝影畫冊等編輯作品的著作權(quán)、市場營銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)營管理有關(guān)的需要保密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和呀襖品說明書等【正確答案】： A,B,C,D,E第 138 題 我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品有（）。但不得為自己開具該種處方【正確答案】： A,B,E第 122 題 今后國家建立并完善的制度是（）。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。、政府指導(dǎo)價、藥品經(jīng)營者自主定價、市場調(diào)節(jié)價四類、政府指導(dǎo)價、藥品經(jīng)營者自主定價三類、藥品經(jīng)營者自主定價兩類、政府指導(dǎo)價兩類、藥品經(jīng)營者自主定價兩類【正確答案】： BB型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案?！菊_答案】： D【參考解析】： 本題出自《藥品包裝管理辦法》和《藥品廣告審查辦法》，要求考生掌握藥品標(biāo)簽和藥品說明書的文字內(nèi)容。(四)對國防、外交等國家行為不服的。【正確答案】： E第 7 題 藥品監(jiān)督行政處罰程序所指的行政處罰是指（）。、共享性藥品信息的服務(wù)，(包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料)信息的服務(wù)活動【正確答案】： E第 6 題 世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是()。(三)對民事糾紛的仲裁、調(diào)解或者處理不服的。，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【正確答案】： A第 30 題 在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的（）?！菊_答案】： B第 40 題 根據(jù)《藥品價格管理暫行辦法》，藥品價格定價分為（）。情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報、考核，考核合格取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方?！菊_答案】： A,C,E第 137 題 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的類型應(yīng)包括（）。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。：同上。六、新藥：自批準(zhǔn)生產(chǎn)之日算起，不超過五年。三、第二類精神藥品每張?zhí)幏讲怀^7日常用量。八、生產(chǎn)人員每年至少體檢一次，傳染病、皮膚病患者、體表有傷者、藥物過敏者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。，并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)。四、300，000級潔凈室用于：最終滅菌口服液的暴露工序；直腸用藥的暴露工序；口服固體藥(如中藥丸劑、片劑、膠囊劑等)的暴露工序；表皮外用藥的暴露工序；非無菌原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境。(6)不同潔凈室之間有防止交叉污染的措施?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》之劑量一、麻醉藥品（門診、急診患者）每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^一次常用量，其他劑型不超過3日常用量，控緩釋制劑不得超過7日常用量?！禛SP認(rèn)證證書》以及證書過期失效的企業(yè)，如再次申請認(rèn)證，需在撤銷或失效之日起六個月后方可提出。：無規(guī)定使用期限的物料，其儲存期一般不超過三年，期滿后應(yīng)復(fù)驗。、藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級以上DA考試合格，持證上崗。2．企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人以及藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷?！菊_答案】： A,B,C,D 第 134 題 嚴(yán)肅查處藥品購銷中的回扣問題具體措施是（）。12第 110 題 專門為藥品交易各方提供中介服務(wù)的組織，不參與藥品買賣活動的是（）。情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件，沒收違法所得。、保養(yǎng)【正確答案】： A 第 36 題 新建、改建和擴建的藥品生產(chǎn)企業(yè)及車間必須符合（）?！菊_答案】： A【參考解析】： 本題出自《野生藥材資源保護管理條例》，要求考生熟悉國家對一級保護野生藥材物種所采取的保護措施。、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的 、扣押、凍結(jié)等行政強制措施不服的 、任免等決定不服的 、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的 【正確答案】： D【參考解析】： 本題出自《行政復(fù)議條例》，要求考生了解不能依《行政復(fù)議條例》申請復(fù)議的范圍。，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售【正確答案】： C第 2 題 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對藥品的()?！菊_答案】： C 第 11 題 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是指（）?！菊_答案】： D 第 21 題 城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險實行（）。”沒有規(guī)定藥品廣告審查批準(zhǔn)文號必須在藥品標(biāo)簽或說明書中表現(xiàn)出來。請根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～43 題第 41 題 麻醉藥品處方的印刷用紙為()【正確答案】： A第 42 題 第一類精神藥品處方的印刷用紙為()【正確答案】： A第 43 題 第二類精神藥品處方的印刷用紙為()【正確答案】： E請根據(jù)以下內(nèi)容回答 44～46 題、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品藥品監(jiān)督管理部門、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門、自治區(qū)、直轄市人民政府公安部門第 44 題 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作()【正確答案】： A第 45 題 負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處()【正確答案】： D第 46 題 在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作()【正確答案】： E請根據(jù)以下內(nèi)容回答 47～51 題第 47 題 不得摻假、摻雜，不得以假充真，以次充好，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的產(chǎn)品應(yīng)遵守的是()【正確答案】： C第 48 題 不得銷售失效、變質(zhì)產(chǎn)品的是()【正確答案】： B第 49 題 不得生產(chǎn)國家明令淘汰產(chǎn)品的是()【正確答案】： A第 50 題 應(yīng)當(dāng)驗明產(chǎn)品合格證和其他標(biāo)識的應(yīng)是()【正確答案】： B第 51 題 生產(chǎn)符合以產(chǎn)品說明，事物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的產(chǎn)品是()【正確答案】： A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 52～55 題第 52 題 物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結(jié)果的狀態(tài)是()【正確答案】： C第 53 題 藥品生產(chǎn)丁藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水稱()【正確答案】： D第 54 題 產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許是()【正確答案】： E第 55 題 證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證的一系列活動為()【正確答案】： A請根據(jù)以下內(nèi)容回答 56～59 題第 56 題 麻醉藥品注射劑處方為()【正確答案】： A第 57 題 第一類精神藥品注射劑處方為()【正確答案】： A第 58 題 麻醉藥品非注射劑處方不得超過()【正確答案】： C第 59 題 第一類精神藥品非注射劑處方不得超過()【正確答案】： C請根據(jù)以下內(nèi)容回答 60～64 題第 60 題 連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是()【正確答案】： A第 61 題 生產(chǎn)時應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄，并保存五年備查的藥品是()【正確答案】： C