【正文】 li 20225,11,一、什么(sh233。ng)不確定度表示指南?〔縮寫為GUM〕，以7個國際組織的名義由ISO出版。o zhǔn)機構(gòu) 認可機構(gòu),需要(xūy224。ng)度評定,中國藥品(y224。n me)是不確定度,認可機構(gòu) 校準(zhǔn)(ji224。 此參數(shù)可以是標(biāo)準(zhǔn)差或其倍數(shù)，或說明了置信水準(zhǔn)的區(qū)間的半寬度，其值恒為正值。li225。所謂統(tǒng)計控制狀態(tài)就是一種隨機狀態(tài)，即處于重復(fù)性條件下或復(fù)現(xiàn)性條件下的測量狀態(tài)。nɡ ɡū)的不確定度評定結(jié)果，可適用于其所限定的所有測量值。ngd236。,Suxiaoli 20105,21,ISO/IEC 17025:2005 有關(guān)(yǒuguān)不確定度的描述,5 技術(shù)要求 5.1.1 決定實驗室檢測的正確性和可靠性的因素包括：人員、設(shè)施和環(huán)境條件、方法及方法確認、設(shè)備、測量的溯源性等。)合格評定國家認可委員會,2006 年06 月01 日發(fā)布,2007 年4 月16 日第1 次修訂(xiūd236。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)、或在用戶有要求時、或當(dāng)不確定度影響到對標(biāo)準(zhǔn)限度的符合性時、當(dāng)測試方法中有規(guī)定時和CNAS 有要求時〔如認可準(zhǔn)那么在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明中有規(guī)定〕，檢測報告必須提供測量結(jié)果的不確定度。)的問題 六、舉例,第二十八頁，共七十六頁。 2 測量儀器的計量性能的局限性〔靈敏度、分辨力、穩(wěn)定性等〕。,〔二〕來源(l225。zh224。ng)結(jié)果,三 評定程序及來源分析 〔二〕不確定度來源,第三十七頁，共七十六頁。)算得Y的標(biāo)準(zhǔn)不確定度〕 相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度表示——量綱,第四十三頁，共七十六頁。ngd236。ng)和B類評定方法的選用 A類評定中標(biāo)準(zhǔn)差的平安因子 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度應(yīng)注意的問題 包含因子確實定問題 簡化不確定度評定問題 評定結(jié)果的應(yīng)用問題 結(jié)果的合格判定問題,第四十九頁，共七十六頁。,Suxiaoli 20105,52,五、評定中應(yīng)注意的問題 (三〕 A類評定中標(biāo)準(zhǔn)差的平安(ānqu225。,第五十五頁，共七十六頁。d236。,Suxiaoli 20225,62,六 、舉例 A類評定方案設(shè)計 比色法－槐花總黃酮含量(h225。) 因果分析圖,第六十五頁，共七十六頁。,第六十九頁，共七十六頁。)的事項,第七十二頁，共七十六頁。ngt243。3 逐項評估標(biāo)準(zhǔn)不確定度——分量量化。nɡ)。),質(zhì)量(zh236。,Suxiaoli 20105,72,取用的B類評定數(shù)據(jù)須確認： 來源 條件 限定(xi224。ng)分析,第六十八頁，共七十六頁。ng)測定,第六十三頁，共七十六頁。d249。o)內(nèi)容：,一、什么是不確定度 二、為什么要評定不確定度 三、評定程序及來源分析 四、評定方法要點 五、評定中應(yīng)注意(zh249。nt237。那么A類評定結(jié)果接近(jiēj236。,Suxiaoli 20105,49,五、評定(p237。n)因子為2。o)內(nèi)容：,一、什么是不確定度 二、為什么要評定不確定度 三、評定程序及來源分析(fēnxī) 四、評定方法要點 五、評定中應(yīng)注意的問題 六、舉例,第四十二頁，共七十六頁。)、操作〕,測定結(jié)果,三 評定程序及來源分析 〔二〕來源,第三十六頁，共七十六頁。〕,第三十三頁，共七十六頁。 5 檢測過程應(yīng)用的定量器具引入的分量。ngx249。ng)不確定度 〔二〕,第二十七頁，共七十六頁。ngd236。ng)不確定度,〔一〕,第二十二頁，共七十六頁。bǎo)有能力和資源。,Suxiaoli 20105,17,主要(zhǔy224。誤差是一個理想的概念，不能被確切地知道。nɡ)術(shù)語,〔一〕測量(c232。)： CNASCL07：2006?測量不確定度評估和報告通用要求?〔2007 年第1 次修訂〕 07416發(fā)布， 07430實施。,Suxiaoli 20105,7,一、什么(sh233。o)內(nèi)容：,一、什么是不確定(qu232。 y236。ng) 可靠 質(zhì)量 認可,目的(m249。n me)是不確定度,第八頁，共七十六頁。ng)國家認可委員會 二〇〇六年六月,2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 日實施,第十一頁，共七十六頁。nɡ y242。yu225。ngd236。ng)的技術(shù)應(yīng)當(dāng)是以下之一，或是其組合： —根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進行的評定。)人員評估相關(guān)工程的測量不確定度，要求具體實施校準(zhǔn)或檢測人員正確應(yīng)用和報告測量不確定度。 4. 藥品檢驗結(jié)果的質(zhì)量影響用藥的平安性、有效性，質(zhì)量監(jiān)督的公正性。ng)的模型——計算式 3 逐項評估標(biāo)準(zhǔn)不確定度——分量量化 4 合成不確定度Uc(y)的計算——分析合成 5 擴展不確定度U 的計算——判斷適用 6 報告結(jié)果——條件規(guī)定,三、評定(p237。對模擬式儀器的讀數(shù)(dngy236。o zhǔn),線性,校準(zhǔn)(ji224。,Suxiaoli 20105,40,輸出量與輸入量,y,y = f (xi, xj, xk, …),第四十頁，共七十六頁。,四 評定(p237。o)內(nèi)容：,一、什么是不確定度 二、為什么要評定(p237。,Suxiaoli 20105,51,五、評定(p237。n)因子,標(biāo)準(zhǔn)差 s 與重復(fù)觀測(guānc232。zhǎn)不確定度U仍在限度之下,(ii) 結(jié)果(jiē guǒ)減去擴展不確定度 U 不在限度之上,(iii) 結(jié)果加上擴展不確定度U不在限度之下,(ii) amp。,Suxiaoli 20105,61,六、舉例 A類評定(p237。精密量取3ml，置25ml量瓶中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項下的方法，自“加水至6.0ml〞起，同前操作，在500nm波長處測定吸光度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中含無水蘆丁的重量，計算含量。,Suxiaoli 20225,68,B類評定數(shù)據(jù)來源： 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 操作規(guī)程 技術(shù)手冊 校準(zhǔn)(ji224。u)應(yīng)用該結(jié)果時以上條件須受控,小結(jié)： 不確定度的A類評定(p237。)的事項,第七十三頁，共七十六頁。 t243。相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度表示——量綱。,內(nèi)容(n232。 綜合分析應(yīng)用于合成(h2