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東輝大藥房gsp認證檢查缺陷項目整改報告(留存版)

2024-11-01 22:06上一頁面

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【正文】 業(yè)未對部分藥品開具銷售憑證。3.風險評估:該缺陷為偶然缺陷;可能會導(dǎo)致企業(yè)不能有效的進行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經(jīng)營管理活動。以上是我藥店對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況,特此報告。以上是我藥店對GSP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況,特此報告。培訓(xùn)在11月18日前要求完成。并保證以后要及時收集內(nèi)部和外部的質(zhì)量信息。(13801)整改:立即建立藥品零售操作規(guī)程。整改責任人:賀海婷 完成時間:20150815項目內(nèi)容13102:企業(yè)培訓(xùn)檔案不全,無培訓(xùn)考核試卷; 整改措施:立即建立健全培訓(xùn)檔案。第一篇:東輝大藥房GSP認證檢查缺陷項目整改報告西安東輝大藥房GSP認證檢查缺陷項目整改報告西安市食品藥品監(jiān)督管理局:貴局于2011年 11月17 日安排了GSP認證檢查組到我藥店進行了GSP認證現(xiàn)場檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷 0項,一般缺陷 5 項;本藥店按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,逐條對照、逐項落實、從嚴要求、及時整改,并按照貴局的要求按時如質(zhì)地整改到位。整改責任人:賀海婷 完成時間:20150815項目內(nèi)容14401:企業(yè)各崗位對計算機系統(tǒng)操作不熟練、不準確; 整改措施:立即系統(tǒng)的對各崗位培訓(xùn)計算機系統(tǒng)的操作。企業(yè)未使用藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。二、一般缺陷2:13201企業(yè)未能對相關(guān)人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。5.整改效果:經(jīng)過整改,企業(yè)負責人****對藥店員工進行了培訓(xùn),全體員工考核合格。諸暨市楓橋恒春堂藥店2010年7月5日。并表示以后要認真的按法律法規(guī)和GSP要求進行各項工作,保障人民群眾的用藥安全。2.原因分析:由于培訓(xùn)人對GSP的要求理解不深不透,沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。企業(yè)對不同批號的飲片裝斗前進行了清斗但未做記錄(16115)整改:立即做好不同批號的飲片裝斗前清斗的記錄企業(yè)未對庫存藥品定期盤點,做到帳、貨相符。整改責任人:賀海婷 完成時間:20150815項目內(nèi)容15502:企業(yè)簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議雙方未簽字簽章; 整改措施:立即對各供貨單位的質(zhì)量保證協(xié)議書進行簽字簽章。整改措施:立即收集藥品質(zhì)量信息歸
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