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知情同意書設(shè)計(jì)規(guī)范(留存版)

2024-10-21 02:37上一頁面

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【正文】 AF_018);,在試驗(yàn)的任何階段有隨時(shí)退出研究并且不會(huì)遭到歧視或報(bào)復(fù),其醫(yī)療待遇與權(quán)益不受影響的權(quán)力;,如有抱怨,可與之聯(lián)系。研究者聲明已經(jīng)認(rèn)真履行了知情告知義務(wù),向受試者解釋了試驗(yàn)的詳細(xì)情況,包括其權(quán)力以及可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)。您參加本項(xiàng)研究是自愿的。其他治療干預(yù)方式:告知受試者除參加此研究外,是否還有其他的干預(yù)或治療措施。參加后,無論是否發(fā)生傷害,或是否嚴(yán)重,您可以選擇在任何時(shí)候通知研究者要求退出研究,您的數(shù)據(jù)將不納入研究結(jié)果,您的任何醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)因此而受到影響。保密在試驗(yàn)中您所得到的任何關(guān)于本系統(tǒng)的信息都是保密的,并歸我們所有。同意和棄權(quán)聲明您使用本系統(tǒng)的過程將被錄像和錄音。這項(xiàng)研究結(jié)果發(fā)表時(shí),也需要對(duì)保密方面進(jìn)行承諾。指定誰來負(fù)責(zé)醫(yī)療監(jiān)督及整個(gè)研究過程中受試者的安全,簡(jiǎn)單說明負(fù)責(zé)此工作的人員基本情況,包括姓名、職稱、單位和聯(lián)系方式。這是為證明……而進(jìn)行一項(xiàng)研究,它將歷時(shí)xx 時(shí)間。知情同意書一式兩份,受試者保存知情同意書副本。簽字項(xiàng):執(zhí)行知情同意的研究者,受試者必須親自簽署知情同意書并注明日期。本次研究已通過本研究機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)審查。隱私問題:(過程中的隱私保護(hù)和結(jié)果發(fā)表的隱私保護(hù))如果您決定參加本項(xiàng)研究,您參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬保密。如果繼續(xù)參加研究,會(huì)對(duì)您造成嚴(yán)重的傷害,研究者也將會(huì)中止研究的進(jìn)行。您在試驗(yàn)中得到的信息僅僅為了試驗(yàn)的目的,在這個(gè)同意書上簽字表明您同意保守秘密,不將產(chǎn)品的信息泄露。在試驗(yàn)中您提供的信息,再加上其他試驗(yàn)用戶的信息,將幫助我們找出改進(jìn)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的方法。為確保研究按照規(guī)定進(jìn)行,必要時(shí),政府管理部門或倫理審查委員會(huì)的成員按規(guī)定可以在研究單位查閱您的個(gè)人資料。如果認(rèn)為受試者可能有受到身體、心理、社會(huì)或其他傷害的危險(xiǎn),要介紹并評(píng)估這些危險(xiǎn)。研究背景介紹(簡(jiǎn)寫):您將被邀請(qǐng)參加一項(xiàng),由xx PI和xx研究機(jī)構(gòu)(PI電話號(hào)碼)主持的研究。三、知情同意書格式知情同意書分“知情”與“同意”兩部分,前者為“知情告知”(必要時(shí)還應(yīng)設(shè)計(jì)幫助受試
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