【正文】 批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。1驗收首營品種，應有首批到貨物品同批號的產(chǎn)品檢驗報告書。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。（5）疑難病例及入院1周未確診病例，組織科內(nèi)討論或院內(nèi)會診，必要時向醫(yī)務處申請院外會診或遠程會診。除對病史和查體的補充外，查房內(nèi)容要求有：①診斷及診斷依據(jù)；②必要的鑒別診斷；③治療原則；④診治中的注意事項。（10）按?？剖罩尾∪??？剖屹|(zhì)控小組職責如下：（1）、各科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組由科主任或副主任、護士長和其他相關(guān)人員35人組成。一、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會由院領(lǐng)導和專家教授組成，院長任主任，院長是醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一責任者。三、協(xié)助總經(jīng)理進行公司組織結(jié)構(gòu)的設置及職能分配，協(xié)調(diào)好各部門的關(guān)系。三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報業(yè)務部辦理沖退；不符的要通過業(yè)務經(jīng)理及質(zhì)管部處理。（5）、定期向全院通報重大醫(yī)療、護理質(zhì)量情況和處理決定。對各級醫(yī)務人員的要求分述如下：1．門診醫(yī)師（1）嚴格執(zhí)行首診醫(yī)師負責制。（6）按?？圃\療常規(guī)制定初步診療方案。術(shù)后即刻完成術(shù)后記錄，24小時完成手術(shù)記錄。，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助本部門領(lǐng)導組織實施。首營品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標準和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復印件、產(chǎn)品合格證、檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。，采購過程中比價，議價的處理事宜。質(zhì)量有疑問的應抽樣送檢。做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。不合格產(chǎn)品應由專人保管建立臺帳，按規(guī)定進行報廢審批和銷毀。凡經(jīng)質(zhì)管部檢查確認或按上級藥監(jiān)部門通知的不合格醫(yī)療器械，一律不得開票銷售，已銷售的應及時通知收回，并按不合格產(chǎn)品質(zhì)量管理制度和程序執(zhí)行。1質(zhì)量查詢和投訴時收集的意見，涉及到的部門必須認真做好處理記錄，研究改進措施，提高服務水平。二、培訓方法：集中培訓與個別培訓相結(jié)合；企業(yè)內(nèi)與企業(yè)外培訓相結(jié)合；采取由淺入深，普及與提高相結(jié)合，理論與實踐相結(jié)合。十八、企業(yè)自查報告制度一、每季度對存放的物品進行檢查，重點檢查近效期物品。6）采購合同（采購記錄）；驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。醫(yī)療質(zhì)量管理制度9一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)制定本項制度。各臨床、醫(yī)技科室實行科主任質(zhì)量負責制和各級醫(yī)護人員責任制，責任落實到人。加強質(zhì)量管理力度，嚴肅制度和落實情況檢查。對患者注意防護，盡量縮小照射野，減少曝光量和曝光次數(shù)，對敏感部位應做屏蔽防護。候診者和防護人員（病人必須需被攙扶才能進行檢查的除外），不得在無屏蔽防護聽情況下在機房內(nèi)停留。三、由上級醫(yī)師負責本科內(nèi)下級醫(yī)生的日常臨床醫(yī)療質(zhì)量過程控制。好轉(zhuǎn)：病人癥狀好轉(zhuǎn)，器官功能明顯好轉(zhuǎn)。認真學習處方管理辦法及書寫規(guī)范，確保處方合格率達100％。醫(yī)療安全（不良）事件管理組（1）小組職責：負責監(jiān)督、自查科室醫(yī)療安全（不良）事件得上報，并對科室發(fā)生得醫(yī)療安全（不良）事件進行及時總結(jié)、分析，提出科室質(zhì)量與安全得改進措施，促進科室醫(yī)療質(zhì)量與安全得到持續(xù)改進。先評定后治療醫(yī)師、治療師與護士共同確立患者得主要功能障礙、康復治療目標與治療方案，先進行評定再確定具體治療方法，治療師對主治患者實施初（入院）、中（住院時間大于2周）、末（出院）3次定期評定并由主管醫(yī)師在病歷中記錄評定結(jié)果。執(zhí)行其它醫(yī)療核心制度相關(guān)規(guī)定。八、康復醫(yī)學護士醫(yī)療與質(zhì)量安全管理規(guī)定執(zhí)行護理核心制度等相關(guān)規(guī)定。病情反饋制度熟悉主管患者得病情，及時了解治療后反應，并在病程記錄中記錄，及時將各種檢查報告向患者與上級醫(yī)師反饋并在病程記錄中記錄，療效差者，組織當天評定，并修訂治療方案，于次日實施。診斷依據(jù)不足者，不能草率診斷，應待入院后經(jīng)進一步檢查再下診斷。各醫(yī)療組上級醫(yī)生負責檢查、修改下級醫(yī)生病歷，對本組出院病歷進行質(zhì)控、在醫(yī)生組中再選取一名醫(yī)生擔任科室病歷質(zhì)控員，負責自查科室所有環(huán)節(jié)病歷、終末病歷，針對自查存在得問題及醫(yī)院主管部門反饋得問題通知責任醫(yī)生及時整改，記錄相關(guān)資料，每月對病案質(zhì)量存在得問題進行總結(jié)、分析，為小組得病案質(zhì)量管理活動提供依據(jù)。③完成急、危、重、疑難病例得搶救處理；診療組長親自參加、指導高難度得診療技術(shù)操作。診斷性治療。醫(yī)療器械購進記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。臨床醫(yī)師和放射科醫(yī)師盡量以X射線攝影代替透視進行診斷，特別是嬰幼兒、少年兒童；不得使用有防護缺陷的X射線機進行X線檢查。三、放射科輻射防護制度機房設計合理，面積應滿足防輻射要求，墻壁、門窗施工安裝后經(jīng)檢測（主、），合格后方可正式投入使用。認真落實和嚴格執(zhí)行科室制定的管理制度和操作規(guī)程。運用系統(tǒng)管理的方法，各環(huán)節(jié)質(zhì)量做到標準化、數(shù)據(jù)化，將醫(yī)療質(zhì)量管理建立在科學性、實用性的基礎之上。三、銷售醫(yī)療器械應選擇具有法定資格的單位。二、醫(yī)療器械驗收應根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。五、不良反應報告要實事求是，切忌弄虛作假，隱瞞實情及有關(guān)資料。制定切實可行的崗位責任制，逐漸使客戶服務工作制度化、標準化，不斷提高服務質(zhì)量。服務質(zhì)量查詢和投訴的管理部門為人力資源部，商品質(zhì)量的查詢和投訴的管理部門為質(zhì)量管理部，責任部門是各部門。十、質(zhì)量信息管理制度十一、銷售管理制度醫(yī)療器械的銷售必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。九、不合格貨物管理制度質(zhì)管部是企業(yè)負責對不合格產(chǎn)品實行有效控制管理的機構(gòu)。整零分開存放； 精密器械分開存放。五、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。驗收員對質(zhì)量異常、標志模糊等不符合驗收標準的物品應拒收，并填寫拒收報告單，報質(zhì)管部審核并簽署處理意見，通知業(yè)務購進部門聯(lián)系處理。，及時向部門負責人匯報、總結(jié)成績，找出差距，不斷提高服務質(zhì)量。重大手術(shù)和重要治療要親自參加。（5）入院3天未能確診或有跨專業(yè)病種的病例時應及時舉行科內(nèi)或科間會診。（2）急、危、重病人應即刻處理并向上級醫(yī)師報告。（4）參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會議，反映問題。保證醫(yī)療安全，嚴防差錯事故。六、組織開展對公司員工進行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓工作，并建立檔案。七、每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接觸醫(yī)療器械的崗位工作的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。（2）審校醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療、護理方面的規(guī)章制度，并制定各項質(zhì)量評審要求和獎懲制度。收集與本科室有關(guān)的問題，提出整改措施。（3）按規(guī)定時間完成病歷書寫（普通病人24小時、危重病人6小時內(nèi)完成；首次病程記錄當班完成，急診病人術(shù)前完成）。（6）待診病人在入院1周內(nèi)仍診斷不明時，向主任請示病例討論或院內(nèi)會診。（8）審批未愈患者出院，并指導病人出院后的繼續(xù)治療。，指導、督促產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。1對銷后退回的物品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，并經(jīng)驗收員按購進商品的驗收程序進行驗收。六、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。在庫醫(yī)療器械均應實行色標管理。產(chǎn)品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應上報質(zhì)管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標志后上報業(yè)務部處理。銷售人員須經(jīng)培訓合格上崗，銷售醫(yī)療器械應選擇具有法定資格的單位。對消費者的質(zhì)量查詢和投訴意見要調(diào)查、研究、落實措施，能立即給予答復的不要拖到第二天。隨時了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價格、質(zhì)量信息，及時反饋給企業(yè)領(lǐng)導，促使領(lǐng)導正確決策。 發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報者，根據(jù)情節(jié)嚴重，在考核中進行處理。對照商品和送貨憑證，進行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。四、售出醫(yī)療器械按要求開具合法票據(jù)，按規(guī)定建立銷售記錄，記錄內(nèi)容要詳細具體，便于質(zhì)量追蹤，銷售記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、單價、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。二、醫(yī)院成立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控部門并配備專（兼）職人員，下設質(zhì)量控制辦公室，各臨床、醫(yī)技科室組成以科主任為首的質(zhì)量控制小組，科內(nèi)設兼職質(zhì)量控制員。成立由科主任領(lǐng)導的，包括診斷和投照技術(shù)組及導管理組人員組成的醫(yī)療質(zhì)量管理小組，負責科室診斷和投照技術(shù)質(zhì)量管理工作。機房外安裝醒目的防輻射警示標志及工作燈，提醒周圍人員。對育齡婦女的腹部及嬰幼兒的X射線檢查，應嚴格掌握適應癥；對孕婦，特別是受孕后810周，非特殊需要，不得進行下腹部X射線檢查。四、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進行評估，并保留評估記錄。全面性：主病，并發(fā)癥，伴發(fā)癥依次列出：診斷疾病名稱以國際疾病為準。④對本組疑難或危重病例、特殊病例及死亡病例及時報告科主任，提出會診申請或組織科內(nèi)討論，安排人員做好記錄、⑤做好醫(yī)患溝通，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療缺陷、醫(yī)療不良事件及醫(yī)療糾紛立即報告科主任，并積極處理，避免事態(tài)擴大?？咕幬锱R床應用管理組（1）小組職責：負責開展科室得抗菌藥物合理應用管理工作，負責制定科室抗菌藥物合理應用管理制度，并嚴格按照制度執(zhí)行，針對科室自查及醫(yī)院主管部門反饋得數(shù)據(jù)資料進行分析、總結(jié)、提出整改措施，持續(xù)改進科室抗菌藥物得合理應用。簽署知情同意書入院時護士應向患方講解住院須知，主管醫(yī)師讓患方簽署康復治療知情同意書。康復教育制度醫(yī)師對出入院患者進行康復教育，交代出院注意事項。（2）定期康復評定：每周1次；各組住院1個月與療效差得患者每周1次評定，具體時間根據(jù)情況決定；新入院患者24小時內(nèi)評定；出院患者，出院前72小時內(nèi)評定，各主管醫(yī)師負責主持（醫(yī)生因故不在病房時，指定負責人），主管治療師負責評定，并將結(jié)果記錄在評估表中，主管醫(yī)生負責將評估結(jié)果記錄在病歷中、（3）病歷審核制度：科室病歷質(zhì)控員負責審核全科所有病歷并通知責任醫(yī)師及時整改。保護患者隱私醫(yī)師、治療師、護士、進修生、實習生、研究生、住院醫(yī)師、護工在檢查、治療、護理患者時應嚴密保護患者隱私，不得泄露患者病情與隱私。③小組成員：設立醫(yī)生組其她人員作為小組成員，參與抗菌藥物合理應用管理活動；各醫(yī)療組上級醫(yī)生負責檢查本組抗菌藥物合理使用情況。按病歷書寫基本規(guī)范及時、準確地完成病歷書寫，及時審簽，按時歸檔，確保甲級病歷達100％，杜絕乙、丙級病歷。(2)療效判別標準治愈：病人癥狀消失，器官功能恢復正常。二、由科主任、副主任、護士長負責本科室的科內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量檢查、計劃的實施。放射科醫(yī)技師必須注意采取適當?shù)拇胧?，減少受檢者照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護。操作人員在機房內(nèi)曝光時應穿戴防護衣、帽、手套、面罩，積極采取措施，防止射線損傷。堅持實行技術(shù)讀片制度，由醫(yī)療質(zhì)量管理小組人員對照片質(zhì)量進行講評。院、科兩級之間定期進行質(zhì)量信息交