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正文內(nèi)容

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告(留存版)

  

【正文】 認(rèn)定管理辦法》、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T27025:2008)、《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》(GB/T18346:2001)給出的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義,以及實(shí)驗(yàn)室通用術(shù)語(yǔ)。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù),具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力,從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。 本準(zhǔn)則所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn),從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。f)能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離,明示需要控制的區(qū)域范圍。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)參觀、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)與座談、記錄報(bào)告及設(shè)備檔案資料查閱等方式的調(diào)查,對(duì)管理體系建立運(yùn)行情況進(jìn)行了檢查,認(rèn)為本站管理體系運(yùn)行中部分條款仍然存在著不足,共列出具不符合項(xiàng)項(xiàng)、基本符合項(xiàng)項(xiàng),本站對(duì)此進(jìn)行了整改。主持評(píng)審首/末次會(huì)議、座談會(huì)、授權(quán)簽字人考核、預(yù)備會(huì)議、內(nèi)部溝通會(huì)議。,又與質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)程序文件及質(zhì)量活動(dòng)之間有明確接口,各程序之間有關(guān)內(nèi)容不互相矛盾。③ 以“產(chǎn)品”形式申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?,?yīng)當(dāng)具備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目/參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰?,否則只能按“參數(shù)”形式申請(qǐng)。(2)對(duì)申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行確認(rèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)注意:① 申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠窬邆?,?yīng)當(dāng)以現(xiàn)有的實(shí)際條件為判定依據(jù),不能以許諾、推測(cè)作為判定依據(jù);每一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目/參數(shù)及其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和配備的儀器設(shè)備都應(yīng)當(dāng)在《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃表》(表6)列出,逐 項(xiàng)確認(rèn)。,開(kāi)展工作范圍。于年月日,在微生物無(wú)菌室操作臺(tái)旁加裝了一個(gè)可移動(dòng)上下雙層紫外線燈(),現(xiàn)場(chǎng)情況見(jiàn)附件。如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí),應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施,并有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù),具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力,從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。b)能對(duì)某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備滿足所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)必需的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,并持有培訓(xùn)考核合格證明。 本準(zhǔn)則所稱的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn),從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。評(píng)審組按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》進(jìn)行評(píng)審,認(rèn)為我中心管理體系及檢測(cè)管理存在6+1個(gè)整改項(xiàng)。(1)原因分析①。 組織機(jī)構(gòu) 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立(注冊(cè))或相對(duì)獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),能夠承擔(dān)法律責(zé)任。 設(shè)施和環(huán)境 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場(chǎng)所以及專用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實(shí)施評(píng)價(jià),對(duì)符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。g)能開(kāi)展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。1 基本符合和不符合項(xiàng)問(wèn)題表述 問(wèn)題一 問(wèn)題二 整改措施及整改完成情況 問(wèn)題一的整改 問(wèn)題與評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照評(píng)審組提出的意見(jiàn): 質(zhì)量手冊(cè)中未明確部門職責(zé)及相互間關(guān)系。編制評(píng)審報(bào)告。④ 對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄的評(píng)審要點(diǎn): 、實(shí)施記錄、結(jié)果總結(jié)報(bào)告;、部門、崗位、過(guò)程; 、糾正措施及跟蹤驗(yàn)證。④ 對(duì)同一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中有的可能包含多個(gè)檢驗(yàn)方法,如果具備滿足檢驗(yàn)?zāi)芰σ蟮闹挥衅渲胁糠址椒〞r(shí),則應(yīng)當(dāng)在“限制范圍或說(shuō)明”欄內(nèi)注明能做的方法或不能做的方法,表述為“只做法” 或“不做法”。(1)申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?yīng)當(dāng)符合以下條件:① 所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效,試驗(yàn)方法經(jīng)技術(shù)驗(yàn)證能夠正確使用,并恰當(dāng)表述實(shí)際能力;② 試驗(yàn)設(shè)施與環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)方法要求;③ 檢驗(yàn)過(guò)程所需設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)滿足檢驗(yàn)方法要求; ④ 測(cè)量值具有溯源性,符合計(jì)量要求;⑤ 檢驗(yàn)人員、抽樣人員均能正確完成檢驗(yàn)、抽樣工作; ⑥ 現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果合格。;非獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需經(jīng)其所在母體單位出具書(shū)面授權(quán)文件,明確相應(yīng)的法律責(zé)任。 整改措施在無(wú)菌室加裝一個(gè)可移動(dòng)上下雙層紫外線燈,實(shí)現(xiàn)室內(nèi)上下都有紫外消毒設(shè)施,消除室內(nèi)消毒不徹底的隱患。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變
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