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20xx版食品生產(chǎn)許可審查通則(留存版)

2024-10-15 03:00上一頁面

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【正文】 定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。第四十八條 負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可后3個(gè)月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。第三十六條 審查細(xì)則對現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的,應(yīng)當(dāng)一并核查,并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄。第二十八條 參加首、末次會議人員應(yīng)當(dāng)包括申請人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)或其代理人、相關(guān)食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、核查組成員及觀察員。(六)申請人食品安全信用信息記錄載明監(jiān)督抽檢不合格、監(jiān)督檢查不符合、發(fā)生過食品安全事故,以及其他保障食品安全方面存在隱患的。申請書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。申請材料的份數(shù)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定,確保負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門掌握申請人申請?jiān)S可的情況。(三)申請延續(xù)的,申請人聲明生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,應(yīng)當(dāng)組織對變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。申請材料均須由申請人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名,并加蓋申請人公章。申請人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限,向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請。第二章材料審查第六條申請人應(yīng)當(dāng)具備申請食品生產(chǎn)許可的主體資格。第十二條審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的種類、數(shù)量、內(nèi)容、填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查。(二)申請變更的,申請人聲明其生產(chǎn)場所發(fā)生變遷,或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)對變化情況組織現(xiàn)場核查;其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化,可能影響食品安全的,也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場核查。申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第十三條 食品生產(chǎn)許可申請書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或打印,字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整,修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章。(五)申請人的生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可,遷入地許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定組織申請材料審查和現(xiàn)場核查。觀察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上簽字確認(rèn)。試制產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的具體要求按審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十七條 對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的,申請人應(yīng)當(dāng)在1個(gè)月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改,并將整改結(jié)果向負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告?!?“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:44},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:45},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“第四條”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:48},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[7]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:49},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“對申請材料的審查,應(yīng)當(dāng)以書面申請材料的完整”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:50},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“性、規(guī)范性、符合性為主要審查內(nèi)容;對現(xiàn)場的核查,應(yīng)當(dāng)以申”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:51},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“請材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性為主要審查內(nèi)容?!?“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:76},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ ”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:77},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“”,“p”:{}]}{“c”:“保健食品、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:80},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:81},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)”,“p”:{“h”:,“w”:225,“x”:,“y”:,“z”:82},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[2]}],“page”:{“ph”:,“pw”:,“iw”:0,“ih”:0,“v”:6,“t”:“1”,“pptlike”:false,“cx”:,“cy”:,“cw”:,“ch”:}})_3({“outline”:null,“outlineMiss”:null,“font”:{“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_GB2312”,“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_GB2312”},“style”:[{“t”:“style”,“c”:[3,4,5,0],“s”:{“fontfamily”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[0,2,3,4,5,1],“s”:{“color”:“000000”,“fontsize”:“”}},{“t”:“style”,“c”:[2],“s”:{“fontfamily”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[3],“s”:{“bold”:“true”,“l(fā)etterspacing”:“”}},{“t”:“style”,“c”:[4],“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”}},{“t”:“style”,“c”:[5],“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”}}],“body”:[{“c”:“企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,”,“p”:{“h”:,“w”:315,“x”:,“y”:,“z”:0},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“還應(yīng)當(dāng)就申請人變化事項(xiàng)提供與”,“p”:{“h”:,“w”:315,“x”:,“y”:,“z”:1},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告,”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:2},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“以”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:3},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件?!?“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:77},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“ 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”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:82},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:83},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“食品生”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:84},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、”,“p”:{“h”:,“w”:360,“x”:,“y”:,“z”:85},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“工藝設(shè)備布局圖、”,“p”:{“h”:,“w”:180,“x”:,“y”:,“z”:86},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“食品生產(chǎn)”,“p”:{“h”:,“w”:90,“x”:,“y”:,“z”:87},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[0]},{“c”:“工藝流程圖等圖表清晰,生產(chǎn)場所、主要設(shè)備設(shè)施布局合理、工”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:88},“ps”:{“_enter”:1},“t”:“word”,“r”:[5]}],“page”:{“ph”:,“pw”:,“iw”:0,“ih”:0,“v”:6,“t”:“1”,“pptlike”:false,“cx”:,“cy”:,“cw”:,“ch”:}})_4({“outline”:null,“outlineMiss”:null,“font”:{“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_GB2312”,“b50fce1503d8ce2f***”:“楷體_GB2312”},“style”:[{“t”:“style”,“c”:[1,2,3,4,5,6,7,0],“s”:{“color”:“000000”,“fontsize”:“”}},{“t”:“style”,“c”:[3,4,6,7,1],“s”:{“fontfamily”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[2],“s”:{“fontfamily”:“b50fce1503d8ce2f***”}},{“t”:“style”,“c”:[3],“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”}},{“t”:“style”,“c”:[3,4],“s”:{“bold”:“true”}},{“t”:“style”,“c”:[3,4,5],“s”:{“bold”:“true”}},{“t”:“style”,“c”:[6],“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”}},{“t”:“style”,“c”:[7],“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”}}],“body”:[{“c”:“藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求?!?“p”:{“h”:,“w”:360,“x”:,“y”:,“z”:43},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[2]},{“c”:“ 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”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:24},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[4]},{“c”:“本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:25},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“人的食品、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:26},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“食品添加劑”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:27},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“(以下統(tǒng)稱食品)”,“p”:{“h”:,“w”:180,“x”:,“y”:,“z”:28},“ps”:null,“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“生產(chǎn)許可以及許可變更、”,“p”:{“h”:,“w”:,“x”:,“y”:,“z”:29},“ps”:null,“s”:{“l(fā)etterspacing”:“”},“t”:“word”,“r”:[3]},{“c”:“延續(xù)等的審查工作。第四十四條 審查部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)收集、匯總審查結(jié)果以及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單》所列的許可相關(guān)材料。第三十四條 在管理制度方面,核查申請人的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細(xì)則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全,內(nèi)容是否符合
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