【正文】 監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》等相關法規(guī)的要求，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議如下： 第一條 甲方責任第一款 甲方遵守國家醫(yī)療器械的相關法規(guī)，向乙方提供合法、有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》等企業(yè)資格證書（證照復印件加蓋甲方原印章）。八、如果甲方的單位名稱、地址、賬號、稅號及銷售人員等發(fā)生變化時，應提前以書面形式通知甲方，并提供相應的紙質(zhì)資料，防止不必要的損失，如因此造成的損失，由甲方承擔全部責任。十五、協(xié)議生效時間：本協(xié)議自簽訂之日起生效。5． 供方承諾決不為自己或他人的利益，唆使或利誘需方人員離職或違背職務。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限。十一、本協(xié)議自年月日至年月日有效。第四款 甲方向乙方提供產(chǎn)品注冊證、藥品監(jiān)督部門核發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》復印件。第三條 雙方共同責任及預定條款第一款 甲、乙雙方應共同協(xié)作搞好質(zhì)量管理工作。七、甲方向乙方供應藥品，在有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題，并非乙方儲存不當引起，甲方應負責無條件退換貨；如因乙方儲存不當造成藥品質(zhì)量問題，甲方不予承擔。五、甲方所供藥品的包裝和標識必須符合國家頒布的有關包裝規(guī)定和運輸要求。逾期造成的后果由乙方負責。本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份，自簽字之日起生效。因乙方保管養(yǎng)護不當及其它原因造成的質(zhì)量問題，損失由乙方承擔。本協(xié)議未盡事項，由雙方協(xié)商解決。6． 供方若與需方人員為“關系人”時，立書人應將事實揭露給需方人員知悉，揭露辦法依廉潔管理 相關規(guī)定辦理。加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復印件、銷售人員高中以上學歷證明復印件；相關印章、隨貨同行單（票）樣式、稅票票樣式復印件，并加蓋企業(yè)公章原印章；開戶戶名、開戶銀行及賬號；加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件；甲方向乙方供應的所有品種，每批來貨應提供加蓋甲方質(zhì)量管理專用章原印章的同批號的檢驗報告書，驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應當保證其合法性和有效性；甲方向乙方首次供應的品種應提供加蓋甲方公章原印章的藥品生產(chǎn)或進口批準證明文件復印件及加蓋甲方質(zhì)量管理專用章原印章的同批號的檢驗報告書；進口藥品應提供加蓋甲方公章或質(zhì)量管理專用章的《進口藥品注冊證》（《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復印件、《進口藥品批件》復印件；《進口藥品檢驗報告書》復印件或者注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。十二、本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份。第五款 甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品是符合相關產(chǎn)品質(zhì)量標準要求的合格品，并遵照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的有關要求承擔所供醫(yī)療器械的質(zhì)量責任：產(chǎn)品在三包期內(nèi)，非人為因素產(chǎn)生的質(zhì)量問題由甲方