【正文】 CN Guidelines Colon Cancer. V2. 2024 第二十五頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 小結： III期結腸癌輔助化療整體指南變更 ? Ⅲ 期結腸癌能從輔助化療顯著獲益，是絕對適應證，如無禁忌，應優(yōu)先考慮術后輔助化療 ? 氟尿嘧啶類藥物是輔助化療的重要基石 ? 靜脈 5FU的使用，應首選持續(xù)靜脈輸注，但需靜脈置管，丌便利幵存在相關風險； ? 口服卡培他濱療效非劣效于靜脈推注 5FU/LV，平安性良好，方便使用，無需靜脈置管； ? 口服卡培他濱方案是 Ⅲ 期結腸癌輔助化療的推薦方案 ? 應該基于療效、毒性譜、社會經(jīng)濟等因素來個體化選擇，只要條件許可，應考慮優(yōu)先使用含卡培他濱的方案。 〔注：僅申明是在 5FU/LV的根底上而非所有氟尿嘧啶〕 NCCN Guidelines Colon Cancer. V2. 2024 第三十九頁，共四十五頁。二氫嘧啶脫氫酶〔 DPD〕缺陷的患者禁用卡培他濱。在 II期腸癌患者中聯(lián)合輔助化療的推薦力度在不斷下降。在不多西紫杉醇聯(lián)合使用時，卡培他濱的推薦劑量為 1250 mg/m2，每日 2次，治療 2周后停藥 1周。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 2024年 ASCO討論認為： 老年患者推薦單藥輔助化療更適宜 ? ≥70歲 III期患者 : ? 5FU/LV(12周期 ) ? 或 8周期卡培他濱單藥 (卡培他濱 10001250mg/m2第一天至第 14天，每三周重復 ) 第三十七頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 XACT 多元分析 : X單藥較 5FU/LV生存獲益更優(yōu) Twelves et al. Ann Oncol 2024。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考III期結腸癌輔助化療的指南變更 第二十一頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 2024年 MOSAIC 試驗公布最終結果： II期腸癌患者丌能從含奧沙利鉑輔助化療方案中獲益 Tournigand, et al. JCO 2024。 奧沙利鉑或臨床 研究 /觀察， 2A類證據(jù) 中低 危 患者： 考慮治療，刪除奧沙利鉑，僅氟尿嘧啶類單藥， 2A類 證據(jù)，或者臨床研究 /觀察 高?；颊撸?考慮治療，氟尿嘧啶類 177。從國際指南 變更 看 腸癌輔助化療的爭議不共識 Valid Until 第一頁，共四十五頁。奧沙利鉑或臨床研究 /觀察， 2A類證據(jù) 中低危 患者 ： 考慮臨床研究 /觀察，或者考慮治療僅 氟尿嘧啶類單藥， 2A類證據(jù) 高?；颊撸?考慮治療，氟尿嘧啶類 177。42:5645 % vs % % vs % % vs % ?=% ?=% ?=% 高危 Ⅱ 期的生存結果 NCCN指南對 II期高危腸癌的輔助 化療 奧 沙利鉑聯(lián)合方案的推薦標記警示性文字 第十四頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 氟尿嘧啶單藥在輔助化療推薦級別的變更 2024年 5FU/LV〔 1類證據(jù)〕 卡培他濱 2024年 基于鉑類聯(lián)合的研究， Ⅲ 期輔助化療氟尿嘧啶單藥降為2A類 第二十二頁，共四十五頁。 23: 1190–97. 變量 DFS HR（ 95%CI） p OS HR（ 95%CI） p 年齡 （ ） （ ） 性別 （女性 vs. 男性） （ ） （ ） 局部淋巴結 （ PN1 vs. PN0, PN2, PNx） （ ） （ ） 基線 CEA （低于 vs. 高于正常上限） （ ） （ ） 手術至隨機時間（天） （ ） （ ） 治療效果 （卡培他濱 vs. 5FU/LV） （ ） （ ） 第二十八頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考Xeloda在老年患者中同樣具有 更優(yōu)的生存獲益趨勢 Twelves et al. Ann Oncol 2024。不奧沙利鉑聯(lián)合使用時，在對患者給予奧沙利鉑后的當天即可開始卡培他濱的治療，劑量為 1000 mg/m2，每日 2次，治療 2周后停藥 1周。謝謝 第四十五頁，共四十五頁。既往對氟尿嘧啶有嚴重、非預期的反響或能看出對氟嘧啶過敏患者禁用卡培他濱。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 老年 III期是否需要奧沙利鉑： 2024年 NCCN指南推薦方案增加備注 70歲以上老年人，在 5FU/LV的根底上增加奧沙利鉑，其生存獲益尚未證實。23: 1190–97 卡培他濱 ? 出現(xiàn) HFS者具有更好的生存結局 ? 未 出現(xiàn) HFS者生存情況不 FU/LV相當 FU/LV ? HFS不生存結局無關 第二十九頁，共四十五頁。 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考 僅供醫(yī)藥衛(wèi)生與業(yè)人士參考卡培他濱單藥在輔助化療推薦描述的變更 2024年： 卡培他濱與 5FU/LV的等效性為現(xiàn)有數(shù)據(jù)的外推 2024年： 基于 XACT最終結果，刪除以上