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xx市食品藥品監(jiān)督管理局(留存版)

2024-09-28 13:12上一頁面

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【正文】 管理、采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸、門店管理、財務、信息管理等崗位職責; (4)與藥品經營相關的其他崗位職責。 。 ,能正確理解并履行職責。 第二十一條食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督中發(fā)現有違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的,應依法處理。 第十四條省食品藥品監(jiān)督管理局負責核發(fā)藥品零售連鎖企業(yè)總部《藥品經營許可證》。 在配備符合遠程處方審核設備及管理制度的條件下,藥品零售連鎖企業(yè)可在總部設置執(zhí)業(yè)藥師集中審核處方,通過網絡指導連鎖門店進行合理用藥等藥學服務。 第五條藥品零售連鎖企業(yè)總部應符合《藥品經營質量管理規(guī)范》有關藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)定要求,設置專門的質量管理機構,負責質量管理體系構建與實施,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī),承擔質量管理、供貨商審計、藥品驗收、門店管理、藥學服務管理、質量管理教育培訓等職能,并建立藥品追溯系統,實現藥品可追溯。 第十一條藥品零售連鎖企業(yè)委托藥品批發(fā)企業(yè)儲存配送藥品的,如受委托的藥品批發(fā)企業(yè)被撤銷《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》或被吊銷《藥品經營許可證》的,被撤銷《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》或被吊銷《藥品經營許可證》期間,不得繼續(xù)受委托配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)可按本規(guī)定第四條規(guī)定要求辦理變更委托手續(xù)。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內藥品零售連鎖企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。 、養(yǎng)護工作的人員,應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱; 企業(yè)從事中藥飲片驗收工作的人員,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱;從事中藥飲片養(yǎng)護工作的人員,應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。 。 (倉庫)的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存,并達到以下要求,便于開展儲存作業(yè): (1)庫房內外環(huán)境整潔,無污染源,庫區(qū)地面硬化或者綠化; (2)庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密;(3)庫房有可靠的安全防護措施,能夠對無關人員進入實行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥; (4)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。 、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 在連鎖總部統一管理下并在確保藥品可追溯并做好記錄條件下,藥品零售連鎖門店之間可調劑藥品,但不得向本連鎖企業(yè)以外的單位采購藥品。XX市食品藥品監(jiān)督管理局 XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品 零售連鎖企業(yè)管理辦法 (二次征求意見稿) 第一條為規(guī)范藥品零售連鎖經營行為,保證藥品質量,保障公眾用藥安全,促進藥品零售規(guī)模化、規(guī)范化發(fā)展,根據《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),結合本省實際,制定本辦法。在總部統籌管理下、在確保藥品質量與安全以及執(zhí)業(yè)藥師有效實施藥學服務條件下,藥品零售連鎖門店可采取“網訂店送”、“網訂店取”方式銷售藥品。 開辦藥品零售連鎖門店,必須由藥品零售連鎖企業(yè)
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