【正文】 藥房和藥庫應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。第二類精神藥品應(yīng)存放在相對獨立的專門區(qū)域，實行專人管理。十 一、藥品效期管理制度 為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 一般質(zhì)量事故①違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴(yán)重后果者；②保管、養(yǎng)護不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異； 質(zhì)量事故的報告程序、時限①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，在一小時內(nèi)上報食品藥品監(jiān)督管理部門②認(rèn)真查清事故原因，并在一日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報③發(fā)生一般質(zhì)量事故的，應(yīng)在當(dāng)天認(rèn)真查清事故原因，及時處理。 質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時、高效、經(jīng)濟。 6違反考核規(guī)定的，必須按規(guī)定嚴(yán)肅處理。十 五、藥品質(zhì)量檔案管理制度 為確保質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)，特制定本制度。 質(zhì)量管理小組應(yīng)及時收集、定期匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。 不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀①不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理小組統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；②不合格藥品的報損、銷毀由倉庫及藥房有關(guān)人員提出申請，填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù)；③不合格藥品銷毀時，應(yīng)填寫“報損藥品銷毀記錄”銷毀特殊管理藥品時，應(yīng)在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進行。 業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。 八、藥品拆零管理制度 為方便患者合理用藥，規(guī)范藥品拆零行為，保證藥品使用質(zhì)量，特制定本制度。 凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并報質(zhì)量管理小組。 建立倉儲設(shè)施設(shè)備的管理臺帳及檔案，對各類養(yǎng)護設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護、保養(yǎng)，做好記錄，記錄保存二年。 藥品存放應(yīng)實行分區(qū)管理。 應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”記錄內(nèi)容包括，供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。 購進藥品時必須索取以下資料 ①購進藥品時，應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明件；購進國家規(guī)定實施批簽發(fā)制度的藥品還應(yīng)索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。藥品質(zhì)量管理制度大全 藥品質(zhì)量管理制度 一、藥品購進管理制度 為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格把好藥品購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。 ②與本單位進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、加蓋委托醫(yī)院原印章和醫(yī)院法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書復(fù)印件，并標(biāo)明委托授權(quán)銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼； ③索取供貨單位開具的標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。分為待驗品區(qū)；退貨區(qū)；合格品區(qū)；發(fā)貨區(qū)；不合格品區(qū)，并標(biāo)志明顯。 對養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，懸掛明顯標(biāo)志，通知質(zhì)量管理小組及時進行復(fù)查處理。 七、藥品調(diào)配和處方審核管理制度 為對處方藥實行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特制定本制度。 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 對購進的麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須實行雙人驗收，第二類精神藥品應(yīng)由專門的驗收人員進行入庫質(zhì)量驗收，并做好驗收記錄。 對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。十 三、質(zhì)量事故處理與報告制度 質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟損失的情況。 質(zhì)量信息是指單位內(nèi)外環(huán)境對單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。 第20頁 共20頁。 對質(zhì)量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、