【正文】 3= Kg B2= Kg B3= Kg C= Kg D= Kg F= Kg % 樣品 1 2 3 4 5 6 7 8 9 外觀 缺片板數(shù) 密封性 備注：將整個包裝過程大致分為三個階段，每個階段均勻取樣 3 個，每次取 50板，共取樣 9 個，進行上述項目檢查。 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □是□否 編號： J12/02090020xx02 鋁塑泡罩包裝機驗證實施資料 9 鋁塑泡罩包裝機運行確認(rèn) 共 3 頁 第 2 頁 內(nèi)容 認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 是否達到認(rèn)可質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 7．檢查下料裝置，調(diào)節(jié)板刷及滾刷的轉(zhuǎn)速。 編號： J12/02090020xx02 鋁塑泡罩包裝機驗證實施資料 10 鋁塑泡罩包裝機性能確認(rèn) 共 3 頁 第 3 頁 結(jié)論：鋁塑泡罩包裝機各項性能是否達到相應(yīng)使用質(zhì)量要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/02090020xx02 DHC250B 鋁塑泡罩包裝機 驗證合格單 驗證項目 2鋁塑泡罩包裝機 編 號 J12/02090020xx02 報告人 朱洪偉 報告日期 20xx 年 1 月 20 日 對 象 設(shè)施設(shè)備 DHC250B 鋁塑泡罩包裝機， 設(shè) 備 編 號 :S01 06 14 02 工序 包裝 品種 膠囊 驗證結(jié)果 驗證過程中嚴(yán)格按照方案規(guī)定程序進行，驗證過程中方案未做修改，數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確，經(jīng)安裝、運行及性能確認(rèn)該設(shè)備達到 GMP 標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝要求，驗證合格，可以投入使用。 旋轉(zhuǎn)方向應(yīng)正確 離合器、警示系統(tǒng)反應(yīng)正常 連接加熱 1520 分鐘，加 熱 板 溫 度 升 至110150℃；熱封溫度升至 190250℃即為正常。 審核 驗證合格，可以批準(zhǔn)投入使用，建議再驗證周期為 20xx 年 1 月 驗證委員會主任： 年 月 日 。2機組 編號： J12/02090020xx02 DHC250B 鋁塑泡罩包裝機 驗證報告 更多內(nèi)容歡迎蒞臨： 起草日期： 20xx 年 1 月 15日 生效日期： 20xx 年 1 月 20 日 沈陽 ***********有限公司 發(fā)布 編號： J12/02090020xx02 目 錄 1．驗證報告審核單