【正文】 網(wǎng)信息溝通，在公司gsp實施的各個階段，由公司企業(yè)負責人和相關(guān)部門，對進行的程度和管理方面的信息進行溝通和共享，使各方掌握更全面的信息從而調(diào)整或改進措施及其效果，促進風(fēng)險管理的實施。 、風(fēng)險識別包括風(fēng)險評估和確認。 、企業(yè)應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量風(fēng)險評估的方法和準則，對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)，各階段可能造成的質(zhì)量風(fēng)險，按可接受程度分為：可接受風(fēng)險、合理風(fēng)險和不可接受風(fēng)險。通過運用質(zhì)量風(fēng)險管理的方法，正確識別質(zhì)量風(fēng)險、評估質(zhì)量風(fēng)險，科學(xué)控制質(zhì)量風(fēng)險，降低質(zhì)量風(fēng)險危害程度，確保所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。 、人為因素可導(dǎo)致假劣藥經(jīng)營、藥品質(zhì)量問題、標識缺陷和包裝質(zhì)量問題、用藥差錯問題等，多屬于可控制風(fēng)險。 ，企業(yè)負責人可委托質(zhì)量負責人風(fēng)險管理具體工作。 8行政部負責公司員工質(zhì)量風(fēng)險有關(guān)法規(guī)及知識培訓(xùn)工作。 、公司應(yīng)結(jié)合質(zhì)量內(nèi)審和gsp內(nèi)部評審，引入新的知識和經(jīng)驗，適時開展質(zhì)量風(fēng)險管理的定期審核，從而檢驗和監(jiān)控gsp實施的有效 性、持續(xù)性。 內(nèi)容： 、企業(yè)應(yīng)當采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通中的質(zhì)量風(fēng)險進行風(fēng)險評價、風(fēng)險控制、風(fēng)險溝通、和風(fēng)險審核。質(zhì)量管理部負責組織藥品質(zhì)量風(fēng)險的評估、溝通、審核等工作，總經(jīng)理、質(zhì)量負責人、各部門負責人負責相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險管理工作。公司應(yīng)對確定的質(zhì)量風(fēng)險要提出切實的預(yù)防措施，制