【正文】 c）確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視； e）監(jiān)視、測量和分析這些過程； f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 注：此外，稱之為“ PDCA”的方法可適用于所有過程。 報廢 ：為避免不合格 產(chǎn)品 原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施。 第二章 術(shù)語和定義 A 4 概念圖 質(zhì)量 ：一組固有 特性 滿足 要求 的程度。 3． 6 文件的價值 文件能夠溝通意圖、統(tǒng) 一行動，其使用有助于：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 GB/T 19001 本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。 顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，產(chǎn)品是否可 接受最終由顧客確定。 3． 4 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點。評審包括確定采取措施的需求、內(nèi)部審核報告。 糾正措施 ：為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 或其他不期望情況的原因所采取的措施。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a）理解并滿足要求； b）需要從增值的角度考慮過程； c）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d）基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 4． 2． 4 的要求進(jìn)行控制。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 7． 2 與顧客有關(guān)的過程 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b）顧客雖然沒有明示， 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d）組織確定的任何附加要求。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見 4． 2． 4）。 注：作為指南，參見 GB/T 19022． 1 和 GB/T 19022． 2。 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 注：作為指南，參見 GB/T 19021． GB/T 19021． 2 及 GB/T 19021． 3。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇?施。 確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的 結(jié)果的能力。在適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。 (海量營銷管理培訓(xùn)資料下載，文件版權(quán)歸原作者所有 ) (海量營銷管理培訓(xùn)資料下載，文件版權(quán)歸原作者所有 ) 10 隨 設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源 的需求； c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 4． 2． 4）。 5． 5． 2 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a）組織的規(guī)模和活動的類型； b）過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c）人員的能力 。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。通 過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。 過程 ：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 . 產(chǎn)品 ： 過程 的結(jié)果 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： —— 服務(wù)（如運(yùn)輸）； —— 軟件（如計算機(jī)程序、字典）； —— 硬件（如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件）； —— 流程性材料（如潤滑油）。 第三方審核由外部獨立的組織進(jìn)行。 由 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過程為基礎(chǔ)的 質(zhì)量管理體系模式如圖 1 所示。 g） 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 3. 國際標(biāo)準(zhǔn)遵照 ISO/IEC 導(dǎo) 則第 3 部分的規(guī)則起草。 d） 過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 PDCA模式可簡述如下： P—— 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提 供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。 供方 ：提供 產(chǎn)品 的 組織 或個人。 引 言 0． 1 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19001— 20xx 質(zhì)量管理體系 要求 Quality management systems— Requirements 1 范圍 1． 1 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a）需 要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資 源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 6． 4 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 7． 3 設(shè)計和開發(fā) 7． 3． 1 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。適用時，受控條件應(yīng)包括： a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b）必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c）使用適宜的設(shè)備； d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； (海量營銷管理培訓(xùn)資料下載，文件版權(quán)歸原作者所有 ) (海量營銷管理培訓(xùn)資料下載，文件版權(quán)歸原作者所有 ) 11 e）實施監(jiān)視和測量； f）放行、交付和交付后活動的實施。 組 織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見 4． 2． 4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見 4． 2． 4）。 8． 2 監(jiān)視和測量 8． 2． 1 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。評價結(jié)果及