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20xx年新興微量元素生產(chǎn)公司測量體系程序文件(留存版)

2025-09-02 11:41上一頁面

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【正文】 頁 測量設(shè)備 計量 確認(rèn)控制程序 測量確認(rèn)的實施 專職測量管理體系人員 在每年的 12 月制定次年度測量設(shè)備周期確認(rèn)計劃表,審批同 意后實施。 測量設(shè)備的標(biāo)識分為以下幾類: a)計量確認(rèn)合格標(biāo)識:用 A、 B、 C類計量確認(rèn)合格標(biāo)識 ,表明測量設(shè)備已經(jīng)過計量確認(rèn),處于合格狀態(tài),允許使用; b)封存標(biāo)識:暫時不用的測量設(shè)備貼封存標(biāo)識; c)報廢標(biāo)識:表明為不合格的測量設(shè)備。 測量管理人員負(fù)責(zé)測量設(shè)備測量確認(rèn)間隔調(diào)整的監(jiān)督檢查。 未經(jīng)許可,任何 部門 或個人均不能隨意改變測量設(shè)備的測量確認(rèn)間隔。 測量 實驗室 環(huán)境條件控制 測量實驗室環(huán)境條件必須符 合 測量設(shè)備使用說明書、有關(guān)技術(shù)資料規(guī)定的環(huán)境工作條件。 工作程序 外購測量設(shè)備 外購測量設(shè)備的申購 按 公司 《設(shè)備管理》執(zhí)行 。如發(fā)現(xiàn)證書有疑問時,應(yīng)與其溝通重新開具證書、報告,或重新檢測??刂频募夹g(shù)參數(shù)、環(huán)境參數(shù)和選用的測量設(shè)備、測量方法詳見“關(guān)鍵測量過程一覽表”及相關(guān)記錄。 《測量設(shè)備計量確認(rèn)制程序》 《測量過程設(shè)計和實現(xiàn)控制程序》 《不合格控制程序》 《測量 不確定度評定與表示》 3 目的 為了規(guī)范 公司 對于測量不確定度評定的方法和程序,以提高測量結(jié)果的可信度和產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)的可靠性,特制定此程序。 合成標(biāo)準(zhǔn)不確 定度的有效自由度 vveff ? 。 自由度:按可靠程度進(jìn)行計算。 本程序適用于本 公司 對于測量過程進(jìn)行不確定度評定的管理。 5 控制程序 測量過程的策劃 質(zhì)檢部 進(jìn)行測量過程策劃,按照對產(chǎn)品質(zhì)量形成影響的重要程度, 在整個生產(chǎn)過程中選擇和確定需要實施監(jiān)視和控制的測量過程,確定關(guān)鍵測量過程及其監(jiān)視和控制的方法和程序。 測量設(shè)備的委外修理、調(diào)整供方的控制:當(dāng)測量設(shè)備在使用過程中,出現(xiàn)不合格現(xiàn)象,當(dāng)本 公司 不具備能力進(jìn)行修理、調(diào)整 時,須選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 并 妥善保管供方的資料。 4 定義 環(huán)境條件 ——指對測量結(jié)果有影響的工作現(xiàn)場的條件。每 次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時,還應(yīng)對其測量確認(rèn)間隔進(jìn)行評審。 b)“封存”、 “報廢”標(biāo)識上的“測量設(shè)備編號(指本公司編號)、封存 /報廢 /批準(zhǔn)人姓名”欄目,必須填寫完整。 專、兼職測量管理人員應(yīng)對所有測量設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識,保證測量設(shè)備都有唯一性標(biāo)識,清晰標(biāo)明其確認(rèn)狀態(tài)。如果配置的測量設(shè)備滿足預(yù)期使用的要求,則驗證通過,即“測量確認(rèn)”結(jié)論為“合格”。臺帳的管理應(yīng)做到帳、物相符 。 質(zhì)檢部 專職測量人員和使用部門共同負(fù)責(zé)測量設(shè)備的驗收。 倉庫管理員 a) 實施測量設(shè)備的驗收、入庫、領(lǐng)用和發(fā)貨,確保帳卡物一致;; b) 建立借用測量設(shè)備臺帳,負(fù)責(zé)借用管理工作,賬物相符。 適用范圍 本程序規(guī)定了對于測量管理體系中相關(guān)人員的 職責(zé)、權(quán)限及能力要求。 質(zhì)檢部 負(fù) 責(zé)對測量管理體系 質(zhì)量目標(biāo) 的監(jiān)控和考核 。 測量數(shù)據(jù)報表 測量數(shù)據(jù)報表應(yīng)按欄目要求填寫,數(shù)據(jù)應(yīng)與原始記錄或有關(guān)記錄、報表一致,具有可溯源性,報表經(jīng)制表者及復(fù)核者簽名生效。 相關(guān)文件 檢測能力和測量數(shù)據(jù)管理 控制程序 XX/CLCX20320xx 測量管理體系文件控制 程序 XX/CLCX20120xx 記錄 XX/CL30220xx 測量管理體系記錄清單 杭州富陽新興實業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件號: XX /CLCX20220xx 修改碼: 0 第 3 頁,共 3 頁 測量管理體系 記錄控制程序 10 杭州富陽新興實業(yè)有限公司 測量管理體系 程序文件 文件號: XX /CLCX20320xx 修改碼: 0 第 1 頁,共 3 頁 檢測能力和測量數(shù)據(jù)管理控制程序 目的 確保測量檢測能力和檢測水平滿足內(nèi)外部顧客、組織和法律法規(guī)對測量的要求。 檢驗和實驗完成后應(yīng)憑原始記錄,編制成檢測報告或表單,按規(guī)定欄目詳細(xì)填寫,數(shù)據(jù)應(yīng)與原始記錄一致,具有可追溯性。 職責(zé) 測量管理體系運(yùn)行記錄由 質(zhì)檢部 歸口,其他記錄由實施部門歸口管理。 外來人員借閱 受控 文件,需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)同意。 工作程序 測量管理體系文件的編寫、審批、發(fā)放、復(fù)制、登記、歸檔、領(lǐng)用、保管、更改及作廢處置等控制均按 測量管理體系文件控制 程序 XX /CLCX20120xx 執(zhí)行。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)程序文件的會簽。 文件更改時注明相應(yīng)標(biāo)記和時間,更改后的文件發(fā)放到各使用部門時,收回舊文件。新收集的外來文件、新修改的體系文件應(yīng)及時替換,并宣貫傳達(dá)到相關(guān)執(zhí)行部門和相關(guān)人員。 測量原始記錄形式可以是手寫、打印或無紙化信息載體。 借閱歸檔測量記錄須經(jīng)記錄歸口保存單位負(fù)責(zé)人同意后,方可借閱。 測量數(shù)據(jù)的管理 測量數(shù)據(jù)應(yīng)在符合要求的環(huán)境條件下,按規(guī)定的測量方法由具有資格的測量人員使用經(jīng) 確認(rèn)的測量設(shè)備,必要時還須經(jīng)過復(fù)核,測量數(shù)據(jù)方能作為有效數(shù)據(jù)。 2 范圍 本程序適用于 公司 測量管理體系質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解和評價 。 質(zhì)檢部 應(yīng)每年匯總統(tǒng)計各項質(zhì)量目標(biāo),對本年度指標(biāo)進(jìn)行考核。 測量管理人員(即指專職、兼職測量管理體系人員和倉庫管 理人員) a) 熟悉國家有關(guān)測量的法律法規(guī),本 公司 測量管理體系的文件、程序; b) 熟悉和掌握測量設(shè)備工作原理及測量的基本知識; c) 能夠參與測量管理體系的建立、實施和改進(jìn); d) 進(jìn)行測量設(shè)備配置、儲運(yùn),以及測量設(shè)備的確認(rèn); e) 掌握技術(shù)資料、記錄、標(biāo)識、封印的管理方法; f) 參與測量設(shè)備確認(rèn)間隔進(jìn)行調(diào)整的確認(rèn)等。 適用范圍 適用于 公司 在用測量設(shè)備的 流轉(zhuǎn)以及 標(biāo)識、使用、日常維護(hù)保養(yǎng)管理。 凡領(lǐng)用測量設(shè)備,使用部門填寫好領(lǐng)用單,經(jīng)專職測量管理人員確認(rèn)后,方可發(fā)放。 驗證: (如測量范圍、最大允許誤差、分辨力、穩(wěn)定性等)進(jìn)行比較。 適用范圍 適用于 公司 所有經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備的確認(rèn)標(biāo)識的控制和管理。對測量設(shè)備標(biāo)識情況、使用狀態(tài)、應(yīng)每季度依據(jù)臺帳進(jìn)行核查,發(fā) 現(xiàn)問題及時處理,并作好檢查記錄,對模糊不清的標(biāo)識應(yīng)及時換新,防止誤用。 對于 B、 C 類測量設(shè)備在首次使用時,應(yīng)按照國家測量檢定規(guī)程或參考測量設(shè)備制造廠的有關(guān)資料,來確定一個確認(rèn)間隔,具體參照“測量設(shè)備管理目錄”執(zhí)行。 適用范圍 適用于本 公司 測量過程實現(xiàn)場所的環(huán)境控制,以及環(huán)境變化時 對測量數(shù)據(jù)的修正和驗證。 相關(guān)文件 檢測能力和測量數(shù)據(jù)管理 控制程序 XX/CLCX20320xx 記錄 溫濕度控制記錄 XX/CL31320xx 29 杭州富陽新興實業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件號: XX /CLCX21120xx 修改碼: 0 第 1 頁,共 2 頁 外部供方控制程序 目的 通過對外購測量設(shè)備與委外檢測質(zhì)量的控制,確保所需的測量設(shè)備和外協(xié)檢測服務(wù)能力滿足所需要的質(zhì)量水平。 經(jīng)驗收不合格的測量設(shè)備由 辦公室 采購人員負(fù)責(zé)退貨。 《測量不確定度評定控制程序》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《不合格控制程序》 3 目的 對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的關(guān)鍵測量過程進(jìn)行前期的策劃,通過關(guān)鍵測量過程參數(shù)及其界限的設(shè)計、試運(yùn)行和計算,確定使用的測量過程參數(shù)和控制限,并進(jìn)行連續(xù)的控制,實現(xiàn)測量過程監(jiān)控,確保測量過程處于受控狀態(tài)。若已明確查明影響測量過程控制,造成測量過程失控的具體原因, 質(zhì)檢部 應(yīng)制定糾正措施;若一時難以明確判斷測量過程失控的具體原因,則可制定潛在不合格的預(yù)防措施,并對失控測量過程進(jìn)行重新確認(rèn)。 求 A 類評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度按以下方法進(jìn)行 35 對被測量 X,在同一條件下進(jìn)行 n 次獨(dú)立重復(fù)測量,觀測值為 xi( i=1,2,3,4,?? ,n) 由下式得出樣本算術(shù)平均值 x , ???ni ixnx 11 重復(fù)測量次數(shù)為 6~ 12 次,按下式計算得出單次實驗標(biāo)準(zhǔn)差, 12)1 ( ????? n xni ixs 注:上式表示對同一被測量做 n 次測量, s 是表示測量結(jié)果分散性的量。擴(kuò)展不確定度; c)在規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)時,可使用最大允許誤差、允許公差或公差來表 述,不強(qiáng)求采用測量不確定度。 測量不確定度評定范圍 目前, 公司 僅對于關(guān)鍵測量過程進(jìn)行 測量不確定度的評定 公司 規(guī)定的測量不確定度評定程序 在不確定度評定前,首先需明確“測量依據(jù)、測量方法、測量設(shè)備、測量范圍、最大允許誤差 /準(zhǔn)確度等級”等技術(shù)要求。監(jiān)視和測量用的測量設(shè)備必須經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格并貼有效期內(nèi)的合格標(biāo)志。及時將測量設(shè)備使用情況信息傳遞給 質(zhì)檢部 ,以便 質(zhì)檢部 根據(jù)外協(xié)檢測和委外修理質(zhì)量的信息與外協(xié)檢測和修理單位進(jìn)行溝通。 本 公司 要求的測量設(shè)備的供應(yīng)商必須具備下列條件: a) 測量設(shè)備的供應(yīng)商須有《測量器具制造許可證》,符合 145 號令的要求。 外來人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入實驗室。 強(qiáng)制檢定測量器具不能延期檢定。 A 類測量設(shè)備作重點管理,嚴(yán)格按國家測量檢定規(guī)程、法定或授權(quán)的測量技術(shù)機(jī)構(gòu)給出 的 確認(rèn)間隔 有 效期執(zhí)行。 、醒目并不易磨損的位置,并且不得影響讀數(shù)視 覺為好,必要時也可貼在顯眼的側(cè)面,但一般不粘貼在看不見的背面。在設(shè)備壽命周期內(nèi)如未發(fā)生異常,可以不再進(jìn)行周期性確認(rèn)。 相關(guān)文件 不合格控制程序 XX/CLCX21520xx 測量設(shè)備確認(rèn)標(biāo)識控制程序 XX/CLCX20820xx 測量設(shè)備確認(rèn)間隔控制程序 XX/CLCX20920xx 記錄 測量設(shè)備申購單 XX/CL30520xx 測量設(shè)備報廢單 XX/CL30620xx 測量設(shè)備管理臺帳 XX/CL30720xx 強(qiáng)制檢定測量器具管理臺帳 XX/CL30820xx 測量設(shè)備驗收單 XX/CL30920xx 杭州富陽新興實業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件號: XX /CLCX20620xx 修改碼: 0 第 2 頁,共 2 頁 測量設(shè)備控制程序 20 杭州富陽新興實業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件號: XX /CLCX20720xx 修改碼: 0 第 1 頁,共 2 頁 測量設(shè) 備 計量 確 認(rèn)控制程序 目的 對 所有測量設(shè)備 進(jìn)行 測量確認(rèn),保證測量設(shè)備量值溯源準(zhǔn)確、合理 、 合法,確保量值的準(zhǔn)確統(tǒng)一,保證測量設(shè)備量值最終能溯源到國家基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn) ,測量設(shè)備滿足預(yù)期使用要求。 采購的測量設(shè)備必須從合格供方中選取。 杭州富陽新興實業(yè)有限公司 測量管理體系程序文件 文件號: XX /CLCX20520xx 修改碼: 0 第 3 頁,共 3 頁 測量管理體系人力資源控制程序 辦公室 應(yīng)保存培訓(xùn)記錄。 測量管理體系人員的范圍、分類 測量管理體系人員是指所有與測量管理體系相關(guān)的人員,包括: a) 總經(jīng)理:在測量管理體系建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)過程中起到?jīng)Q策和資源提供的重要作用。 質(zhì)量目標(biāo)的制定 管理者 代表 負(fù)責(zé)組織制定 公司 的質(zhì)量目標(biāo),總經(jīng)理 審批 。 公司 生產(chǎn) 安全的有關(guān) 事宜 由 生產(chǎn)技術(shù)部 按 有關(guān)管理要求管理。 控制 程序 檢測能力控制的輸入是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、經(jīng)營、能源、安全生產(chǎn)對測量和監(jiān)視的要求,輸出則是滿足測量要求的測量設(shè)備配備及測量過程控制。 測量記錄的檔案管理 測量記錄的管理規(guī)定按 測量管理體系文件控制程序 XX /CLCX20120xx 對質(zhì)量 記錄的要求。 測量記錄的格式設(shè)計與標(biāo)識 8 應(yīng) 設(shè)計規(guī)范統(tǒng)一的 測量記錄格式,列入測量記錄清單。 測量檢測體系文件的編號方法 《測量檢測體系手冊》編號: XX /CLSC0120xx; 其中: XX:表示企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代碼; CLSC01:表示測量檢測體系手冊; 20xx:表示發(fā)布 年號。 “受控 ”文件,發(fā)放的對象是與測量工作有直接關(guān)系的部門和管理人員。 杭州富陽新興實業(yè)有限公司 程序文件匯編 文件號: XX/CLCX2
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