【正文】 文件。 過程管理 1 概述 過程管理是實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計、保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，必須加強過程管理，以提高產(chǎn)品質(zhì)量。 9 質(zhì)管科搞好計量器具的周期檢定與配置 10 質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科和生產(chǎn)車間密切配合，進行工序質(zhì)量控制。 7 記錄 工藝紀律檢查考核記錄。 輔料、包裝材料貯存時應(yīng)分類放置，一般應(yīng)存放在墊板、貨架上或容器中。 3 本廠根據(jù)產(chǎn)品標準、工藝規(guī)程 等技術(shù)文件，配置足夠數(shù)量的、性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和達到規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備。計量器具須 經(jīng)檢定 /校準。 對于因特殊情況不能按計劃進行檢定、校準的檢驗、測量和試驗設(shè)備，經(jīng)質(zhì)管科同意，可超周期使用。 修復(fù)的檢驗、測量和試驗設(shè)備須經(jīng)檢定、校準或檢查，證明滿足規(guī)定要求后方可投入使用。 對由于檢驗、測量和試驗設(shè)備存在缺陷或偏離規(guī)定極限而對過去進行的檢測所造成的影響進行檢查、追溯，分析原因，并采取措施予以糾正。 周期檢定、校準周期可根據(jù)實際情況作相應(yīng)調(diào)整。 開箱驗收一般包括以下內(nèi)容： （ 1）包裝物是否完好無損； （ 2）整機完整性與外觀檢查； （ 3）主機、附件、隨機工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性； （ 4）使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。 2 職責 質(zhì)管科負責檢驗設(shè)備的管理。 供銷科倉庫負責成品防護工作。 工藝紀律主要考核內(nèi)容： （ 1）工藝文件的貫徹情況； （ 2）設(shè)備和工藝裝備的完好情況； （ 3）計量器具的周期檢定情況； （ 4）定人、定機、定工種的符合情況； （ 5）定置管理和文明生產(chǎn)情況等。 6 生產(chǎn)技術(shù)科負責制定工藝文件，及時將工藝文件發(fā)放到生產(chǎn)車間。 8檢驗或驗證記錄、報告及接收或拒收處理意見由 質(zhì)管科 存檔保管。 采購文件 1 概述 采購文件是進行采購的依據(jù)，應(yīng)經(jīng)正式批準，以確保其清 晰、適宜。 ，質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長批準后，可經(jīng)協(xié)商作降價處理，若協(xié)商不成的由 供銷科 負責辦理退貨或索賠手續(xù)，不合格的源水要停止使用。 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 23 3 本廠制定并實施《采購管理制度》（見第 章）、《委托服務(wù)采購管理辦法》（見第 ），對采購原輔材料、包裝材料及服務(wù)進行質(zhì)量控制。 文件的修改經(jīng)原審批人批準，由原文件編制人員負責修改。 文件管理員負責文件的發(fā)放、登記和歸檔保管。 修改方法： （ 1）修改時不得涂改，應(yīng)劃改，使劃去部分仍能看清，在附近填寫更改后的內(nèi)容，并在更改處加蓋更改章； （ 2）文件經(jīng)修改后模糊不清或已不清晰的，應(yīng)在修改后重新打??； 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 21 （ 3）換發(fā)新版文件時，舊文件必須收回，蓋“作廢”章存檔或銷毀。 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 20 生產(chǎn)技術(shù)科組織會審，編制審查紀要。 人員培訓(xùn)計劃包括：培訓(xùn)性質(zhì)、參加人員、時間安排、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方法等。涉及人身傷亡的重大惡性設(shè)備 事故，按國家有關(guān)規(guī)定處理。 封存的設(shè)備，應(yīng)切斷電源，放完油水，擦凈，加保護罩，掛上停用牌，并指定專人定期保養(yǎng)。 7 設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科會同有關(guān)部門安裝、調(diào)試、驗收。 7 直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器，必須由無毒、無害、無異味的材料制成，結(jié)構(gòu)上應(yīng)邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。 14 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。 車間要求 1 概述 車間是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本廠建立滿足生產(chǎn)要求的車間，進行正常維護，確保其處于完好狀態(tài)。 、包裝材料不合格一般采取以下措施： （ 1） 退貨； （ 2） 讓步接收； （ 3） 報廢。 有關(guān)人員質(zhì)量職責、權(quán)限 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）會同有關(guān)人員編制質(zhì)量手冊； （ 3）負責質(zhì)量方針目 標、質(zhì)量手冊的宣貫； （ 4）負責質(zhì)量信息的收集、分析和反饋； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 質(zhì)量手冊 闡述質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，描述質(zhì)量管理體系要素。 質(zhì)量方針以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，從產(chǎn)品質(zhì)量要求、使顧客滿意以及持續(xù)改進等方面作出承諾，并提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。 3 質(zhì)管科負責質(zhì)量方針、目標的宣貫，確保所有有關(guān)人員都知道、理解質(zhì)量方針、 目標并貫徹執(zhí)行。 質(zhì)量手冊由質(zhì)管科組織有關(guān)人員按《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》要求編制，廠長審批頒發(fā)。經(jīng)審定，符合國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章。 質(zhì)量手冊在以下情況時修訂： （ 1）質(zhì)量手冊中某些規(guī)定已不適應(yīng)工作需要，執(zhí)行中有不完善之處； （ 2）組織機構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊的執(zhí)行； （ 3）現(xiàn)行手冊條款與有關(guān)標準和法律、法規(guī)、規(guī)章矛盾。 3 組織機構(gòu) 本廠組織機構(gòu)圖見第 章。宣貫記錄由質(zhì)管科保存。 注 :為了與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》相一致，本手冊中程序文件稱質(zhì)量管理制度。 文件管理員質(zhì)量職責、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定； （ 2）負責文件登記、編號、發(fā)放、收回、保存、管理工作； （ 3）對文件的現(xiàn)行有效性負責； （ 4）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 ，質(zhì)管科進行跟蹤驗證。 3 生產(chǎn)設(shè)施和工作場所由廠長選擇有一定資質(zhì)的單位設(shè)計、承建。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責對庫房的建造過程實施監(jiān)督，竣工后組織驗收。 3 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責生產(chǎn)設(shè)備管理。驗收不合格的設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科辦理退貨或索賠手續(xù)。 15 設(shè)備檢修 生產(chǎn)技術(shù)科編制設(shè)備檢修計劃，確定檢修的日期、內(nèi)容和人員，報廠長批準后組織實施。 使用部門填寫設(shè)備報廢申請單交生產(chǎn)技術(shù)科，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人 員進行技術(shù)鑒定并報廠長批準后實施報廢。 對人員新上崗或轉(zhuǎn)崗，或由于技術(shù)文件更新，或新擴建項目等造成人員不適應(yīng)工作時，各部門應(yīng)及時提出人員培訓(xùn)要求，辦公室及時組織培訓(xùn)。 GB/《標準化工作導(dǎo) 則 第 1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責技術(shù)文件的控制和管理。 5 文件的編制、審核、批準 技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)人員編制，由廠長或廠長指定人員審核，經(jīng)廠長批準發(fā)布；質(zhì)量文件由質(zhì)管科組織有關(guān)人員編制，由廠長或授權(quán)指定人員審核，廠長批準發(fā)布。 8 文件 的換版 文件經(jīng)多次修改或文件需大幅度修改時，應(yīng)進行換版。 6 質(zhì)管科對采購物資進行質(zhì)量檢驗或驗證。 委托服務(wù)采購管理辦法 1目的 對委托服務(wù)的采購進行控制，確保采購的委托服務(wù)滿足規(guī)定要求。 質(zhì)管科負責對采購物資的檢驗或驗證。 2 職責 生產(chǎn)技術(shù)科負責過程管理工作。 11 辦公室按生產(chǎn)需要配齊生產(chǎn)人員，做好專業(yè)培訓(xùn)和紀律教育 12 生產(chǎn)車間正確實施工藝文件，搞好文明生產(chǎn)和現(xiàn)場定置管理；生產(chǎn)工人必須嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生 產(chǎn)操作，做好工藝操作記錄。 質(zhì)量控制 1 概述 根據(jù)食品質(zhì)量安全要求設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點，實行強化管理，使其處于受控狀態(tài)，確保達到規(guī)定的質(zhì)量要求。 輔料、包裝材料庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施。 4 本廠制定實施《檢驗、測量和試驗設(shè)備管理制度》（見第 章），對檢驗、測量和試驗設(shè)備的選型、申購、審查、采購、驗收、登記、標識、發(fā)放、使用、維護保養(yǎng)、量值溯源、不合格處理、降級和報廢等進行控制和管理，并予以記錄，以確保其準確可靠。 驗收合格的檢驗、測量和試驗設(shè)備，方可報銷入庫；驗收不合格的檢驗、測量和試驗設(shè)備，由質(zhì)管科負責向供方退貨 /索賠。一經(jīng)工作結(jié)束后，應(yīng)立即組織檢定、校準，同時根據(jù)檢定、校準結(jié)果對此期間出具的數(shù)據(jù)的有效性作相應(yīng)處理。 18 降級 需降級使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備，使用部門向質(zhì)管科提出申請，經(jīng)質(zhì)管科同意，貼上準用證。如可能將其進行有效隔離，直至修復(fù)。 檢驗、測量和試驗設(shè)備的檢定、校準周期，根據(jù)計量檢定規(guī)程、校準規(guī)范、制造廠建議、使用頻繁程度和嚴酷程度、使用環(huán)境的影響、測量準確度要求等由質(zhì)管科確定。 7 驗收 檢驗、測量和試驗設(shè)備購入后，質(zhì)管科組織有關(guān)人員進行驗收。 檢驗設(shè)備 1 概述 檢驗設(shè)備是判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定要求的重要手段，必須配置齊全、準確度符合要求，并定期檢定或校準，以確保其準確可靠。 生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)品及源水防護工作。 6 工藝紀律的考核 生產(chǎn)技術(shù)科對生產(chǎn)現(xiàn)場工藝紀律進行檢查考核，一般每季檢查考核一次。 5 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本要求： （ 1）強化質(zhì)量意識； （ 2）質(zhì)管科、生產(chǎn)技術(shù)科和生產(chǎn)車間應(yīng)有機配合，確保生產(chǎn)現(xiàn)場物流和信息 流的順利暢通，實現(xiàn)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本任務(wù)。 7檢驗或驗證不合格時， 質(zhì)管科 出具檢驗或驗證報告，經(jīng)廠長審批明確處理意見，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長批準后，可經(jīng)協(xié)商作降價處理，若協(xié)商不成的由 供銷科 負責辦理退貨或索賠手續(xù)，不合格的源水要停止使用。 11 記錄 委托服務(wù)單位質(zhì)量評價表。 ，質(zhì)管科出具檢驗或驗證報告，由供方送貨人或 供 銷科 負責辦理入庫手續(xù)，檢驗合格的源水方可投入生產(chǎn)。 質(zhì)管科負責采購物資的質(zhì)量檢驗或驗證。 7 文件的修改 生產(chǎn)技術(shù)科、質(zhì)管科定期評審文件，必要時進行修改，確保其持續(xù)適用。 質(zhì)管科負責質(zhì)量文件的編制、修改和管理。 5 工藝文件的更改 工藝文 件的更改程序及要求： （ 1）生產(chǎn)技術(shù)科填寫工藝文件更改通知單，經(jīng)有關(guān)部門會簽，報廠長批準； （ 2）生產(chǎn)技術(shù)科下發(fā)工藝文件更改通知單； （ 3）按工藝文件更改通知單要求進行修改； （ 4）相關(guān)文件必須同時修改； （ 5）修改應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成。 ，征求各部門和有關(guān)人員意見后，編制標準草案送審稿。 4 人員培訓(xùn) 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 19 辦公室根據(jù)各部門崗位的培訓(xùn)要求和培訓(xùn)需求，制定培訓(xùn)計劃，經(jīng)廠長批準后組織實施。重大設(shè)備事故，由廠長組織有關(guān)部門進行調(diào)查分析和處理。 13 設(shè)備的封存 設(shè)備如果閑置停用超過三個月以上，由生產(chǎn)技術(shù)科封存。開箱驗收不合格的設(shè)備，由生產(chǎn)技術(shù)科及時處理缺損或索賠等事宜。 6 車間對生產(chǎn)設(shè)備按規(guī)定及時進行維護保養(yǎng)和清理，確保其處于完好狀態(tài)。 13 生產(chǎn)工藝布局要合理，各工序要 前后銜接，減少迂回往返，避免交叉污染。 6 廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)這 密閉式，廠區(qū)不得散發(fā)出異味，不得有各種雜物堆放。 ： （ 1）返工； 質(zhì)量手冊（應(yīng)用于 QS 認認證） 修訂號： 0 共 34 頁 第 頁 文件編號： CZ001 受控狀態(tài)：受控 14 （ 2）報廢。 倉庫質(zhì)量職責、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負責物資管理，做到帳物相符，先進先出； （ 3）認真做好倉庫安全工作； （ 4）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊（含質(zhì)量管理制度）、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄。 制定質(zhì)量方針應(yīng)與本廠總體經(jīng)營方針相適應(yīng)，質(zhì)量方針應(yīng)是經(jīng)營方針的一部分。 2 質(zhì)量目標： （ 1）出廠產(chǎn)品批合格率達到 100%； （ 2）產(chǎn)品成品合格率達到 %； （ 3）交貨及時率達到 96%，今后三年內(nèi)每年遞增 1%。 2 職責 質(zhì)管科負責質(zhì)量手冊的歸口管理?，F(xiàn)予以批準頒發(fā)，自 20xx 年 1 月 11 日起實施。 質(zhì)量手冊在以下情況時改版： （ 1）國家法律、法規(guī)、規(guī)章對食品管理要求方面有重大變動，與現(xiàn)行質(zhì)量手冊有較大矛盾； （ 2）《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》改版； （ 3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標發(fā)生重 大變化； （ 4）組織機構(gòu)設(shè)置和人員有較大變動，嚴重影響質(zhì)量手冊的實施； （ 5）生產(chǎn)能力發(fā)生重大變化； （ 6）質(zhì)量手冊局部的修訂涉及相當多處或相當多頁。 廠長主持全 廠工作，