【正文】 況在醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核目標(biāo)中所占的分值。各級藥監(jiān)部門主動與公安部門聯(lián)系，建立了包括全市拘留所、自愿戒毒機(jī)構(gòu)在內(nèi)的藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，形成聯(lián)合工作機(jī)制 第四篇：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié) 一年來，我局在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，根據(jù)上級的部署和要求，不斷加大措施、強(qiáng)化督導(dǎo)、完善制度，并與區(qū)衛(wèi)生部門密切配合，使監(jiān)測工作得以順利開展，現(xiàn)將情況總結(jié)如下： 一、基本情況 ： 全年共收到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告 111 份，其中：輝民醫(yī)院上報 92 份，占下達(dá)任務(wù)數(shù)的 102%；人民醫(yī)院上報 15 份，占下達(dá)任務(wù)數(shù)的 25%；西臚中心衛(wèi)生院上報 4 份，占下達(dá)任務(wù)數(shù)的 %；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)均無上報監(jiān)測報告。結(jié)合日常監(jiān)督檢查和“ 三服務(wù) ” 等工作，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位 adr 監(jiān)測工作開展情況進(jìn)行督察和走訪，及時掌握各單位 adr 監(jiān)測工作的開展情況，指導(dǎo)其進(jìn)一步完善機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、提高工作條件、 提升監(jiān)測水平，受到基層單位的普遍好評。要督促藥品經(jīng)營企業(yè)尤其是零售經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)關(guān)注，做好這方面病例的收集上報。 2024 年我市各級藥監(jiān)部門共收到致死藥品不良事件報告四件，均按要求進(jìn)行了現(xiàn)場調(diào)查和分析評價，并完成報告及時上報省局和省中心。確保 adr 監(jiān)測工作開展情況在醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核目標(biāo)中所占的分值，并與衛(wèi)生部門聯(lián)合召開全市工作會議，總結(jié)經(jīng)驗、樹立先進(jìn)、明確目標(biāo) ，推動全市 adr 監(jiān)測工作不斷深入開展。 2024 年我市各級藥監(jiān)部門共收到致死藥品不良事件報告兩件，均按要求進(jìn)行了現(xiàn)場調(diào)查和分析評價，并完成報告及時上報省局和省中心。全年共有 400 多家藥品產(chǎn)、供、用單位通過國家 adr 監(jiān)測系統(tǒng)上報藥品不良反應(yīng)報告。 負(fù)責(zé)反映藥品不良反應(yīng)信息。因此，藥監(jiān)部門應(yīng)積極探索對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施adr 報告制度的監(jiān)管模式，建立日常監(jiān)管體系和長效監(jiān)管機(jī)制。 adr 報告的主體是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于人們對藥品這種特殊商品的認(rèn)識水平還不夠，因此在一定程度上制約了 adr 監(jiān)測工作的順利開展。 二、目前藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的現(xiàn)狀與存在的問題近年來，由于各級政府對 adr 監(jiān)測工作的高度重視， adr 監(jiān)測工作有了長足的進(jìn)展：建立了相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法規(guī)體系，在全國范圍內(nèi)組建了從國家到省、市三級的 adr 監(jiān)測機(jī)構(gòu)，實行了由藥品生產(chǎn)、銷售、使用等環(huán)節(jié)的 adr 監(jiān)測報告制度，開展了對上市藥品的 adr 再評價工作等等。對此，藥品監(jiān)管部門應(yīng)充分發(fā)揮行政部門的協(xié)調(diào)職能，增強(qiáng)協(xié)作意識和主動意識，與衛(wèi)生部門進(jìn)行積極的溝通與協(xié)調(diào)，建立一個立足于長遠(yuǎn)的、規(guī)范化的工作機(jī)制和良好的互動關(guān)系，共同開展好對醫(yī)療機(jī)構(gòu) adr 報告和監(jiān)測的管理工作，提高本地區(qū) adr 監(jiān)測工作的整體水平。 一、適用范圍 本制度用于本醫(yī)院所有購進(jìn)、使用藥品中所出現(xiàn)的不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告管理。通過相關(guān)市（縣）藥監(jiān)部門的積極爭取，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心相繼獲得當(dāng)?shù)鼐庌k的批準(zhǔn)，明確了編制和職能。經(jīng)分析，上述不良反應(yīng)共涉及我市 150 多個品種。二是完善全市 adr 監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。 2024 年開展了對蘇中藥業(yè)生脈注射液和揚(yáng)子江藥業(yè)鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液兩個品種的重點監(jiān)測。若將 2024 年未正常顯示的報表剔除，則該年度報表整體均分為 ，低于 2024 年的水平。此外，結(jié)合日常監(jiān)管工作，深入各監(jiān)測單位指導(dǎo) 200 余次，全年組織監(jiān)測人員 第 14 頁 共 17 頁 外出培訓(xùn)三次。 （ 2）少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作存有偏見，怕影響本單位聲譽(yù)，人員、制度落實不到位，導(dǎo)致不良反應(yīng)工作未能順利開展。各項指標(biāo)均超過了省局年初制定 的考核目標(biāo)。 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理小組按時在醫(yī)療質(zhì)量分析會上通報、分析、評價進(jìn)一階段的藥品不良反應(yīng)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。近來發(fā)生的 “ 亮菌甲素 ” 、“ 欣弗 ” 等藥品安全性事件都是通過 adr 監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)并進(jìn)行處置的，由此說明藥品不良反應(yīng)（事件）發(fā)現(xiàn)、報告、評價與控制的重要性。現(xiàn)行的有關(guān) adr 監(jiān)測的法律、法規(guī)和規(guī)章存在著對藥監(jiān)和衛(wèi)生系統(tǒng)承擔(dān)的法律責(zé)任不對等，以及對企業(yè)約束力不強(qiáng)等問題。 第 1 頁 共 17 頁