【正文】 糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 管理者代表根據(jù)《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 5 相關(guān)文件 SQ/ 文件控制程序 6 記錄 《記錄清單》 1 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性，充分性 文件編號(hào)： SQ/ 頁(yè)次： 1/3 標(biāo) 題： 管 理 評(píng) 審 控 制 程 序 版次 /修改碼： A/0 和有效性； 2 范圍 適用于對(duì)本公司質(zhì)量管 理體系的評(píng)審； 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和評(píng)審報(bào)告； 管理者代表負(fù)責(zé)制定評(píng)審計(jì)劃、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，并編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告； 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)糾正、預(yù)防措施。 每年內(nèi)審和管理評(píng)審時(shí)，對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審情況予以更改，執(zhí)行 條規(guī)定。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 2 范圍 適用于證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 管理者代表 于每次管理評(píng)審前編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，通知有關(guān)部門（人員）。 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)記錄由生技部按《記錄控制程序》保管，包括管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審資料及管理評(píng)審報(bào)告等。 本公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管 理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 設(shè)施的使用 ，維護(hù)和保養(yǎng)的操作知識(shí) 。 設(shè)施事故發(fā)生后，生技部應(yīng)及時(shí)組織人員進(jìn)行突擊修復(fù)（有保持現(xiàn)場(chǎng) 文件編號(hào)： SQ/ 頁(yè)次： 3/3 標(biāo) 題 ：基 礎(chǔ) 設(shè) 施 控 制 程 序 版次 /修改碼： A/0 狀況必要的除外），有關(guān)部門密切配合 。 a)應(yīng) 按“ 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 計(jì)劃書(shū) ”中 規(guī)定 的階段進(jìn)行評(píng)審。 各部門按本部門職責(zé)要求參與產(chǎn)品要求的評(píng)審。 范圍 適用于聚乙烯包裝袋產(chǎn)品所需物資的采購(gòu)及供方服務(wù)的控制，對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)和控制。 C 類物資一般情況下不確定合格供方名單（有多年業(yè)務(wù)來(lái)往的質(zhì)量穩(wěn)定的可以列入合格供方），但采購(gòu)人員應(yīng)了解供方的供貨能力、售后服務(wù)能力，并報(bào)請(qǐng)供銷部部長(zhǎng)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購(gòu)。 如顧客要求在供方或本公司對(duì)原輔材料進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，其驗(yàn)證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 標(biāo)識(shí)及可追溯性 根據(jù)需要，生技部規(guī)定所有標(biāo)識(shí)的方法，并對(duì)其有效性進(jìn)行監(jiān)控，當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，可對(duì)其進(jìn)行追溯。 產(chǎn)品搬運(yùn)的控制 生技部根據(jù)本公司產(chǎn)品的特點(diǎn)，配置適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)工具及合理的搬運(yùn)方式，應(yīng)考慮： a).不得破壞產(chǎn)品包裝，保護(hù)好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，不得著地拖拉原料產(chǎn)品 。 d).產(chǎn)品的內(nèi)部交付按檢驗(yàn)規(guī)程的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 。 年度內(nèi)審計(jì)劃主要內(nèi)容 a) 審核時(shí)間； b) 審核范圍。 實(shí)施糾正措施 不符合報(bào)告經(jīng)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后，由責(zé)任部門分析原因，制定糾正措施并實(shí)施，內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證。 監(jiān)視和測(cè)量記錄由質(zhì)檢部按《記錄控制程序》執(zhí)行。但最終須由顧客做出決定。 4． 1． 2 內(nèi)部來(lái)源 1）正常信息，如方針、目標(biāo)，檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)記錄、內(nèi)部審核與管理評(píng)審報(bào)告以及正常運(yùn)行時(shí)的其他記錄等； 2）存在、潛在的不合格，如質(zhì)量問(wèn)題統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、體系內(nèi)部審核的不合格報(bào)告、糾正 、預(yù)防和改進(jìn)措施處理結(jié)果等； 3）其他內(nèi)部信息（如員工的建議等）。 管理評(píng)審查出的不合格。 責(zé)任部門要針對(duì)《糾正 /預(yù)防措施報(bào)告》上潛在不合格內(nèi)容，評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生措施的需求，分析原因，提出預(yù)防措施并實(shí)施。 4 工作程序 潛在不合格信息的獲得 對(duì)記錄的分析。 3 職責(zé) 生技部負(fù)責(zé)糾正措施的管理與控制； 各部門負(fù)責(zé)本部門發(fā)生的不合格原因分析和糾正措施的提出和實(shí)施。 3． 2 各部門負(fù)責(zé)工作范圍內(nèi)信息和數(shù)據(jù)的傳遞與交流。 4． 2． 3 對(duì) 半成品、成品的不合格評(píng)審后可采取的四種處置方法： 1）返工 生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品檢驗(yàn)員當(dāng)時(shí)判斷的少量不合格品但能夠返工利用的要立即進(jìn)行返工（外觀指標(biāo)中的某些項(xiàng)目）。 b) 操作工按檢驗(yàn)規(guī) 定要求做好自檢，并將自檢結(jié)果記錄在生產(chǎn)操作記錄上 。 末次會(huì)議 a) 參加會(huì)議人員：總經(jīng)理、管理者代表、內(nèi)審組成員及受審核部門負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議 。 ３ 職責(zé) 管理者代表 a) 全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作； b) 擬制《年度內(nèi)審計(jì)劃》、批準(zhǔn)每次的《審核實(shí)施計(jì)劃 》和《內(nèi)部審核報(bào)告》，選定審核組長(zhǎng)及審核員。保管員經(jīng)常查看庫(kù)存物品的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)異常及超期貯存的情況應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)檢部處理 。 供銷部負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的圖紙、工藝文件等顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)驗(yàn)收后進(jìn)行登記，根據(jù)需要進(jìn)行復(fù)制，按受控文件要求發(fā)放給生技部或相關(guān)車間，原稿由供銷部保管。 g)產(chǎn)品最終檢驗(yàn)合格后，交付要有《合格證》，產(chǎn)品交付和交付后的活動(dòng)由供銷部負(fù)責(zé)，包括：產(chǎn)品運(yùn)輸事宜；與顧客聯(lián)絡(luò)，妥善處理顧客投訴，對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行調(diào)查等相關(guān)事宜。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 生技部 制定《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》詳細(xì)規(guī)定本公司采購(gòu)物資的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的要求和方法等。 對(duì)有多年供貨來(lái)往的 A、 B 類物資供貨廠家，供銷部在整理匯總上年度該供方提供產(chǎn) 品業(yè)績(jī)的基礎(chǔ)上，組織有關(guān)部門對(duì)其業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)審，填寫(xiě)“供方調(diào)查評(píng)定表”，合格者報(bào)總經(jīng)理審批后作為合格供方。 產(chǎn)品交付后，供銷部每年一次征求用戶的意見(jiàn)，發(fā)放《顧客意見(jiàn)調(diào)查表》，對(duì)于顧客的報(bào)怨和投訴要保留 《顧客反饋（報(bào)怨）信息處理單》，妥善處理顧客投訴，以增強(qiáng)顧客滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測(cè)量程 序》有關(guān)規(guī)定。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改提出部門填寫(xiě) :“ 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 更改 通知單” ,必要時(shí) 附上相關(guān)資料 ,報(bào) 生技部部長(zhǎng) 批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改， 執(zhí)行《文件控制程序》規(guī)定的要求；更改后須再次評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)。 文件編號(hào)： SQ/ 頁(yè)次： 2/3 標(biāo) 題： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 版次 /修改碼： A/0 b. 銷售人員 負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行聯(lián)系及信息傳遞。 設(shè)施事故處理 凡設(shè)施因非正常損壞而造成停產(chǎn)的均為設(shè)施事故 。 設(shè)施的購(gòu)置由總經(jīng)理指定人員實(shí)施采購(gòu) 。 特殊工作人員的培訓(xùn) a) 特殊過(guò)程人員的培訓(xùn)，由所在崗位負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后才能上崗，對(duì)于這些崗位的人員每年還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核； b) 計(jì)量員、內(nèi)審員應(yīng)由國(guó)家授權(quán)部門相應(yīng)的部門培訓(xùn)、考核，取得證書(shū)持證上崗。本次管理評(píng)審的輸出應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入。 各部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 生技部負(fù)責(zé)對(duì)收集到的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本和其他外來(lái)文件進(jìn)行登記（在《受控文件清單》中），加蓋“受控”印章并保管，供借閱或按規(guī)定發(fā)放。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》； 管理者代表負(fù)責(zé)審核《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》和支持性（ C類）文件，總經(jīng)理批準(zhǔn)； 各職能部門負(fù)責(zé)編制相關(guān)的支持性文件； 生技部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、回收和保管等管理工作。 3 職責(zé) 生技部負(fù)責(zé)對(duì)記錄進(jìn)行監(jiān)督檢查和歸檔等管理工作。計(jì)劃主要內(nèi)容包括：評(píng)審時(shí)間、評(píng)審目的、評(píng)審內(nèi)容、參加評(píng)審的部門或人員、各部門評(píng)審準(zhǔn)備工作要求等。 5 相關(guān)文件 文件編號(hào)： SQ/ 頁(yè)次： 3/3 標(biāo) 題 ： 管 理 評(píng) 審 控 制 程 序 版次 /修改碼： A/0 SQ/ 內(nèi)部審核程序 SQ/ 糾正措施控制程序 SQ/ 預(yù)防措施控制程序 SQ/ 文件控制程序 SQ/ 記錄控制程序 6 記錄 《管理評(píng)審計(jì)劃》 《管理評(píng)審報(bào)告》 《糾正 /預(yù)防措施報(bào)告》 1 目的 文件編號(hào)： SQ/ 頁(yè)次： 1/2 標(biāo)題 ： 人 力 資 源 控 制 程 序 版次 /修改碼： A/0 保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)有效性，提高現(xiàn)有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的素質(zhì)，使人力資源滿足質(zhì)量管理體系要求。 每次培訓(xùn)由生技部填寫(xiě)《培訓(xùn)記錄》，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、教員、內(nèi)容及考核成績(jī)等，并建立《培訓(xùn)檔案》，要做到一人一檔。 新工人使用設(shè)施前，必須進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)有關(guān)設(shè)施結(jié)構(gòu)、性能、使用、維護(hù)、保養(yǎng)和安全技術(shù)等知識(shí)。 相關(guān)文件 《 設(shè)備使用和維修保養(yǎng)管理制度》 6 記錄 《設(shè)施配置申請(qǐng)、驗(yàn)收表》 《設(shè)備設(shè)施臺(tái)帳》 《設(shè)備設(shè)施檢修計(jì)劃》（年度） 《設(shè)施維護(hù)、檢修記錄》 《設(shè)施處置申請(qǐng)單》 文件編號(hào)： SQ/ 頁(yè)次： 1/3 標(biāo) 題： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 版次 /修改碼： A/0 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及相關(guān)法律、法規(guī)要求。 b)評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的能力及達(dá)到設(shè)定目標(biāo) 的程度，識(shí)別和預(yù)測(cè)問(wèn)題或不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求。 4 程序 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 供銷部負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求（比如合同要求），并把顧客傳真訂貨要求 ,進(jìn)行整理。 職責(zé) ，確定 “合格供方名單”。 供方提供的書(shū)面證明材料可包括以下內(nèi)容， 以證實(shí)其質(zhì)量保證能力： a) 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證書(shū)； b) 供方的符合法律法規(guī)要求的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”、“資質(zhì)證書(shū)”、“生產(chǎn)許可證”等證明 資料； c) 供方的質(zhì)保證書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等質(zhì)量證明資料； d) 供方的其他顧客的滿意程度調(diào)查等。 支持性文件 5． 1 SQ/C07 原輔材料采購(gòu)資料 記錄 供方調(diào)查評(píng)定表 合格供方名單 合格供方業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)表 采購(gòu)物資計(jì)劃表 1 目的 文件編號(hào)： SQ/ 頁(yè)次： 1/5 標(biāo) 題 ：生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序 版次 /修改碼： A/0 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品滿足顧客的要求；防止不同類別、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混用和誤用，當(dāng)有要求時(shí)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性；對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行控制；對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制。 生技部負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，負(fù)責(zé)將車間不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對(duì)所有標(biāo)識(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 b).保持搬運(yùn)通道暢通，搬運(yùn)中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止受損 。 5 相關(guān)文件 SQ/ 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 SQ/ 采購(gòu)控制程序 SQ/ 顧客滿意程度測(cè)量程序 SQ/ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序 SQ/C04 倉(cāng)庫(kù)管理制度 SQ/C08 進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程 SQ/C09 過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程 SQ/C10 最終檢驗(yàn)規(guī)程 文件編號(hào)： SQ/ 頁(yè)次： 5/5 標(biāo) 題 ：生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 版次 /修改碼： A/0 6 記錄 《 生產(chǎn)計(jì) 劃》 《 裝配過(guò)程監(jiān)控記錄 》 《 出廠檢驗(yàn)記錄 》 《過(guò)程確認(rèn)記錄》 1. 目的 文件編號(hào)： SQ/ 頁(yè)次： 1/1 標(biāo) 題 ：顧客滿 意程度測(cè)量程序 版次 /修改碼： A/0 測(cè)量顧客對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的滿意程度，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī) 2. 范圍