【正文】 ? 一般 5%QC樣品 ? 外部 QC ? 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) ? PT 結(jié)果報(bào)告 ? 、 清晰 、 明確 、 客觀報(bào)告 每一 結(jié)果 ,符合檢測(cè)或校準(zhǔn)方法要求 ? 內(nèi)部客戶或有書(shū)面協(xié)議 ,可簡(jiǎn)化報(bào)告 ,信息可獲得 ? 適用和需要時(shí)，做出意見(jiàn)和解釋 ? 并非必須，是一種附加服務(wù) ? 必須建立在實(shí)驗(yàn)室所做檢測(cè)基礎(chǔ)上 ? 做出意見(jiàn)和解釋的依據(jù)予以文件化 ? 只有具備相應(yīng)專業(yè)人員的實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行此項(xiàng)工作 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? /證書(shū)應(yīng)至少包括 : ? 標(biāo)題 ? 名稱和地址 ,檢測(cè) /校準(zhǔn)地點(diǎn) (如不同 ) ? 唯一性標(biāo)識(shí)和每一頁(yè)的標(biāo)識(shí) ? 客戶名稱和地址 ? 所用方法 ? 被測(cè)物品描述、狀態(tài)和標(biāo)識(shí) ? 必要時(shí)被測(cè)物品接收日期和檢測(cè) /校準(zhǔn)日期 ? 必要時(shí)，抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明 ? 結(jié)果（適用時(shí)，測(cè)量單位） ? 批準(zhǔn)人姓名、職務(wù)、簽字或等效標(biāo)識(shí) ? 相關(guān)時(shí)，結(jié)果僅與被測(cè)物品相關(guān)的聲明 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? ： ? 對(duì)方法的偏離，特殊的檢測(cè)條件 ? 需要時(shí)，與要求和規(guī)范的符合性聲明 ? 適用時(shí)，不確定度的聲明 ? 不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān) ? 客戶要求 ? 不確定度影響對(duì)規(guī)范限度的符合性 ? 適用且需要時(shí)，意見(jiàn)和解釋 ? 特定方法、客戶要求的附加信息 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? 當(dāng)需對(duì)檢測(cè)結(jié)果解釋時(shí)，對(duì)含抽樣在內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括： ? 抽樣日期 ? 抽取的特品標(biāo)識(shí) ? 抽樣地點(diǎn) ? 抽樣計(jì)劃和程序 ? 影響結(jié)果解釋的環(huán)境條件 ? 與抽樣有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，偏離信息 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? ： ? 對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的條件 ? 測(cè)量不確定度或符合計(jì)量規(guī)范的聲明 ? 測(cè)量可溯源的證據(jù) ? 校準(zhǔn)證書(shū)僅與量和功能性測(cè)試結(jié)果有關(guān) ? 沒(méi)有不確定度信息時(shí)，記錄可查 ? 作符合性聲明時(shí)，應(yīng)考慮不確定度 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? 用于校準(zhǔn)的儀器被調(diào)整或修理時(shí)，應(yīng)報(bào)告前后的校準(zhǔn)結(jié)果 ? 校準(zhǔn)證書(shū)不應(yīng)包含對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建立 ? 除非與客戶達(dá)成協(xié)議或法規(guī)要求 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? ，但不限于： ? 對(duì)聲明結(jié)果符合 /不符合要求的評(píng)價(jià) ? 滿足合同要求 ? 對(duì)結(jié)果如何使用的推薦性意見(jiàn) ? 用于改進(jìn)的指導(dǎo) ? ? 檢測(cè)結(jié)果，分包方應(yīng)以書(shū)面或電子方式報(bào)告結(jié)果 ? 校準(zhǔn)結(jié)果，分包方應(yīng)出具校準(zhǔn)證書(shū) ? 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? /校準(zhǔn)類型 ? 改只能追發(fā)文件或數(shù)據(jù)修改單 ? 對(duì)“檢測(cè)報(bào)告（校準(zhǔn)證書(shū)）的補(bǔ)充，系列號(hào) …… ” ? 有必要發(fā)布全新的報(bào)告 /證書(shū)時(shí)，應(yīng)唯一性標(biāo)識(shí)，注明所替 代的原件 ? 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。 2023年 3月 31日星期五 下午 4時(shí) 15分 30秒 16:15: ? 1楚塞三湘接，荊門(mén)九派通。 2023年 3月 下午 4時(shí) 15分 :15March 31, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 16:15:3016:15:3016:153/31/2023 4:15:30 PM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 ? 培訓(xùn)計(jì)劃與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng) ? 持續(xù)能力應(yīng)監(jiān)控 (知識(shí)更新 ,身體狀況 ) ? 對(duì)很少做的檢測(cè)方法 ,應(yīng)定期培訓(xùn) ? 自我培訓(xùn) ? 哪些培訓(xùn)需要識(shí)別 ,應(yīng)做到什么程度 ?內(nèi)部技術(shù)交流 ? ? ? 對(duì)簽約和其它技術(shù)或關(guān)鍵支持人員確保能力 ， 按要求工作 玻璃器皿清洗員工是否需要監(jiān)督 ? 人員（續(xù)） ? 、 技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作描述 ? 檢測(cè)或校準(zhǔn)方面的職責(zé) ? 檢測(cè)或校準(zhǔn)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)方面的職責(zé) ? 提交意見(jiàn)和解釋的職責(zé) ? 方法改進(jìn) 、 新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé) ? 所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn) ? 資格和培訓(xùn)計(jì)劃 ? 管理職責(zé) 人員（續(xù)） ? ? 特定類型抽樣 、 檢測(cè)或校準(zhǔn) (可以技術(shù)方法授權(quán) ) ? 操作特定類型的設(shè)備 ? 簽發(fā)報(bào)告和證書(shū) ? 提出意見(jiàn)和解釋 ? 保留人員記錄 ? 授權(quán)或能力確認(rèn)日期 ? 教育 \專業(yè)資格 \培訓(xùn) \技能 \經(jīng)驗(yàn) \參加內(nèi)外部質(zhì)控 \發(fā)表文章 \講座或教學(xué)經(jīng)歷 ? 易于獲得 設(shè)施和環(huán)境條件 ? ? 對(duì)可能影響結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)加以文件化 ? ， 監(jiān)控并記錄環(huán)境條件 ? 相關(guān)規(guī)范 、 方法和程序有要求 ? 對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響 ? ? 新項(xiàng)目選擇試驗(yàn)場(chǎng)所 ,考慮該場(chǎng)所以前的使用 ,防止污染 設(shè)施和環(huán)境條件 (續(xù) ) ? /使用影響質(zhì)量的區(qū)域 ? 如果違反了 ,如何處理 (檢測(cè)影響 /人員危害 ) ? 如果場(chǎng)所或設(shè)備改變用途 ,考慮去污染 ? 內(nèi)務(wù)管理 ， 必要時(shí)制定程序 ? 如樣品管理 (冰箱中未檢 ,已檢 ) ? 如設(shè)備存放 (如容量瓶 ) ? 如庫(kù)存管理 (先進(jìn)先出 ,考慮有效期 ) ? 如廢物處理 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及確認(rèn) ? 確認(rèn)（ validation)（ ISO9000）： ? 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定 ? 驗(yàn)證 (verification)（ ISO9000） ： ? 通過(guò)客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 ? 方法確認(rèn) ? 一種系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室研究 ,表明方法適合于預(yù)期的目的 ,即產(chǎn)生有效的分析結(jié)果 ? 選擇性 ,測(cè)量范圍 ,線性 ,LOD,LOQ,穩(wěn)健度 ,精密度等 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及確認(rèn) (續(xù) ) ? 方法驗(yàn)證 ? 前提 :使用標(biāo)準(zhǔn)方法 ? 實(shí)驗(yàn)室的條件能否滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求 ? 試劑 ,設(shè)備 ,環(huán)境條件 ,人員能力 ? 精密度 ,回收率等 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及確認(rèn) ? ? 適當(dāng)時(shí)包括測(cè)量不確定度的評(píng)和數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? 必要時(shí) ， 制訂設(shè)備使用及操作 、 樣品處置及準(zhǔn)備的指導(dǎo)書(shū) ? 如果缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響結(jié)果 ? 兩種情況 :外文方法 ,通用標(biāo)準(zhǔn) ? 所有相關(guān)文件現(xiàn)行有效 ， 易于取閱 ? 與檢測(cè)或校準(zhǔn)方法的偏離形成文件 、 技術(shù)判斷 、 批準(zhǔn)并被客戶同意 ? 注：標(biāo)準(zhǔn)中信息足夠 ， 書(shū)寫(xiě)方式合適 ， 不需改寫(xiě)為內(nèi)部程序 檢測(cè) /校準(zhǔn)方法及確認(rèn) （續(xù)） ? ? 國(guó)際、區(qū)域性或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法 ? 知名技術(shù)組織或科學(xué)書(shū)籍和期刊公布的方法 ? 設(shè)備生產(chǎn)制造商指定的方法 ? 實(shí)驗(yàn)室制定的經(jīng)過(guò)確認(rèn)的方法 ? 實(shí)驗(yàn)室采用的經(jīng)過(guò)確認(rèn)的方法 ? 所選用方法應(yīng)通知客戶，并確證能正確地運(yùn)用 ? 客戶提出的方法不適合或已過(guò)期，應(yīng)通知客戶 檢測(cè) /校準(zhǔn)方法及確認(rèn) （續(xù)） ? ，有資格的人員進(jìn)行 ? 計(jì)劃隨進(jìn)度更新，確保有效溝通 ? ，使用前進(jìn)行確認(rèn) 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及確認(rèn) （續(xù)） ? 注：新方法程序中包括： ? 適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) ? 范圍 ? 物品類型描述 ? 被測(cè)參數(shù)或量及范圍 ? 裝置和設(shè)備 ? 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)物 ? 環(huán)境條件和穩(wěn)定周期 ? 接受或拒絕準(zhǔn)則 ? 記錄的靈敏據(jù)以及分析與表達(dá)方法 ? 不確定度 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及確認(rèn) （續(xù)） ? 應(yīng)進(jìn)行 方法確認(rèn) ? 非標(biāo)準(zhǔn)方法 ? 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì) /制訂的方法 ? 超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法 ? 擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法 ? 記錄所得結(jié)果，確認(rèn)程序，適合預(yù)期用途的聲明 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及確認(rèn) （續(xù)） ? 注： ? 抽樣、處置和運(yùn)輸程序的確認(rèn) ? 確定方法性能 ? 參考標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì) ? 與其他方法結(jié)果的比較 ? 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) ? 影響結(jié)果的因系系統(tǒng)性評(píng)審 ? 不確定度的評(píng)估 ? 改動(dòng)后重新確認(rèn) 檢測(cè) /校準(zhǔn)方法及確認(rèn) （續(xù)） ? 方法應(yīng)適應(yīng)客戶的需求 ? 不確定度 ? 檢測(cè)限 ? 選擇性 ? 線性 ?