【正文】 需要重新進行臨時的風(fēng)險分析； ? 實施規(guī)定的措施并驗證其有效性后，應(yīng)通過確定新的 RPN值來進行最終的風(fēng)險評價； ? 當(dāng)設(shè)計發(fā)生重大更改時應(yīng)按上述五個步驟對涉及的零件重新進行系統(tǒng) FMEA； ? 把某一 RPN值作為控制界限是沒有意義的，因為各個系統(tǒng) FMEA的評價標(biāo)準(zhǔn)可能不同。 ? 在確定某一系統(tǒng)單元的功能結(jié)構(gòu)時必須考慮相關(guān)的輸入功能與內(nèi)部功能。 FMEA的發(fā)展過程 4 FMEA及系統(tǒng) FMEA概述 ? 提高產(chǎn)品的功能保證和可靠性 ? 降低擔(dān)保費用與折扣費用 ? 縮短開發(fā)過程 ? 減少批量投產(chǎn)時的問題 ? 提高準(zhǔn)時供貨信譽 ? 實現(xiàn)更經(jīng)濟的生產(chǎn) ? 改進服務(wù) ? 改善內(nèi)部信息流 系統(tǒng) FMEA的目的 5 FMEA及系統(tǒng) FMEA概述 ? 進行設(shè)計 FMEA時，只考慮各個構(gòu)件的缺陷，而沒有系統(tǒng)地所有構(gòu)件之間的功能關(guān)系。 ? 進行過程 FMEA時，只考慮單個過程潛在的缺陷，沒有系統(tǒng)地分析整個生產(chǎn)過程。 ? 共同描述一項功能的各個分功能在功能結(jié)構(gòu)中按邏輯關(guān)系彼此相連。 26 評分 嚴(yán)重度 S 頻度 P 缺陷率（ ppm） 不可探測度 D 10 9 特別嚴(yán)重 安全風(fēng)險，未滿足法律要求，整車不能運行 非常高 缺陷原因發(fā)生的頻率很高，不能使用或不合適的設(shè)計 500,000 100,000 非常低 不可能發(fā)現(xiàn)已發(fā)生的缺陷原因，無或不可能驗證設(shè)計的可靠性，驗證方法不可靠 8 7 嚴(yán)重 整車功能受到很大限制，必須立即強制性送修，重要子系統(tǒng)功能受到限制 高 缺陷原因重復(fù)發(fā)生，有問題的不成熟的設(shè)計 50,000 10,000 低 已發(fā)生的缺陷原因的發(fā)現(xiàn)率很低，可能無法驗證設(shè)計的可靠性，驗證方法不可靠 產(chǎn)品系統(tǒng) FMEA評分判據(jù) 27 評分 嚴(yán)重度 S 頻度 P 缺陷率（ ppm） 不可探測度 D 6 5 4 中等嚴(yán)重 整車功能受到限制， 不需要立即強制性送修， 重要的操縱系統(tǒng)與舒適性系統(tǒng)的功能受到限制 中等 缺陷原因偶爾發(fā)生，合適的設(shè)計，比較成熟 5,000 1,000 500 中等 可能發(fā)現(xiàn)已發(fā)生的缺陷原因，也許能驗證設(shè)計的可靠性，驗證方法相對不可靠 3 2 輕微 對整車的功能影響較小，必須按計劃送修排除，操縱系統(tǒng)與舒適性系統(tǒng)的功能受到限制 低 缺陷原因很少發(fā)生，可靠的設(shè)計 100 50 高 已發(fā)生的缺陷原因被發(fā)現(xiàn)的概率很高，通過許多相互獨立的試驗方法來證明 1 非常輕微 對整車的功能影響非常輕微，只有專業(yè)人員才能察覺 很低 缺陷原因不可能發(fā)生 1 很高 肯定能發(fā)現(xiàn)已發(fā)生的缺陷原因 產(chǎn)品系統(tǒng) FMEA評分判據(jù) 28 評分 嚴(yán)重度 S 頻度 P 缺陷率（ ppm） 不可探測度 D 10 9 特別嚴(yán)重 安全風(fēng)險，未滿足法律要求，整車不能運行 非常高 缺陷原因發(fā)生的頻率很高，不能使用或不合適的過程 500,000 100,000 非常低 不可能發(fā)現(xiàn)已發(fā)生的缺陷原因， 無或不可能檢驗過程的缺陷原因 8 7 嚴(yán)重 整車功能受到很大限制，必須立即強制性送修，重要子系統(tǒng)功能受到限制 高 缺陷原因重復(fù)發(fā)生，不精確的過程 50,000 10,000 低 已發(fā)生的缺陷原因的發(fā)現(xiàn)率很低， 可能不被發(fā)現(xiàn)，檢驗不可靠 過程系統(tǒng) FMEA評分判據(jù) 29 評分 嚴(yán)重度 S 頻度 P 缺陷率（ ppm） 不可探測度 D 6 5 4 中等嚴(yán)重 整車功能受到限制， 不需要立即強制性送修， 重要的操縱系統(tǒng)與舒適性系統(tǒng)的功能受到限制 中等 缺陷原因偶爾發(fā)生， 不太精確的過程 5,000 1,000 500 中等 可能發(fā)現(xiàn)已發(fā)生的缺陷原因， 檢驗相對可靠 3 2 輕微 對整車的功能影響較小，必須按計劃送修排除，操縱系統(tǒng)與舒適性系統(tǒng)的功能受到限制 低 缺陷原因很少發(fā)生，精確的過程 100 50 高 已發(fā)生的缺陷原因被發(fā)現(xiàn)的概率很高，檢驗可靠，如多種相互獨立的檢驗 1 非常輕微 對整車的功能影響非常輕微，只有專業(yè)人員才能察覺 很低 缺陷原因不可能發(fā)生 1 很高 肯定能發(fā)現(xiàn)已發(fā)生的缺陷原因 過程系統(tǒng) FMEA評分判據(jù) 30 實施系統(tǒng) FMEA的五個步驟 優(yōu)化 第五步 1. 設(shè)計更改，以消除缺陷原因或降低缺陷后果的嚴(yán)重度； 2. 提高設(shè)計的可靠性，以降低缺陷原因的發(fā)生頻度； 3. 采用有效的發(fā)現(xiàn)缺陷原因的措施（盡可能避免額外的檢驗）。 系統(tǒng) FMEA定義 7 產(chǎn)品和過程系統(tǒng) FMEA基礎(chǔ) 產(chǎn)品系統(tǒng) FMEA 設(shè)計 FMEA的缺陷分析內(nèi)容： ? 構(gòu)件缺陷 ? 缺陷原因 ? 缺陷后果 8 產(chǎn)品和過程系統(tǒng) FMEA基礎(chǔ) 產(chǎn)品系統(tǒng) FMEA ? 系統(tǒng)缺陷 ? 系統(tǒng)缺陷原因 ? 缺陷（在系統(tǒng)中造成的）后果 考慮整個產(chǎn)品鉗子的失效功能，需要時才考慮到構(gòu)件的故障類型。 ? 揭示了在項目的所有關(guān)鍵部位按項目進度如何通過經(jīng)驗、計算、試驗和檢驗降低已有的風(fēng)險或?qū)淼娘L(fēng)險。 需要時，將功能研究與缺陷研究延伸到生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計數(shù)據(jù)中去。 35 實施系統(tǒng) FMEA的組織流程 系統(tǒng) FMEA工作組的組成 項目責(zé)任人 專業(yè)部門 方法專家 技術(shù)專家 開發(fā)員、設(shè)計員、策劃員、營銷員 開發(fā)員、設(shè)計員、實驗工程師、策劃員、生產(chǎn)人員、實驗員、工裝策劃員、檢驗策劃員、工長、工人等 36 實施系統(tǒng) FMEA的組織流程 工作組的任務(wù)分配 專業(yè)部門（項目總負責(zé)） ? 決定實施 ? 支持信息的收集 ? 決策采取措施 ? 批準(zhǔn)系統(tǒng) FMEA ? 演示系統(tǒng) FMEA ? 驗證措施的實施 37 實施系統(tǒng) FMEA的組織流