【正文】 音項目不合格，而且挑剔的顧客會注意到 2 無 無影響 1 建議的 DFMEA嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn) 37 失效的機(jī)率 可能的失效率 等級 極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 /每一仟輛車 10 50 件 /每一仟輛車 9 高 : 一再重複失效 20 件 /每一仟輛車 8 10 件 /每一仟輛車 7 中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 /每一仟輛車 6 2 件 /每一仟輛車 5 1 件 /每一仟輛車 4 低 : 相對較少失效 件 /每一仟輛車 3 件 /每一仟輛車 2 極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 /每一仟輛車 1 建議的 DFMEA發(fā)生率評估標(biāo)準(zhǔn) 38 偵測度 標(biāo)準(zhǔn) : 設(shè)計管制檢測的可能性 等級 絕對不確定 設(shè)計管制不會也 /或不能檢測出潛在原因 / 失效機(jī)制和後續(xù)的失效模式 ， 或者根本就沒更設(shè)計管制 10 極微小 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和後續(xù)失效模式的機(jī)率極其微小 9 微小 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率微小 8 極低 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極低 7 低 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率低 6 中等 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中等 5 中高 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中高 4 高 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率高 3 極高 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極高 2 幾乎肯定 設(shè)計管制一定可以檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和後續(xù)失效模式 1 建議的 DFMEA偵測度評估標(biāo)準(zhǔn) 39 FMEA 持續(xù)追蹤 ( Followup ) FMEA 之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關(guān)措施應(yīng)擴(kuò)及各相關(guān)作業(yè)。 48 失效之潛在效應(yīng) 噪音 粗糙 操作不規(guī)則 無法操作 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 操作不良 間歇性操作 熱現(xiàn)象 滲漏 校準(zhǔn)不符 49 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級?，F(xiàn)行管制 ( 如：設(shè)計審查、失效／安全設(shè)計，如：壓力閥，數(shù)學(xué)計算、線上／實驗室測試、可行性評估、原型測試、路試、車隊測試 ) ，都是針對相同的或類似設(shè)計所使用的管制方法。 ? 唯更藉由設(shè)計變更消除或管制一項或多項失效模式的原因／機(jī)制，方能降低發(fā)生率評價等級。如果特定製程包含多項的操作程序 ( 如：組裝 ) 且更不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項目分析。 2 ) 檢測：檢測失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以採取矯正措施。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測能力。增加品管檢驗頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應(yīng)以 永久性的 預(yù)防／矯正措施為本。 發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。 67 製程功能／要求 … 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。 下列的措施可列為考量，但不僅是限於這些措施： 修訂設(shè)計幾何和／或公差 修訂材料規(guī)格 實驗計劃法 ( 特別是出現(xiàn)多項或交互影響原因時 ) 修訂測試計劃 建議措施的主要目標(biāo)是藉由改善設(shè)計來降低風(fēng)險及提昇顧客滿意度。 是否更預(yù)防管制措施 ? 發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。 44 設(shè)計 FMEA 方塊圖範(fàn)例 失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA) 方塊圖／環(huán)境極值 系統(tǒng)名稱 : 手電筒 汽車產(chǎn)生年份 : 1994新產(chǎn)品 FMEA識別號碼 : XXX100D001 操作環(huán)境極值 溫度測試 : _______20 至 160_F___________ 腐蝕測試 : _______測試排程 B______ 震動測試 : _______不適用 ______ 衝擊測試 : ____六英呎墬落 _______________ 異質(zhì) : ____塵土 ________________ 溼度測試 : ___ 0100% RH _____ 可燃性 ( 哪些零組件接近熱源 ? ) : ____________________________________________________________________ 其他 : ____________________________________________________________________________________________ 以下為方塊圖範(fàn)例， FMEA小組亦可使用其他類型方塊圖，以說明在其分析中考量的項目。 ? 所採對策：簡述所採處理措施。 ? 責(zé)任部門：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。 ? 記錄『全部的過程』 《儘可能》 21 FMEA 作業(yè)說明 (FMEA分析目的及步驟 ) 目的： FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評估其嚴(yán)重度、發(fā) 生度、偵測度及目前管制方法，從而計算風(fēng)險優(yōu)先指數(shù) (RPN)， 最後採取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以 達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然。 10 FMEA 之因果模式 〈感覺、外觀〉 人 機(jī) 料 法 環(huán) CAUSE MODE EFFECT 11 FMEA作業(yè)展開 任務(wù)確認(rèn) 決定 分析層級 列舉 故障模式 機(jī)能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 製作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對策方案 RPN評價 選定對象 故障事例 試驗報告 不良報告 顧客抱怨 經(jīng)驗累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 12 FMEA 種類 系 統(tǒng) 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 設(shè) 計 零組件 子系統(tǒng) 主系統(tǒng) 製 程 人力 設(shè)備 方法 材料 量測 環(huán)境 重點 ： 使系統(tǒng)失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使系統(tǒng)品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 重點 ： 使設(shè)計失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使設(shè)計品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 設(shè) 備 工具、 工作站 生產(chǎn)線 作業(yè)員訓(xùn)練 製程 及量具 重點 ： 使製程失效之影響 降至最低 目標(biāo) ： 使製程品質(zhì) 、可靠性、成本 及維護(hù)性 提昇至最佳狀態(tài) 13 何謂設(shè)計 FMEA ? 設(shè)計的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所更潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。 2 M: Mode 在所有失效中，出現(xiàn)最多的 (眾數(shù) ) 例： 2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7 在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻率開始著手，此即 Failure Mode FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis 3 FMEA E: Effect 影響 Effect談三種： 在有限 resource的狀況下， 從失效最多的狀況開始著手， 此即 Failure Mode Failure Mode (cause) Effect Analysis effect high level effect effect (對本身的立即影響 ) (對同一 Level的影響， 也可能對 Next high level effect) (對產(chǎn)品使用者的影響 ) (對 end product的 user影響 ,產(chǎn)品跑到 user身上， use時才發(fā)現(xiàn) ) Downstream Internal effect Downstream External effect 4 FMEA 之沿革 Grumman Aircraft Company 1950 FMEA飛機(jī)主 操縱系統(tǒng)失效分析 Boeing Martin Marietta Aerospace Company 1957 工程手冊中正式 列出 FMEA程序 Nation Aeronautics and Space Administration (NASA) 1960 FMEA成功地 應(yīng)用於航太計劃 Defense Department International Electrical Commission (IEC) Chrysler, Ford GM, ASQ, AIAG 1974出版 MilSTD1629 FMECA 1980出版 MilSTD1629A FMECA 1985出版 IEC812 FMEA 1993出版 FMEA手冊 1995出版 FMEA手冊 2023出版 FMEA手冊 5 FMEA 定義及分析方式 FMEA是一種 工程技術(shù) 用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計、製程及服務(wù)還沒更到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題等。 14 製程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)製程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所更潛在的失效模式及其原因 /機(jī)制均已納入考量並予以處理。管制計劃是構(gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。 ? 主要日期 Key Date ：填入初次預(yù)定完成 FMEA日期，此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程 (PPAP) 提交日期。 (FMEA will be limited value without positive and effective preventive /corrective actions) 負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所更建議的措施均已更效執(zhí)行。 嚴(yán)重度在個別的 FMEA 範(fàn)圍中為一相對的等級評價。 小組應(yīng)隨時均著眼於改進(jìn)設(shè)計管制；例如：於實驗室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測試，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計算程序等。 ? 增加設(shè)計驗收／查證等措施，僅能降低偵測度的評價等級。 68 潛在失效模式 … 在準(zhǔn)備 PFMEA 作業(yè)中， 會假定進(jìn)料／零件均沒更瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)更缺點，則可納入分析。 如果可能的話，第一種方式 (預(yù)防管制 )是較好的方式。 必頇強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( 意即：降低發(fā)生率 ) 而不是偵測不良 。 一般來說，提高偵測控制來達(dá)到品質(zhì)的改善，是不經(jīng)濟(jì)且效益不大。藉由設(shè)計變更或製程變更預(yù)防或控制失效原因 /機(jī)制，是降低發(fā)生率的唯一方法。 66 主要日期 Key Date 此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期 附註： 以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的 生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程 (PPAP) 提交日期。 57 建議措施 ( 續(xù) ) 在已特別注意嚴(yán)重度 9 或 10 分者後， 小組下一部要把注意力集中於其他失效模式，以降低嚴(yán)重度，然後發(fā)生率，再是偵測度。 是否曾經(jīng)使用工程分析 ( 如：可靠度 )，來評估在應(yīng)用時所預(yù)期的類似發(fā)生機(jī)率。 ? 研擬 FMEA 時使用的方塊圖，應(yīng)附於 FMEA 中。 ? 建議措施責(zé)任：填入對策案之對應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。 ? 項目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。 ? FMEA 不僅是簡單的填表工作 ，而是藉由對 FMEA 之瞭解以消除風(fēng)險及計劃適當(dāng)?shù)墓苤苼磉_(dá)到顧客滿意。 6 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計，產(chǎn)品，製程或服務(wù)被 考慮要改善時 。 FMEA包含了兩種分析方式： 第一 : 使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品 、 服務(wù)、 保證數(shù) 據(jù)、 顧客抱怨、 及其他可取得資訊，加以定義 失效。製程潛在 FMEA旨在： ? 鑑別製程的機(jī)能和要求 ? 鑑別潛在