【正文】 B C ? ※ 不合格 : 沒有滿足某個規(guī)定的要求 . ※ 缺陷 : 沒有滿足某個預(yù)期的使用要 求 或合理 的期望包括與安全性的要求 . ? ※ 品質(zhì) :為滿足客戶要求的全部特性及隱 含特性的總和 . 包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量 . 特性 :性能、可用性、可靠性、文明性、 舒適性、美學(xué)、時間性、經(jīng)濟性、安全性等 . ? ※ 特許、讓步 : 對使用或放行不符合規(guī) 定要求的產(chǎn)品的書面認 可 ,應(yīng)限於一定數(shù)量和期 限 . ? ※ 質(zhì)量管理 = 質(zhì)量策劃 +質(zhì)量控制 +質(zhì)量 保證 +質(zhì)量改進 . “三個重要術(shù)語” : ? :文件本身有無過時 ,有無缺 失 ,可操作性如何等 . ? :過程或活動有沒有按文件 規(guī)定 ,有沒有執(zhí)行文件的要求 . ? :質(zhì)量體系運行的效果有沒有 達成預(yù)期的目標(biāo) . 質(zhì)量改進 質(zhì)量保證 質(zhì)量控制 質(zhì)量策劃 全員各階段 執(zhí)行層 品管段 工程段 質(zhì)量改進是質(zhì)量管理的最高境界 . 典型的質(zhì)量體系文件層次 ISO10013質(zhì)量手冊編制指南 附錄 A給出了典型的質(zhì)量體系文件層次 質(zhì)量手冊 (層次 A) 質(zhì)量體系程序 (層次 B) 其他質(zhì)量文件 (表格、報告、作業(yè)指導(dǎo)書等 ) (層次 C) 文件內(nèi)容 按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及適用 的 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系 描述為實施質(zhì)量體系要素所 涉及到的各職能部門的活動 詳細作業(yè)文件 產(chǎn)品 一般的壽命周期階段 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 工藝策劃和開發(fā) 采購 生產(chǎn)或服務(wù)的提供 驗證 包裝和貯存 銷售和分發(fā) 安裝和投入運行 技術(shù)支持和服務(wù) 售后 使用壽命結(jié)束時 的處置或再生利用 營銷和市場調(diào)研 對質(zhì)量有影響的主要活動 質(zhì) 量 環(huán) 按 ISO9000條款進行判斷的幾點經(jīng)驗 (按 1994版 ) ? . 慎用原則 . ? . 兩類不同性質(zhì)的合同 . . 合同評審指銷售合同的評審 . ? . 設(shè)計控制 : . . . . — . . . ? . 文件控制 : ,也無作廢版本 . . +b或 . (特殊用途 )但未標(biāo)識 . . ? . 兩類不同性質(zhì)的物資 : ,供方對該分 供方不評定 ,也不檢驗其產(chǎn)品 . (無器件材料 )供方未驗證 也未保管好 . ? . 產(chǎn)品標(biāo)識 : (過程卡、 線路卡、隨工單等 )出了問題無法追溯 . ,生產(chǎn)中再分批 ,未復(fù)制或增加過 程卡 . . . . . . D、 E、 F、 G就近不就遠的原則 . ? . 過程 (工序 )控制 : (作業(yè)指導(dǎo)書 )而影響質(zhì) 量 . (操作規(guī)程、工藝規(guī)程 )不循 ,既使合理 也無不合法 . (都有效 )相矛盾 ,難以控制工序 . ,不知道要按操作規(guī)程做 (由表及里的原則 ). ? . 檢驗和試驗 : 、規(guī)範(fàn)檢驗 .