【正文】 電氣安 全分析 儀 實(shí)驗(yàn)室級別的分析儀 Impulse7000 除顫儀分析 儀 精 度最高、操作最簡 實(shí)施質(zhì)量控 制 VT305 氣流分析儀 超便 攜手持呼吸機(jī)檢測工具 FLUKE家族 明 確評價辦法 ? 數(shù)據(jù)分析 設(shè)備合格率是否提高 設(shè)備故障率是否降低 維修成本是否降低 采購成本是否減少 臨床使用反饋 設(shè) 備引起的不良事件減少 ? 績 效 考核 宣傳質(zhì)控成果 ? 醫(yī)院新聞報、官方網(wǎng)站、公告板、微博 ? 采購選型指導(dǎo)報告 ? 開展不同科室不同設(shè)備的質(zhì)控培訓(xùn) ? 科研論文發(fā)布 ? 質(zhì)控工作經(jīng)濟(jì)效益報告 ? 應(yīng)用于教學(xué)研究 ? 與其他醫(yī)院開展質(zhì)控交流會 多角度實(shí)現(xiàn)質(zhì)控價值 質(zhì)控工作的價值還有很多，可在具體工作中得以實(shí)現(xiàn) ： ?學(xué)術(shù)價值：論文、課題 ?通過三甲評審復(fù)審、 JCI標(biāo)準(zhǔn)評審 ?檢測數(shù)據(jù)的法律參考價值 ?與生產(chǎn)廠商的談判，必要時提出設(shè)備召回 ?通過對測試數(shù)據(jù)的深入研究，為臨床工程學(xué)提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，推動學(xué)科發(fā)展。 ? （四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用。 – 第二十四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)、檢測與校準(zhǔn)。 ? 偏離產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在 10﹪ 至 20﹪ 的有輸液泵。 四、國內(nèi)校準(zhǔn)基站： ? 2023年福祿克 Ansure 軟件專為中國客戶新增了漢化版本，并根據(jù)最新的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，制作了專業(yè)的質(zhì)控自動化測試模板，指導(dǎo)工程師快速完成質(zhì)控任務(wù)。 ? 上海市 平均 偏離標(biāo)準(zhǔn) %，于 2023年該市衛(wèi)生局建有醫(yī)療儀器設(shè)備管理與質(zhì)控中心（掛靠在市第六醫(yī)院），以規(guī)范上海市醫(yī)療設(shè)備管理工作為重點(diǎn) ,尚未在全市開展生命支持儀器設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量控制工作 。質(zhì)量控制與醫(yī)療安全 內(nèi)容提綱 ? 關(guān)于醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險的共識 ? 質(zhì) 量控 制的概念和工作內(nèi)容簡介 ? 醫(yī)療安全現(xiàn)狀 ? 質(zhì)量控制的意義和價值 ? 如 何開展質(zhì)控 ? 福祿 克質(zhì)控簡介 3 案例報道 案例報道 4 事例 輸液設(shè)備： 自 2023年至 2023年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到有關(guān)輸液泵、注射泵的 《 可疑醫(yī)療器械不良事件報告表 》 575份，其中輸液泵 359份，注射泵 216份。 ? 江蘇省 僅 監(jiān)護(hù) 儀偏離標(biāo)準(zhǔn)略 大于 ﹪ ， 該地區(qū)開展測試與評價近三年 。中國建立了四個福祿克醫(yī)學(xué)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（總后衛(wèi)生部校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、中國計量院校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、南京軍區(qū)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、深圳計量院校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室），滿足客戶的校準(zhǔn)需求。 18 %%%%%%%%%%監(jiān)護(hù)儀 呼吸機(jī) 除顫器 高頻電刀 輸液泵 嬰兒培養(yǎng)箱合格不合格醫(yī)療設(shè)備及質(zhì)控現(xiàn)狀比較 ? 17%的不良事件由醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量問題引起 ? CFDA2023年網(wǎng)上通報的有 9起基于設(shè)備質(zhì)量的不良事件 ? 沒有相關(guān)統(tǒng)計（按照美國比率，應(yīng)該為 500億 RMB） ? 2023年購買醫(yī)療設(shè)備費(fèi)用為1000億 RMB，約 158億美金 ? 13%的不良事件由醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量問題引起 ? FDA每年會收到超過 10萬個醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的相關(guān)案例 ? 每年全國用于預(yù)防設(shè)備質(zhì)量問題的費(fèi)用在 200到 750億美金 ? 2023年購買醫(yī)療設(shè)備總的費(fèi)用在 950億美金 中 國 美 國 醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科資源分配 ? CE分配比例： 1位 CE： 40張床 1位 CE： 1000臺醫(yī)療設(shè)備 ? CE年維護(hù)費(fèi)： 維修 成本 比率 4%