【摘要】第一章制藥設(shè)備分類(fēnlèi)及法規(guī),目錄(mùlù),第一節(jié)制藥設(shè)備分類第二節(jié)制藥設(shè)備法規(guī)(fǎguī)、管理及參數(shù)考慮題,第一頁,共五十一頁。,第一章制藥設(shè)備分類(fēnlèi)及法規(guī),學(xué)習(xí)目...
2024-11-03 22:30
【摘要】?一、制藥企業(yè)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)?二、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)基本概念?三、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)用?四、案例分析?制藥企業(yè)在采用組織化的風(fēng)險(xiǎn)管理方法上已落后于相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域,如:?醫(yī)療器械采用ISO14971?食品工業(yè)采用HACCP?工程采用HAZOP?ICHQ9相關(guān)于質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理‐不是安全或項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)或保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn),采用
2025-01-13 20:27
【摘要】第二章基因工程制藥技術(shù)獲得目的基因組建重組質(zhì)粒構(gòu)建基因工程菌(或細(xì)胞)培養(yǎng)工程菌產(chǎn)物分離純化除菌過濾半成品檢定成品檢定包裝制備基因工程藥物的一般程序上游階段下游階段基因工程菌構(gòu)建流程一表達(dá)載體構(gòu)建l表達(dá)載體設(shè)計(jì)l目標(biāo)基因的定位克隆l酶切反應(yīng)l連接反應(yīng)l轉(zhuǎn)化l篩選與鑒定l表達(dá)載體概念:expression
2025-01-01 07:10