【正文】 的文件規(guī)范（）闡明要求的文件質量計劃（）對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件記錄（）闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件 有關文件的概念() 有關檢查的概念()受審核方（）被審核的組織審核證據(jù)（）與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息技術專家（）提供關于被審核對象的專業(yè)知識或技術的人員審核（）為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程 審核方案（）針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次)審核審核委托方（）要求或請求審核的組織或個人審核發(fā)現(xiàn)（）將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果審核準則（）用作為判定標準的一組方針、程序或要求審核組（）實施審核的至少一個審核員審核員（）有能力實施審核的人員審核結論（）審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結果 有關審核的概念()測量過程（）確定量值的一組操作計量確認（）為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作測量控制體系（）為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素計量職能（）確定并實施測量控制體系的具有組織職責的職能測量設備（）為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合計量特征（）能影響測量結果的可區(qū)分的特征 有關測量過程質量保證的概念()文 獻 目 錄［1］ISO/IEC指南2 標準化及有關的活動通用詞匯［2］ISO 704 術語學的原則和方法［3］ISO 10871 術語 詞匯 第一部分：理論與應用［4］ISO 35342 統(tǒng)計學 詞匯與符號 第二部分：統(tǒng)計質量控制［5］GB/ 質量管理和質量保證標準 第一部分：選擇和使用指南 ［6］GB/T190012000 質量管理體系—要求［7］GB/T190042000 質量管理體系—業(yè)績改進指南［8］GB/T190162000 質量管理—項目管理指南［9］ISO10012: —1） 測量設備的質量保證要求［10］GB/T190231996 質量手冊編制指南［11］GB/Z190272001 GB/T190011994的統(tǒng)計技術指南［12］ISO 10241 國際術語標準—制定與編排［13］ISO/TR13425 在標準化和規(guī)范中統(tǒng)計方法選擇指南［14］GB/T240011996 環(huán)境管理體系—規(guī)范及使用指南［15］ISO19011: —2） 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南［16］IEC60050—191：1990 國際電工詞匯—191章：可信性和服務質量［17］VIM：1993 國際通用計量學基本術語 BIPM／IEC／IFCC／ISO／OIML／IUPAC／IUPAP［18］單行本 質量管理原則3）［19］ISO9000＋ISO14000新聞（提供有關在國際上ISO的管理體系標準發(fā)展的綜合新聞報 道，包括全世界各種各樣的組織實施標準的情況）4）1)待發(fā)布。然而，復雜定義(包含若干個術語)中的術語替代最好一次替換一個，至多兩個；替代所有術語在句法上是難以實現(xiàn)的，而且無益于表達含意。 測量控制體系 measurement control system為完成計量確認（）并持續(xù)控制測量過程（）所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素 測量過程 measurement process確定量值的一組操作 計量確認 metrological confirmation 為確保測量設備()符合預期使用要求()所需要的一組操作注1：計量確認通常包括：校準或檢定[驗證()]、各種必要的調整或維修[返修()]及隨后的 再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 審核 audit為獲得審核證據(jù)（）并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則()的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程()注：內部審核，有時稱第一方審核，用于內部目的，由組織()自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格() 聲明的基礎。 質量計劃 quality plan 對特定的項目()、產(chǎn)品()、過程()或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序()和相關資源的文件() 注1：這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格()所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施()一起實施。 質量特性 quality characteristic 產(chǎn)品()、過程()或體系()與要求()有關的固有特性() 注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性()。 顧客 customer 接受產(chǎn)品()的組織()或個人 示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 管理 management 指揮和控制組織()的協(xié)調的活動注： 在英語中，術語“management”有時指人，即具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一 組 人。 有關質量的術語 質量 quality 一組固有特性()滿足要求()的程度 注1：術語“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。一個組織的管理體系的各個部分，連同質量管理體系可以合成一個整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質量管理體系成熟程度的總的看法。 每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。質量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 圖例 增值活動 信息流 注：括號中的陳述不適用于GB/T19001圖1 以過程為基礎的質量管理體系 質量方針和質量目標建立質量方針和質量目標為組織提供了關注的焦點。 第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。優(yōu)秀模式包含能夠對組織業(yè)績進行比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和所有相關方。 注：在確定質量要求時，等級通常是規(guī)定的。 有效性 effectiveness完成策劃的活動和達到策劃結果的程度 效率 efficiency 達到的結果與所使用的資源之間的關系 有關組織的術語 組織 organization 職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施 示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。 有關過程和產(chǎn)品的術語 過程 process 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動 注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注4：根據(jù)GB/T190162000改寫。 注2：術語“conformance”是同義的，但不贊成使用。 讓步 concession 對使用或放行不符合規(guī)定要求()的產(chǎn)品()的許可注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內,對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。 注2：認定可包括下述活動，如： ——變換方法進行計算； ——將新設計規(guī)范()與已證實的類似設計規(guī)范進行比較； ——進行試驗()和演示； ——文件發(fā)布前的評審。 審核方案 audit programme 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核()3． 9．3 審核準則audit criteria 用作依據(jù)的一組方針、程序()或要求3．9．4 審核證據(jù) audit evidence 與審核準則()有關的并且能夠證實的記錄()、事實陳述或其他信息() 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 概念之間不是互相獨立的，分析質量管理體系領域內概念之間關系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的術語集的前提。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個特性）為一年的一部分是不恰當?shù)摹?)可從ISO中央秘書處（收費 ）獲得。本附錄中表明了概念關系的三種主要形式：屬種關系()、從屬關系（）和關聯(lián)關系（）。注4：計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 第三方審核由外部獨立的組織進行。 記錄 record 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件()注1：記錄可用于為可追溯性()提供文件，并提供驗證()、預防措施()) 的證據(jù)。 降級 regrade 為使不合格產(chǎn)品()符合不同于原有的要求()而對其等級()的改變 返修 repair 為使不合格產(chǎn)品()滿足預期用途而對其所采取的措施注1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復措施,如作為維修的一部分。[IEC60050191：1990]。注3：質量保證()主要關注預期的產(chǎn)品。 注1：供方可以是組織內部的或外部的?！? 最高管理者 top management在最高層指揮和控制組織()的一個人或一組人 質量管理 quality management 在質量()方面指揮和控制組織（）的協(xié)調的活動 注：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針()和質量目標()以及質量策劃()、