gmp內(nèi)審檢查表體系審核檢查記錄表內(nèi)審生產(chǎn)(留存版)
【正文】 設(shè)備的計(jì)劃？ 4. 是否針對(duì)工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性制定了評(píng)價(jià)操作和過(guò)程效果的方法？5. 當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷、勞工短缺、主要設(shè)備故障時(shí)，公司是否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃？這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后，是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨？6. 是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃？策劃時(shí)輸入了什么？輸出了哪些文件？7. 公司是否對(duì)所有的過(guò)程（含特殊過(guò)程）實(shí)施了確認(rèn)？是如何確認(rèn)的？對(duì)特殊過(guò)程控制時(shí)過(guò)程參數(shù)的記錄是否被維持？8. 當(dāng)可行時(shí)，是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品？有哪些標(biāo)識(shí)方法？ 9. 監(jiān)視與測(cè)量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？當(dāng)有追溯性要求時(shí)，能否唯一的識(shí)別出來(lái)？10. 在生產(chǎn)過(guò)程
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