【正文】 修訂，以確保其適用性和可操作性。 ① 硬膠囊：檢查有無碎裂、漏粉、粘結(jié)、粘瓶、霉變等 現(xiàn)象，內(nèi)容物應(yīng)無吸潮、變色、結(jié)塊、霉變等異?，F(xiàn)象，有色膠囊應(yīng)檢查有無變色現(xiàn)象。 橡膠膏劑：檢查有無透油（背）、色澤、異物、老化失粘等現(xiàn)象。 口服溶液劑：自然光亮處直立、倒立、平視三步法檢視，觀察藥液的澄明度，含有中藥的制劑允許有輕搖易散的沉淀，不得有變色、霉變等現(xiàn)象。 ① 一般壓制片：檢查有無變色、松片、發(fā)霉等現(xiàn)象。 定期檢查各崗位現(xiàn)場(chǎng)使用的文件，核對(duì)文件目 錄、編號(hào)及保存是否完整。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人計(jì)數(shù)后，應(yīng)將文件統(tǒng)一印制并進(jìn)行發(fā)放。 文件應(yīng)有統(tǒng)一的格式：文 件名稱、編號(hào)、起草人、起草日期、審核人、審核日期、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期、生效日期、頒發(fā)人員、分發(fā)人員、目的、依據(jù)、適用范圍和內(nèi)容。 定期對(duì)本店的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。 直接責(zé)任： 對(duì)藥品入庫、儲(chǔ)存工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。 在庫藥品應(yīng)按批號(hào)堆放，遵守 “先進(jìn)先出，近期先出”的原則； 內(nèi)服藥、外用藥、易串味藥品應(yīng)分開擺放； 在庫藥品應(yīng)每季度進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查并記錄； 對(duì)于離有效期不到一年的藥品應(yīng)按月填報(bào)《近效期藥品催售表》。 動(dòng)物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。 相關(guān)文件： 《溫濕度記錄表》 《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》 文件名稱：藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的：為確保所陳列和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第 7 79 條，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第 70 條， 適用范圍：本店藥品的儲(chǔ)存管理 責(zé)任：保管員、養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé) 內(nèi)容： 藥品儲(chǔ)存的原則是：安全儲(chǔ)存，收發(fā)迅速準(zhǔn)確。 責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員營(yíng)業(yè)員、購(gòu)進(jìn)人員、倉(cāng)管員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 審核通過的記錄樣本由質(zhì)量負(fù)責(zé)人按本店的《質(zhì)量體系文件管理程序》進(jìn)行編號(hào)，并通知有關(guān)人員可以使用。 質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行前，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織崗位工作人員對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行培訓(xùn)。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第 61 條， 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第 53 條。 本店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行、修訂、廢除。 負(fù)責(zé)編制本店質(zhì)量記錄清單，清單內(nèi)容包括名稱、 編號(hào)、保存期、存放地點(diǎn)等，并匯集備案各記錄的空白樣本。 相關(guān)文件： 《質(zhì)量記錄清單》 文件名稱：特殊管理藥品管理制度 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的：為 加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品的管理，保障人民用藥安全、有效。 不合格特殊管理藥品的管理 不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。 （ 3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。 內(nèi)容： 中藥的采購(gòu)： 應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購(gòu)入中藥。 不合格藥品 的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。 中藥的儲(chǔ)存 常溫儲(chǔ)存的溫度不超過 30℃，相對(duì)濕度 45％－ 75％。 內(nèi)容： 倉(cāng)庫衛(wèi)生管理規(guī)定： 倉(cāng)庫應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物； 地面應(yīng)平整光滑，無積水、無雜物，墻面和頂棚表面光潔、平整； 通道需保持通暢，不得堆放任何物品； 指定人員定期清潔倉(cāng)庫； 倉(cāng)庫安全管理規(guī)定： 私人物品不得帶入倉(cāng)庫； 倉(cāng)庫鑰匙由專人保 管，交接有記錄； 倉(cāng)庫設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定： 配備保持所經(jīng)營(yíng)藥品儲(chǔ)存條件的空調(diào)、排風(fēng)扇等； 設(shè)有溫濕度計(jì)，每天定時(shí)記錄； 配備防塵、防潮、防污染、防霉變及防蟲、防鼠防鳥的設(shè)施設(shè)備； 滅火器、應(yīng)急燈等應(yīng)定期檢查，確保其處于正常狀態(tài)； 建立設(shè)施設(shè)備檔案，定期維護(hù)； 倉(cāng)庫藥品管理規(guī)定 藥品存放： 藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于 30 厘米，與地面的間距不小于 10 厘米。依據(jù)處理意見，及時(shí)處理。 堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確定藥品養(yǎng)護(hù)方案，擬定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。 內(nèi)容： 文件的起草： 文件應(yīng)由主要使用人員依據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際工作的需要，填寫《文件編制申請(qǐng)及批準(zhǔn)表》，提出起草申請(qǐng)，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 文件審核結(jié)束后，交本店負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽發(fā)，并確定生效日期。 當(dāng)本店所處內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生較大變化，舊質(zhì)量體系文件已不能適用時(shí)，應(yīng)相應(yīng)制定一系列新的文件。各崗位對(duì)發(fā)放的文件一律不得涂改、復(fù)印。 ① 水丸、糊丸：檢查有無吸潮、粘連、變色、霉變、蟲蛀、走油等現(xiàn)象。以本團(tuán)隊(duì)工作總結(jié)、計(jì)劃、報(bào)告、 PPT 模板為例：簡(jiǎn)介模板：本文從（文檔中的一、二、三，找三個(gè)要點(diǎn)寫在這里）方面出發(fā)，詳細(xì)介紹了（文檔的名字），內(nèi)容（詳細(xì) /簡(jiǎn)單）、層次（清晰 /協(xié)調(diào)），值得有 四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽 車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從四川省網(wǎng)得分 vrgr 存在著賽車手從sfjhjhsosf7ioeryi03ri0yyriyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyyy444444444444444444444444444444444444444444oj kkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeejjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjjj 整理文檔沒有那么復(fù)雜，很簡(jiǎn)單，只要掌握好竅門。 顆粒劑、散劑：觀察色澤，檢查有無吸潮、軟化、結(jié)塊、霉變、包裝封口是否嚴(yán)密及有無破裂。 文件的修訂必須 做好記錄，以便追蹤檢查。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)復(fù)審結(jié)果，做出對(duì)文件處置的決定。 審核的要點(diǎn)： 是否與現(xiàn)行的法律法規(guī)相矛盾。 定期接受本店組織的繼續(xù)教育。 任職資格： 經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持宿遷市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的上崗證。 做好庫房溫、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄工作。 中藥的養(yǎng)護(hù)：中藥必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護(hù)措施，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施 ，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。 配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。 對(duì)中藥進(jìn)行純凈度檢查，雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。 在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺(tái)并暫停上柜臺(tái)，盡快通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。 搬運(yùn)和堆放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo) 志的要求，規(guī)范操作。 其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應(yīng)配備安全防盜措施。 如果發(fā)生錯(cuò)誤需更