工藝變更管理制度[全稿](留存版)
【正文】 不參與反應(yīng)，但該化學(xué)品屬于劇毒品； ● 其他，具體實(shí)施結(jié)合產(chǎn)品考慮。 公司鼓勵創(chuàng)新，但是為了保證工藝變更能夠高效有序安全的進(jìn)行，各個相關(guān)職能部門須嚴(yán)格遵守工藝變更管理制度并積極配合。 由技術(shù)總監(jiān)組織海寧、臨江公司相關(guān)部門負(fù)責(zé)人召開工藝變更評審會，討論同意并簽字確認(rèn)后由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)下發(fā)變工藝變更通知單。 與操作范圍相關(guān)的 變更舉例 一、工藝參數(shù)（溫度、壓力、流量、體積）發(fā)生變化 增加反應(yīng)溫度的上限時(shí)，導(dǎo)致壓力增加較多時(shí)，如 9928水解溫度升高 1度，壓力增加較多等類似情況。包括： a）、產(chǎn)品的最后合成方法變更； b)、產(chǎn)品所用起始物料變更； c)、關(guān)鍵反應(yīng)參數(shù)的重大變更； d)、最后精制步驟中溶劑的變更等； ③生產(chǎn)所用的主要設(shè)備發(fā)生變更； ④質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)放寬或刪除檢驗(yàn)項(xiàng)目； 一般 變更 如變更后產(chǎn)品中有以下幾種情況，屬于一般變更： ①無新雜質(zhì)產(chǎn)生； ②雜質(zhì)總量及比例未改變或雜質(zhì)個數(shù)減少，產(chǎn)品質(zhì)量提高； ③物理性質(zhì)未變； ①生產(chǎn)工藝發(fā)生細(xì)微變化，包括精制步驟的細(xì)微增刪或變更； ②鋪料的變更； ③關(guān)鍵反應(yīng)參數(shù)的細(xì)微變更； ④同比例放大或減少投料量； ⑤分析方法的變更，包括： a)、關(guān)鍵原材料的分析方法或項(xiàng)目的變更；
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