【正文】 燥或熾灼后稱重的差異在 mg 以下的重量。 23．取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的 177。 38．注射劑的 pH 值一般控制在 ～ 范圍內。 52．紫外 — 可見分光光度計檢定中，波長準確度允許誤差：紫外區(qū)為177。 64．原子吸收分光光度法中常用的原子化器：火焰原子化器、石墨爐原子化器、氫化物發(fā)生原子化器和冷蒸氣發(fā)生原子化器。 78．自制或市售薄層板，臨用前應 110 ℃活化 30 分鐘。 93．氣相色譜柱填料分為三大類：吸附劑類、多孔型高分子微球和涂布固定液的硅藻 土類載體。 單位。 121．重金屬系指在規(guī)定實驗條件下能與 硫代乙酰胺 或 硫化鈉 作用顯色的金屬雜質。 134．檢查栓劑的融變時限時，應在室溫放置 1 小時后進行。 150．藥品進行無菌檢查時所用的沖洗液有 ％蛋白胨水溶液和 氯化鈉 蛋白胨緩沖液。將細菌數和霉菌數按劑型、控制菌按給藥途徑改為均按給藥途徑要求檢 查。 179．配制碘滴定液時要加入一定量的碘化鉀，其作用是增加碘在水中的溶解度。 194．《中國藥典》 2020 年版一部性狀項下記載品種的 外觀 、質地 、橫斷面 、 臭 、 味 、 溶解度 以及 物理常數 等。 (烘干法 )，干燥至連續(xù)兩次稱重的差異不超過 5mg 為止。 221．誤差的種類包括 系統(tǒng)誤差 和 偶然誤差 。除一般的理化常數外，測定時常聯合采用 紫外光譜、紅外光譜、核磁共振譜和質譜 技術，測定晶型還要采用 X衍射光譜 技術。 251．留樣檢品保存 一年 ，中藥材保存半年，醫(yī)院制劑保存 三個月 。 265．藥品生產企業(yè)必須對其生產的藥品進行 質量檢驗 ；不符合 國家藥品標準 或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。 277．收到復驗申請的藥品檢驗機構，應當在 7 個工作日內進行審核，并開具 “復驗申請回執(zhí)”，告知當事人是否受理復驗。 288．更改有效期的藥品，按 劣藥 論處。藥品檢驗機構應在核對被抽取樣品與所記錄的內容相符、承擔檢驗任務的、“藥品抽樣記錄及憑證”、“藥品封簽”完整等情況下予以收驗。 262．動物試驗主要用于： 一些沒有化學替代方法或不能刪除的生物測定；生物反應性試驗等，如毒性試驗為其一種 。 247．計量儀器設備實行三種標志管理： 合格 、 準用 、停用 。 233．計算電極 Pt|Fe3+ (a Fe3+=), Fe2+ (a Fe2+=) 的電極電位（ 25 0C， E0 Fe3+/F e2+ = ）是 。 217．沉淀滴定法主要用于無機鹵化物和能與硝酸銀形成沉淀的離子的測定。含 糖 、蜂蜜 的酒劑照第一法檢查。 190．《中國藥典》第一版本 1953 年版； 2020 年版《中國藥典》是第 九 版。 174．下列基準物質常用于何種標準液的標定： ZnO EDTA NaCl AgNO3 Na2C2O4 KMnO4 K2Cr2O7 Na2S2O3 175．滴定液必須規(guī)定有效期，除特殊情況另有規(guī)定外，一般規(guī)定為 3 個月。 160．微生物限度檢查法驗證試驗所用的菌株傳代次數不得超過 五代 。光度測定法用的細菌內毒素檢查用水，其內毒素含量小于 EU/ml。 131．制藥用水中的有機物質一般產生于水源、供水系統(tǒng)（包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng)）以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。 117．氮測定法常用的方法 有 常量法 和 半微量法 。 103． pH 測定中新玻璃電極應在水中浸泡 24 小時后再用，以穩(wěn)定其不對稱電位，降低電阻。 90．在氣相色譜法中，新填充柱和毛細管柱在使用前需 老化 以除去 殘留溶劑及易流失的物質。 75．色譜法根據分離原理可分為吸附 色譜法、分配色譜法、離子交換色譜法與排阻色譜法等。 60．紅外光譜波數在 4000～ 400 cm1 范圍內的波段稱中紅外區(qū)，其中特征區(qū)是指 4000～ 1250 cm1 范圍內的波段，指紋區(qū)是指 1250～ 400 cm1 范圍內的波段。 48． LambertBeer 定律成立的條件是 單色光 ， 稀溶液 。 35．注射劑裝量檢查，標示量不大于 2ml 者取供試品 5 支， 2ml 以上至 50ml 者取供試品3 支，開啟時注意避免損失，將內容物分別用相應體積的 干燥 注射器及注射針頭抽盡，然后注入經 標化 的量具內（量具的大小應使待測體積至少占其額定體積的 40%），在 室溫 下檢視。 20．乙醇在未指明濃度時，均系指 95％（ ml/ml）的乙醇。 7．動物試驗用的動物 品系 、 年齡 、 性別 等應符合藥品檢定要求。 8．《中國藥典》中所用的藥篩，選用國家標準 R40/3 系列，分為九等。 21．試驗時的溫度，未注明者，系指在 室溫下 進行 ；溫度高低對試驗結果有顯著影響者，除另有規(guī)定外，應以 25oC177。每支的裝量均不得少于其標示量。 49．紫外吸收光譜由 分子中原子的外層電子能級 躍遷產生的，屬于電子光譜，因為伴隨著振動能級等的躍遷，所以紫外光譜為 帶 狀光譜。 61．《中國藥典》規(guī)定，紅外光所得的圖譜各主要吸收峰的波數和各吸收峰間的強度比均應 與對照的圖譜一致。 76．色譜分析時，常用的定性方法有如下幾種：⑴ 利用已知標準樣品定性；⑵ 利用檢測器的選擇性定性；⑶ 利用紫外檢測器全波長掃描功能定性。 91．在氣相色譜法中，除另有規(guī)定外，拖尾因子應為 ~。 104．注射劑一般需進行 pH 值測定， pH 值測定選用 玻璃電極 為指示電極， 飽和甘汞電極 為參比電極。 118．氮測定法分為 消化、蒸餾、滴定 三步?？傆袡C碳可反映制藥用水中 有機物質 的含量。 147．當細菌內毒素檢查測定結果有爭議時，除另有規(guī)定外，以 凝膠法 為準。 161．微生物限度檢查法系指 非規(guī)定滅菌 制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法。 176．滴定液初標平均值和復標平均值的相對偏差，除另有規(guī)定外，應不得大于 % 。 191．《中國藥典》 2020 年版一部凡例中藥用部位一般系指 已除去非藥用部分的商品藥材 。 202． 露劑 系指含揮發(fā)性成分的飲片用水蒸氣蒸餾法制成的芳香水劑。 218．在亞硝酸鈉滴定法中， KBr 的作用是 加速反應 。 234．范氏方程有三項， A 項、 B/u 項和 Cu 項，分別稱 渦流擴散項 、 縱向擴散項 、 傳質阻力項 。 248．檢驗報告書是 對藥品質量作出的技術鑒定 ，是 具有法律效力的技術文件 。 263．含量測定項下規(guī)定的試驗方法，用于測定原料以及制劑有效成分的含量，一般可采 用化學、儀器或生物測定法。 275．藥品檢 驗機構接到樣品，在取得檢驗必須的材料后應當按照法定質量標準、在規(guī)定周期內完成檢驗，并出具藥品檢驗報告書。 。 276．抽查檢驗的樣品必須按規(guī)定留樣備用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。 250．藥品檢 驗依據中的質量標準應寫明 標準名稱 、 版本 (部、冊 ) 和頁數等。 236．結構分析的任務是研究藥品的分子或晶體結構。 220．可用于減少測定過程中偶然誤差的方法是 增加平行測定次數 。 204． 在炮制通則中，制炭時應“存性”，并防止灰化。 193．《中國藥典》 2020 年版一部制劑中的干燥方法一般用 “干燥”或“低溫干燥” ，低溫干燥系指 一般不超過 60℃ 。 178．滴定液的標定系指根據規(guī)定的方法，用 基準物質 或已標定的滴定液準確測定滴定液濃度的操作過程。 162.《中國藥典》 2020 年版微生物限度檢查將控制菌大腸桿菌修訂為 大腸埃希菌