【正文】 （2）藥品生產(chǎn)許可證（3）組織機構(gòu)代碼證（4）稅務(wù)登記證（5）注冊證（或其它有效的生產(chǎn)批件）（6）GMP證書（7）質(zhì)量保證體系情況（包括質(zhì)量認(rèn)證證書、質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖、質(zhì)量管理人員情況等）（8）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（9）檢測設(shè)備情況一覽表（10）生產(chǎn)設(shè)備情況一覽表（11）上級單位出具的監(jiān)督檢查報告（12）項目不能全檢的必須附委托檢驗單位的檢驗報告（13）業(yè)務(wù)聯(lián)系人身份證復(fù)印件二、內(nèi)包材生產(chǎn)廠家備案資料目錄（1）營業(yè)執(zhí)照（2）組織機構(gòu)代碼證（3）稅務(wù)登記證（4）注冊證（或其它有效的生產(chǎn)批件）（5）質(zhì)量保證體系情況或質(zhì)量認(rèn)證證書或質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖（6）檢測設(shè)備情況一覽表（7）生產(chǎn)設(shè)備一覽表（8）上級部門出具的潔凈度檢測報告（9）上級單位出具的產(chǎn)品檢驗報告（10）業(yè)務(wù)聯(lián)系人身份證復(fù)印件三、輔料、原料藥、內(nèi)包材經(jīng)營單位備案資料目錄（1）營業(yè)執(zhí)照（2）組織機構(gòu)代碼證（3）稅務(wù)登記證（4）藥品經(jīng)營許可證（5）質(zhì)量保證體系情況或質(zhì)量認(rèn)證證書或質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖（6）生產(chǎn)單位的授權(quán)委托書（7）業(yè)務(wù)聯(lián)系人身份證復(fù)印件四、外包材生產(chǎn)廠家備案資料目錄（1）營業(yè)執(zhí)照 （2）組織機構(gòu)代碼證（3）稅務(wù)登記證（4）印刷許可證（5）商標(biāo)印刷許可證（6）條碼印刷許可證（7）質(zhì)量保證體系情況（包括質(zhì)量認(rèn)證證書、質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖、質(zhì)量管理人員情況等）（8）防止印刷差錯或混淆的管理制度（9）業(yè)務(wù)聯(lián)系人身份證復(fù)印件 五、中藥材供應(yīng)單位備案資料目錄（1）營業(yè)執(zhí)照（2）藥品經(jīng)營許可證（3）組織機構(gòu)代碼證（4）稅務(wù)登記證（5）質(zhì)量保證體系情況或質(zhì)量認(rèn)證證書或質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖（6）業(yè)務(wù)聯(lián)系人的身份證復(fù)印件 五、地產(chǎn)收購中藥材、農(nóng)副產(chǎn)品備案資料目錄主要負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、通訊地址、聯(lián)系電話等附件2： 供應(yīng)商審計分類表審計分類情況具體品種現(xiàn)場審計A級物料中藥材飲片、維生素C、馬來酸氯苯那敏、薄荷腦 、薄荷素油（薄荷油）、碳酸鈣、氯化銨、冰片、對乙酰氨基酚、人工牛黃、鹽酸小檗堿等B級物料（必要時現(xiàn)場審計）空心膠囊、硬脂酸鎂、淀粉、糊精、滑石粉、藥用酒精、蜂蜜、薄膜包衣預(yù)混劑、藥用PVC硬片鋁箔、藥品包裝復(fù)合膜、口服固體聚乙烯瓶、口服固體聚酯瓶等資料審計B級物料淀粉、苯甲酸鈉、活性炭、蟲白蠟、食用色素、食用香精硬脂酸鎂、明膠、糊精、飴糖、墊片等C級物料紙箱、紙盒、標(biāo)簽、說明書、收縮膜等附件3： 供應(yīng)商審計報告供應(yīng)商審計報告供應(yīng)商名稱許可證號地址郵政編碼法人代表電話質(zhì)量認(rèn)證情況產(chǎn)品名稱規(guī)格批準(zhǔn)生產(chǎn)文號序號調(diào)查內(nèi)容結(jié)果優(yōu)良不佳1產(chǎn)品質(zhì)量情況（檢驗結(jié)果）2生產(chǎn)使用情況3售后服務(wù)情況4供貨及時性5數(shù)量保證性6協(xié)作關(guān)系7其他審核目的新供應(yīng)商首次審核□原有供應(yīng)商審核□序號現(xiàn)場評估結(jié)果結(jié)果優(yōu)良不符合要求1人員人員總數(shù)，技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員比例