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眼鏡產(chǎn)品實施細則(留存版)

2025-09-12 08:57上一頁面

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【正文】 生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品過程質(zhì)量檢驗,做好檢驗記錄。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格特殊過程對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程,應(yīng)事先進行設(shè)備認可、工藝參數(shù)驗證等,并按規(guī)定的方法和要求進行操作和實施過程參數(shù)監(jiān)控。3.是否保留檢驗或驗證的記錄。1. 是否有質(zhì)量控制規(guī)定。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格技術(shù)文件1.技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,并具有一定的質(zhì)量管理知識。o 合格o 不合格設(shè)備工裝1*.,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。非否決項目共36款。審查費由企業(yè)在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。所屬單位和集團公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上分別標注集團公司和所屬單位的名稱、住所,以及集團公司的生產(chǎn)許可證標志和編號,或者僅標注集團公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標志和編號。對于符合變更條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。 檢驗項目及判定標準 各產(chǎn)品單元的檢驗項目按所依據(jù)的產(chǎn)品標準全部項目和產(chǎn)品的明示指標,詳見表六。 表四 眼鏡產(chǎn)品抽樣數(shù)量和對樣品的要求序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種抽樣數(shù)量抽樣和樣品要求1玻璃眼鏡片毛坯普通眼鏡片毛坯(光白、UV白、克賽、克司)32片1. 按申請的 “產(chǎn)品品種”抽樣,即:①如品種只涵蓋一個產(chǎn)品品種,只抽一組;②如品種涵蓋兩個產(chǎn)品品種,則抽二組;③如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種,則抽取變色毛坯、高折毛坯各一組;2. 所抽樣品中應(yīng)包含:至少2片4分料(或薄料)毛坯,其余隨機抽取。 集團公司的生產(chǎn)許可 集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產(chǎn)許可證。 審查組在實地核查結(jié)束前向企業(yè)報告核查情況,能當場確定核查結(jié)論的,審查組以書面形式當場通知核查結(jié)論;不能當場確定核查結(jié)論的,眼鏡產(chǎn)品審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當符合其規(guī)定。二○○六年十一月十六日抄送:全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心,有關(guān)檢驗單位目 錄1 總則………………………………………………………………………………………(1)2 工作機構(gòu)…………………………………………………………………………………(2)3 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證的基本條件………………………………………………………(3)4 許可程序…………………………………………………………………………………(3) 申請和受理……………………………………………………………………………(3) 企業(yè)實地核查…………………………………………………………………………(4) 產(chǎn)品抽樣與檢驗………………………………………………………………………(4) 審定和發(fā)證……………………………………………………………………………(5) 集團公司的生產(chǎn)許可…………………………………………………………………(5)5 審查要求…………………………………………………………………………………(5) 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標準及相關(guān)標準…………………………………………(5) 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備……………………………………(6) 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法……………………………………………(7) 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢測規(guī)則………………………………………………………(7)6 證書和標志 ……………………………………………………………………………(11) 證書……………………………………………………………………………………(11) 標志……………………………………………………………………………………(12)7 委托加工備案程序 ……………………………………………………………………(13)8 收費 ……………………………………………………………………………………(14)9 工作人員守則 …………………………………………………………………………(14)10 附則……………………………………………………………………………………(14)附件一 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)名單 …………………………………………(15)附件二 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法 ……………………………………(23)附件三 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查記錄表 …………………………………(38)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則1 總則 為了做好眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作,依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(國務(wù)院令第440號)、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第80號)等規(guī)定,制定本實施細則??h級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。 審查組應(yīng)當按照《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》()進行實地核查,并做好記錄。 國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準予許可的決定。鏡片烘彎機(偏光片)鏡片倒邊機打孔機、開槽機(如生產(chǎn)無框或半框架的太陽鏡)9老視鏡(批量生產(chǎn))裁片機(樹脂片)或磨邊機(玻璃片)();;。對連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以某個時間段形成的實際批為一個抽查批,再在此抽查批中的各個部分抽取樣品。 企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)當在變更名稱后1個月內(nèi)向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證變更申請書》。生產(chǎn)許可證編號為:XK16003。 被委托企業(yè)每季度的第一個月底前,向所在地省級許可證辦公室報告上季度其簽訂并經(jīng)委托企業(yè)備案的委托加工合同情況,報告時提供以下材料:(1)《眼鏡架、太陽鏡、護目鏡產(chǎn)品委托加工情況報告書》(見附件三);(2)加蓋單位公章的被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件;(3)加蓋各自公章的委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(4)委托加工合同原件或加蓋雙方公章的委托加工合同復(fù)印件。項目結(jié)論的判定:(1)否決項目結(jié)論分為“合格”和“不合格”,;。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格二、生產(chǎn)資源提供 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設(shè)施,且維護完好。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、計量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》對企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務(wù)等);⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責與作用。 1.生產(chǎn)目前沒有國家和行業(yè)標準的產(chǎn)品,企業(yè)是否制定了企業(yè)標準。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2.企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負責技術(shù)文件管理。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證,檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全。1. 是否有關(guān)鍵質(zhì)量控制點的控制程序,其內(nèi)容是否有效、完整。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格2. 企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。 2. 當“結(jié)論”欄不為“Y”時,應(yīng)在“核查記錄”欄中,詳細描述不合格的事實或 不適用的理由,可添加說明附頁。聯(lián)系人 從業(yè)人員總數(shù)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)生產(chǎn)許可證編號許可證有效期獲證產(chǎn)品名稱本季度簽訂并已備案的委托加工合同數(shù)量委托企業(yè)、委托合同基本情況及委托加工產(chǎn)品標注式樣企業(yè)名稱(蓋章)住 所郵政編碼法定代表人經(jīng)營期限1. 是否對在生產(chǎn)過程中,產(chǎn)生對環(huán)境造成危害的廢水、廢料和廢氣進行適當?shù)奶幚怼?.產(chǎn)品包裝和標識是否符合規(guī)定。1.是否制訂不合格品的控制程序。2.原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。4.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2.各車間、部門使用的文件是否一致。1. 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進行了培訓(xùn)和考核,并保持有關(guān)記錄。1.是否有本實施細則中規(guī)定的檢驗設(shè)備,其性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要。o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格管理職責應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。9 生產(chǎn)許可證工作人員守則 堅決貫徹執(zhí)行國家的方針政策,服務(wù)經(jīng)濟建設(shè)大局; 依法行政,嚴格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度; 愛崗敬業(yè),有強烈的事業(yè)心、責任感; 恪盡職守,有計劃、有部署,有檢查、有落實,嚴格執(zhí)行請示匯報制度; 認真學(xué)習、努力實踐,不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì); 廉潔正直,不以權(quán)謀私、假公濟私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、妨礙企業(yè)的正常經(jīng)營;不借辦事之機,吃、拿、卡、要、報; 精神飽滿、熱情服務(wù)、謙虛謹慎、文明待人,不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付,樹立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。 省級許可證辦公室應(yīng)當自收到委托加工備案申請之日起5日內(nèi),進行必要的核實,對符合條件的企業(yè)予以備案。不符合條件的,書面告知企業(yè),并說明理由。集團公司的生產(chǎn)許可證證書還載明與其一起申請辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。純鈦及鈦合金10付其他(如金屬-塑料混合架、鋁鎂合金、不銹鋼、記憶金屬等)10付7眼鏡架(塑料類)注塑架10付按申請的 “產(chǎn)品品種”抽取產(chǎn)品,即:1. 如品種只涵蓋一個產(chǎn)品品種,只抽一組;2. 如品種涵蓋兩個產(chǎn)品品種,則抽二組;3. 如品種涵蓋全部產(chǎn)品品種且塑金混合架有一定產(chǎn)量,則抽取板材架一組,塑金混合架一組。玻璃熔窯成型設(shè)備退火爐2眼鏡鏡片(非樹脂類)復(fù)曲面刨模機();;。 檢驗機構(gòu)應(yīng)當在收到企業(yè)樣品之日起14日內(nèi)完成檢驗工作,并出具檢驗報告一式三份(企業(yè)、眼鏡產(chǎn)品審查部和審查中心各一份)。 自省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出生產(chǎn)許可受理決定之日起,企業(yè)可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。 2 工作機構(gòu) 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)負責眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作。 對只申請2產(chǎn)品單元的眼鏡生產(chǎn)企業(yè),省級許可證辦公室應(yīng)當在自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將申報材料(申請材料、核查報告等)報送眼鏡產(chǎn)品審查部。 經(jīng)實地核查合格,應(yīng)當告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。5 審查要求 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準(見表二)表二 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的產(chǎn)品標準及相關(guān)標準序號標準號標準名稱適用的產(chǎn)品單元1GB/T 141481993光學(xué)玻璃眼鏡片毛坯、2GB 91051988光致變色玻璃眼鏡片毛坯3GB 眼鏡鏡片54QB 25062001光學(xué)樹脂眼鏡片3(用于驗配的鏡片)、45QB 26822005鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質(zhì)量要求5中有減反膜的鏡片6GB/T 142142003眼鏡架 通用要求和試驗方法77QB 2457-1999太陽鏡4中的太陽片8GB 135111999配裝眼鏡99QB 26592004機動車駕駛員專用眼鏡 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備(見表三)表三 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備序號產(chǎn)品單元必備的設(shè)備檢驗設(shè)備1玻璃眼鏡片毛坯配料系統(tǒng);;;(也可委托第3方檢驗)。樹脂眼鏡片3片6眼鏡架(金屬類)銅鎳合金10付按申請的 “產(chǎn)品品種”抽樣,即:,只抽一組;,則抽二組;,則純鈦及鈦合金必抽,其他類的按申報的品種抽。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細,包括產(chǎn)品單元和產(chǎn)品品種。對于符合條件的,頒發(fā)新證書,但有效期不變。 委托企業(yè)和被委托企業(yè)分別向其所在地省級許可證辦公室提出備案申請,并分別提交以下備案申請材料: 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請書》一式二份; 委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; 被委
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