【正文】 89培高利特組中，（二尖瓣回流，P=）、（主動(dòng)脈回流，P=）、（三尖瓣回流，P=）；卡麥角林組中，（P=）、（P）（P=）。只有一些文獻(xiàn)對(duì)培高利特對(duì)帕金森氏病的治療效果和安全性進(jìn)行了研究。芬氟拉明由于可導(dǎo)致嚴(yán)重的心臟瓣膜病已經(jīng)在國外撤市。目前我國患者使用率低，劑量小，尚處于低風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)。培高利特用藥人群不大，主要是老年人用藥，并且該藥在臨床上使用量不大，目前已有可替代藥品且替代藥品無心臟瓣膜病的不良反應(yīng)，因此撤市不會(huì)對(duì)患者的治療產(chǎn)生負(fù)面影響。四、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要立即將有關(guān)情況通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，并負(fù)責(zé)將轄區(qū)內(nèi)相關(guān)工作監(jiān)督落實(shí)到位。該措施實(shí)施后，未發(fā)現(xiàn)新的培高利特導(dǎo)致心臟瓣膜病的病例。2006年，禮來公司再次修改說明書，在不良反應(yīng)、禁忌以及注意事項(xiàng)中加入了有關(guān)心臟瓣膜?。ǚ戳骷袄w維化）的描述，并提示使用過程中注意定期進(jìn)行超聲心動(dòng)圖監(jiān)測(cè)。主要不良反應(yīng)為頭暈、惡心、便秘等，一般癥狀輕微不持久，其中3例因嚴(yán)重持續(xù)頭暈、嚴(yán)重腹瀉、便秘加重而停藥。因此，但可以誘發(fā)三尖瓣反流。當(dāng)培高利特在大劑量（3mg）或長(zhǎng)期使用（6月）下，心臟瓣膜疾病的發(fā)生率更高。此外，培高利特其他不良反應(yīng)還有疼痛、腹痛、惡心、嘔吐、消化不良、運(yùn)動(dòng)障礙、幻覺、嗜睡、鼻炎、呼吸困難、復(fù)視等。FDA稱，此次撤市主要是因?yàn)榕喔呃卮嬖谛呐K瓣膜損害的風(fēng)險(xiǎn)。藥物警戒快訊（培高利特專輯）有關(guān)心臟瓣膜損害的描述已在2003年加入了美國說明書中，2006年又加入了黑框警告。三、培高利特不良反應(yīng)數(shù)據(jù)分析（一）、我國藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫分析分別以“協(xié)良行”（商品名）或“培高利特”為檢索詞檢索國家藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫，截至2007年5月18日，共檢索到培高利特不良反應(yīng)報(bào)告3例，包括惡心1例，便秘1例，頭暈1例。由此，該項(xiàng)研究表明，多巴胺激動(dòng)劑培高利特和卡麥角林的使用可增加心臟瓣膜回流的風(fēng)險(xiǎn)。綜上所述，培高利特可增加心臟瓣膜病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，并且這種風(fēng)險(xiǎn)與劑量呈線性相關(guān)性。綜上所述，國內(nèi)的文獻(xiàn)研究表明，我國培高利特臨床使用的維持劑量較低，一般小于1mg，未見有心臟瓣膜病的不良反應(yīng)發(fā)生，主要不良反應(yīng)為胃腸道不良反應(yīng)等，一般癥狀輕微且不持久，也有少量的病例因不良反應(yīng)嚴(yán)重而停藥。天津中央制藥廠生產(chǎn)的甲磺酸培高利特片，在1996年批準(zhǔn)上市時(shí)，1998版說明書中沒有心臟瓣膜病的描述，之后未修改過說明書。澳大利亞：早已采取過預(yù)防措施，包括加注警示語以及建議進(jìn)行例行超聲心動(dòng)圖檢查等，目前正在進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估。附件：甲磺酸培高利特制劑生產(chǎn)企業(yè)名單　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○七年六月二十五日附件：甲磺酸培高利特制劑生產(chǎn)企業(yè)名單：1．Eli Lilly amp。為此，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心建議將培高利特撤出市場(chǎng)，并給予6個(gè)月的過渡期便于患者逐漸停藥。臨床專家在使用過程中未發(fā)現(xiàn)培高利特引起心臟瓣膜病的病例，但均未做過任何超聲心動(dòng)圖來檢查確認(rèn)。（三）作用機(jī)理及心臟瓣膜損害嚴(yán)重程度及恢復(fù)情況目前認(rèn)為，培高利特對(duì)心臟瓣膜的損害與減肥藥芬氟拉明的作用機(jī)制相同。 （二）國內(nèi)文獻(xiàn)分析 以“培高利特”和“瓣膜”為檢索詞，檢索中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，未發(fā)現(xiàn)培高利特導(dǎo)致心臟瓣膜病的不良反應(yīng)報(bào)告，也未檢索到針對(duì)培高利特引起心臟瓣膜病的相關(guān)研究。研究發(fā)現(xiàn)，在服用培高利特或卡麥角林的患者中，瓣膜回流現(xiàn)象（中度到重度，3級(jí)到4級(jí)）%%；而在服用非麥角類多巴胺激動(dòng)劑的患者中，瓣膜回流現(xiàn)象的出現(xiàn)頻率為0。（二）、WHO藥品不良反