【摘要】藥品GMP認證檢查評定標準一、藥品GMP認證檢查項目共266項,其中關鍵項目(條款號前加“*”)101項,一般項目165項。二、藥品GMP認證檢查時,應根據(jù)申請認證的范圍確定相應的檢查項目,并進行全面檢查和評定。三、檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的項目統(tǒng)稱缺陷項目,其中關鍵項目不符合要求者稱為嚴重缺陷,一般項目不符合要求者稱為一般缺陷。四、發(fā)現(xiàn)的缺陷,如果在申請認證的各劑型或產品中均存在,
2025-07-15 03:17
【摘要】河南省獸藥GSP現(xiàn)場檢查評定標準企業(yè)名稱:驗收時間:一、獸藥GSP檢查評定標準的說明1.本標準根據(jù)《河南省獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》制定。2.獸藥GSP檢查項目共55項,其中關鍵項目(條款號前加“*”)15
2025-07-14 18:16
【摘要】......附件2山東省企業(yè)風險分級管控和隱患排查治理體系建設驗收評定標準(試行)考核指標考核要點達標標準評分標準考核方法考核記錄扣分基本要求(80分)組織機構(20分)1、企業(yè)應建立“兩個
2025-07-14 18:58