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正文內(nèi)容

計量認(rèn)證程序文件(留存版)

2025-08-23 12:59上一頁面

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【正文】 內(nèi)容均應(yīng)記錄。 a) 組織機構(gòu)質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變化時, b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶有嚴(yán)重投訴時 c) 法律法規(guī)及其他外部要求的變更 d) 在接收第二、三方審核之前e) 質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前 審核前的準(zhǔn)備 成立審核組質(zhì)保師任命內(nèi)審組長,選定內(nèi)審員,組成內(nèi)審組,內(nèi)審員需經(jīng)過授權(quán)部門培訓(xùn)。,形成書面質(zhì)量管理體系運行情況報告,并制定管理評審計劃,由主任審核批準(zhǔn)。 對新分配、新調(diào)入及轉(zhuǎn)崗人員由辦公室組織上崗培訓(xùn)。 實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)在下班前檢查內(nèi)務(wù)情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。,制定各檢測項目進行有效工作時所需的設(shè)施及環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)分管主任批準(zhǔn)后交辦公室實施。c. 當(dāng)抽樣作為檢測方法的一部分時,則首先執(zhí)行《抽樣程序》,加強對樣品的管理,辦理相關(guān)手續(xù)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對不確定度報告進行審批。、校準(zhǔn)、使用、標(biāo)識和維護、修理。,由借用人寫借用單,保管人進行資格審核,確認(rèn)能正確操作時后方可簽字借出,并在借出和返還時進行狀態(tài)驗收,必要時按《運行檢查程序》進行核查。;,組織實施,并對檢查結(jié)果的有效性進行確認(rèn);。 GB/T10111-1988《利用隨機數(shù)骰子進行隨機抽樣的方法》,或GB/T15500—1995《利用電子隨機數(shù)抽取器進行隨機抽樣的方法》抽取樣本。,應(yīng)及時填寫《檢測結(jié)果異常情況記錄表》,經(jīng)室主任審核簽字后,報技術(shù)負(fù)責(zé)人,并按《不符合的檢測工作控制程序》進行處理?!额A(yù)防措施和糾正、改進程序》 《檢測過程發(fā)生異?,F(xiàn)象處理記錄》質(zhì)量監(jiān)督工作管理程序1目的 為確保試驗室檢測工作的有效實施和檢測結(jié)果的可靠性及準(zhǔn)確性。 在確認(rèn)儀器、 樣品均正常后應(yīng)對保存下來的數(shù)據(jù)進行分析, 若有效可繼續(xù)進行檢測;若無效,對于可恢復(fù)的檢測過程應(yīng)重新安排檢測,并報室主任備查。,制定年度比對驗證計劃。,檢測人員根據(jù)《檢測委托書》驗證無誤后,在第三聯(lián)上簽收,流轉(zhuǎn)單隨樣品單一同交檢測人員留存。,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。/校準(zhǔn)證書(報告)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格證書、比對結(jié)果報告等原件記錄,備份復(fù)印件給檢測人員使用。、校準(zhǔn)計劃并組織、監(jiān)督執(zhí)行;、校準(zhǔn)計劃的實施。,避免誤操作和使用超周期的儀器設(shè)備。 給出擴展不確定度?!段募刂瞥绦颉贰稒z測程序》《現(xiàn)場檢測程序》《抽樣程序》《國家校準(zhǔn)規(guī)范編寫導(dǎo)則》《測量不確定度評估程序》《檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序》《檢測方法確認(rèn)表》 測量不確定度程序1. 目的為了正確進行測量不確定度的評定,使檢測結(jié)果能夠處于合理的不確定度范圍內(nèi),特制定本程序。 適用于檢測活動的各直接環(huán)節(jié)的方法選用、制定和確認(rèn)。發(fā)現(xiàn)儀器、設(shè)備有損壞應(yīng)及時向本檢測組負(fù) 責(zé)人匯報,并作好登記。 嚴(yán)禁在檢測區(qū)域內(nèi)飲食和吸煙、不準(zhǔn)用實驗器皿做飲食用具。《內(nèi)部審核程序》《改進控制程序》《文件控制程序》《記錄控制程序》《管理評審計劃表》《管理評審報告》 人員培訓(xùn)程序 為保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行并得到不斷完善,必須對實驗室人員進行適時培訓(xùn)。,也可根據(jù)需要安排。 向受審方闡明審核計劃要求, 按任務(wù)分工和編制檢查表, 實施內(nèi)審。,主要包括:a. 檢測原始記錄;b. 實驗室間比對或能力驗證記錄;c. 計量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核記錄;d. 儀器設(shè)備運行檢查記錄;e. 報告及副本;f. 分包記錄。b. 如有特殊原因,責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定期限前向檢測部提出申請,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可延期完成,否則應(yīng)按規(guī)定對責(zé)任人進行處罰。、糾正和預(yù)防措施。,以及客戶的抱怨等情況進行分析,提出是否增加內(nèi)部審核的頻次,或?qū)m棇徍私ㄗh,報所質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。、確認(rèn)事實、投訴是反映服務(wù)質(zhì)量的重要信息之一,受理后應(yīng)及時和相關(guān)責(zé)任部門及人員聯(lián)系,通過調(diào)查核實,分析研究,確認(rèn)事實并在此基礎(chǔ)上作出判斷。業(yè)務(wù)部和檢測部負(fù)責(zé)客戶服務(wù)的管理;了解客戶的需求,滿足客戶的愿望,并將反饋信息及時報送相關(guān)部門用于改進質(zhì)量體系。 各部根據(jù)本部門工作的需要,每月底填寫《采購申請表》,由部門主任簽字后遞交到業(yè)務(wù)部,申請表中應(yīng)注明所需服務(wù)和供應(yīng)品的特征、技術(shù)要求、提供時間等資料。5相關(guān)文件《要求、標(biāo)書和合同評審程序》《設(shè)備管理程序》6質(zhì)量記錄《新項目申請表》《新項目評審表》《新項目驗收表》《更新標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程能力評審表》《能力分析表》 分包控制程序 對檢測分包項目進行確認(rèn)和對分包方進行評審,選擇合格分包方的各項控制活動。5相關(guān)文件《新項目評審程序》《檢測分包程序》《檢測方法及方法的確認(rèn)》6質(zhì)量記錄《檢測合同書》 新項目評審程序 為了保證本公司新開展的檢測項目有足夠的能力和資源,特制定本程序。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)檢測客戶的相關(guān)評審,并負(fù)責(zé)與客戶溝通。 公正行為公司根據(jù)年度人員培訓(xùn)目標(biāo)與計劃,負(fù)責(zé)對全體工作人員進行定期的公正行為教育,使全體工作人員對規(guī)定的內(nèi)容有明確的認(rèn)識和約束。出現(xiàn)工作異常現(xiàn)象的計算機或自動化設(shè)備,在驗證無誤后方可使用。 當(dāng)委托方提出使用電子、電磁方式(如電話、電傳、傳真等)傳送試驗結(jié)果時,由辦公室負(fù)責(zé)操作,并注意維護委托方的保密要求。,及時更換有效版本。,由文件管理員及時發(fā)放到位,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件。 H:比對、驗證計劃。3.職責(zé)。4.程序3Hx:質(zhì)量手冊(3HM:管理要求。M:校準(zhǔn)項目儀器設(shè)備配置表。一般由原編制部門負(fù)責(zé)填寫《文件修改申請》,并負(fù)責(zé)辦理。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)客戶保密工作的檢查和管理工作。閱讀時間不允許將資料帶離資料保存現(xiàn)場。、應(yīng)用軟件及信息數(shù)據(jù)實施保密措施,信息資源保密等級分為:a. 可向Internet公開的;b. 可向有關(guān)部門或個人公開的;c. 可向本系統(tǒng)公開的;d. 可向所內(nèi)公開的;e. 僅限于本部門使用的;f. 僅限于個人使用的。,造成危害的按《中華人民共和國計算機信息系統(tǒng)安全保護條例》中第二十三條的規(guī)定予以處罰。如發(fā)現(xiàn)技術(shù)人員有上述不良行為,部長應(yīng)立即上報總經(jīng)理并建議停止或調(diào)整其工作崗位。,由業(yè)務(wù)部和檢測部與客戶簽訂。、符合性和可行性進行評審,最終確定公司新開展的工作項目。,將擬分包的項目和分包實驗室報主任批準(zhǔn)后簽發(fā)《檢測分包協(xié)議書》。,選擇合格的供應(yīng)商,并填寫《合格供應(yīng)商登記表》。業(yè)務(wù)部或檢測部在保證工作正常運行的情況下,并確保其他客戶機密的前提下,安排客戶到實驗室觀察與其工作有關(guān)的操作。,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可決定進行附加審核,必要時主任可決定增加管理評審。,由檢測部通知相關(guān)部門或相關(guān)人員實施現(xiàn)場關(guān)閉措施,檢測工作正常開展。 涉及對現(xiàn)有過程的更改及資源需求變化,在策劃時應(yīng)考慮:a. 改進項目的目標(biāo)和總體要求;b. 分析現(xiàn)有過程的狀況和確定改進方案;c. 實施改進并評價改進結(jié)果。,根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急,檢測部填寫《糾正和預(yù)防措施要求表》描述潛在的不合格事實并對責(zé)任部門提出要求。經(jīng)考試合格并取得內(nèi)審員證的人員擔(dān)任,內(nèi)審工作應(yīng)由與受審核部門無直接責(zé)任和管理有關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。,組織收集評審資料。培訓(xùn)內(nèi)容為本公司質(zhì)量管理體系文件、國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律法規(guī)及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范、所內(nèi)有關(guān)的規(guī)章制度、批上崗所需的應(yīng)知應(yīng)會知識等。 無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進入檢測區(qū)域,尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域,以 免影響環(huán)境的穩(wěn)定性和檢測工作的安全、保密性。/檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求制成文件。a. 符合《質(zhì)量手冊》,檢測室組織制定檢測方法。 技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 編寫檢定項目測量不確定度的評定作業(yè)指導(dǎo)書。、訂購、驗收、建檔、報廢和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理。,先將儀器設(shè)備放置于穩(wěn)固的包裝箱內(nèi),在運輸過程中要避免晃動,到達(dá)現(xiàn)場后放置于平穩(wěn)的工作臺上(或場所),檢查環(huán)境條件。、實施,每年四季度編制下年度周期檢定/校準(zhǔn)計劃,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)到各檢測室,并按計劃組織送檢、自檢。:a. 新建立的計量標(biāo)準(zhǔn)裝置(器組),新購的測量儀器設(shè)備、試驗設(shè)備及首次使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等;b. 計量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核結(jié)果證明其檢定檢測數(shù)據(jù)超出其穩(wěn)定性允差的;c. 經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設(shè)備;d. 計量標(biāo)準(zhǔn)、儀器、設(shè)備在運行過程中,有可疑現(xiàn)象發(fā)生等。,并由相關(guān)人員簽名。、檢測部,業(yè)務(wù)部收發(fā)人員或檢測部管理人員,應(yīng)認(rèn)真核對樣品。、中國計量科學(xué)研究院等機構(gòu)的實驗室間比對和能力驗證計劃制定年度比對驗證計劃。 2范圍 適用于所有檢測工作的監(jiān)督過程。 確認(rèn)人身安全未遭受危害情況下, 應(yīng)確認(rèn)使用的儀器設(shè)備是否正常, 樣品是否遭受損壞,如有儀器設(shè)備異常或樣品損壞的可能,應(yīng)立即停止檢測并保存已有的數(shù)據(jù)。3.職責(zé),批準(zhǔn)實驗室間比對和能力驗證計劃?!冻闃映绦颉?。,一般根據(jù)與客戶的約定。/校準(zhǔn)不符合開展檢測工作要求的設(shè)備由檢測人員提出停用、降級、更換申請,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施。 適用于開展檢測工作的計量標(biāo)準(zhǔn)、參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及檢測設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、比對等。,則由使用人起草詳細(xì)的操作規(guī)程,經(jīng)部門審定后報所技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施。 合成不確定度及其有效自由度。當(dāng)利用計算機自動設(shè)備進行數(shù)據(jù)采集、運算時,則按《檢測用計算機、軟件及網(wǎng)絡(luò)控制程序》處理?!冬F(xiàn)場檢測程序》《檢測現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)控記錄》 檢測方法及方法的確認(rèn)程序 為確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,有必要對本公司開展檢測活動中所采用的方法進行控制。 愛護儀器、設(shè)備,節(jié)約水、電、氣。 各職能部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域的內(nèi)務(wù)管理。《記錄的控制程序》歸檔,記錄至少保存五年。;;報告質(zhì)量管理體系的運行狀況,編制評審報告,并組織評審結(jié)論的實施;、提供與本部門工作有關(guān)的評審資料,負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施;、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。 辦公室 制定公司《年度內(nèi)審計劃》 收集、整理、保存內(nèi)審文件和記錄 負(fù)責(zé)組織對糾正措施實施情況及其有效性進行跟蹤驗證 內(nèi)審組長 制訂《內(nèi)審計劃》 分配任務(wù), 組織內(nèi)審員實施內(nèi)審 負(fù)責(zé)組織內(nèi)審的全過程 主持首、末次會議, 編寫《內(nèi)審報告》 向受審核方報告內(nèi)審結(jié)果 內(nèi)審員 收集內(nèi)審有關(guān)文件和資料 編制《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核檢查表》,做好內(nèi)審前的準(zhǔn)備工作。,主要包括:a. 內(nèi)部審核和管理評審記錄;b. 糾正、預(yù)防和改進措施的記錄;c. 人員培訓(xùn)和考核記錄;d. 抱怨處理記錄;e. 質(zhì)量管理體系文件控制記錄;f. 服務(wù)和供應(yīng)品的采購記錄;g. 合同評審記錄。a. 檢測部組織內(nèi)審員或其他人員負(fù)責(zé)對實施的糾正措施的有效性跟蹤驗證并進行評定,如無效應(yīng)調(diào)查分析原因,要求責(zé)任部門重新提出措施計劃。、檢測服務(wù)持續(xù)改進的策劃,當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出《改進、糾正和預(yù)防措施實施情況表》監(jiān)督、協(xié)調(diào)措施的實施,并跟蹤驗證實施效果。各部門再將所發(fā)現(xiàn)的不符合工作匯總后報檢測部?!渡暝V、投訴登記表》,對申訴和投訴的內(nèi)容作出適當(dāng)?shù)拿枋?。適用于客戶對有分合同要求的服務(wù)和常規(guī)服務(wù)活動的控制以及與客戶的溝通。具體為:a. 檢測儀器設(shè)備的搬運、安裝、維修、保養(yǎng);b. 檢測過程中所需的機油、酒精、防銹脂、油料、化學(xué)藥品、零配件、防護用品以及其他消耗材料;c. 質(zhì)量手冊中的有關(guān)章節(jié)中未涉及的與檢測有關(guān)的其他服務(wù)和供應(yīng)品。,新項目則可投入試運行,條件成熟后由檢測部組織申請考核或認(rèn)可?!稒z測合同書》及傳真、電話記錄等相關(guān)文件。 適用于我公司對所有客戶檢測工作的標(biāo)書或合同(協(xié)議)的評審及與客戶的溝通。 法律地位和責(zé)任本公司具有獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動,并承擔(dān)民事責(zé)任的法人地位。;軟件運行是否正常,如有異?,F(xiàn)象應(yīng)停止工作,并采取必要措施。、工作站的活動,不得危害或侵入未授權(quán)的服務(wù)器、工作站。 用戶取走報告時,應(yīng)確認(rèn)并登記取報告人的姓名。,統(tǒng)一編號、加蓋受控章,發(fā)放到相關(guān)部門使用,并收回舊文件。G:周期檢定、校準(zhǔn)計劃。2.范圍適用于本公司質(zhì)量體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和歸檔管理等環(huán)節(jié),包括外來文件如計量檢定規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)等的控制。3HT:技術(shù)要求)3HP:質(zhì)量體系程序文件3HD:作業(yè)指導(dǎo)書3HRD:記錄格式質(zhì)量手冊取二位。 N:檢測項目儀器設(shè)備配置表。,應(yīng)將修改的文件或《文件修改通知單》,按規(guī)定的發(fā)放范圍及時發(fā)放到位,并收回所有被修改的作廢文件,對于非受控文本不作修改。 樣品傳遞過程中各階段負(fù)責(zé)人員對樣品及其相關(guān)資料的保密性負(fù)責(zé)。 本公司的保密工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人實施日常監(jiān)督檢查。(包括網(wǎng)上鄰居),須經(jīng)本部門的負(fù)責(zé)人核準(zhǔn);若與其他部門相關(guān)的信息,應(yīng)經(jīng)其同意,方可發(fā)布。、工作站的管理單位(及個人)承擔(dān)責(zé)任。 公司全體工作人員應(yīng)自覺遵守《質(zhì)量手冊》規(guī)定的要求。,由相應(yīng)的樣品接收人員進行評審,并簽字認(rèn)可。由檢測部編制新建和技改項目計劃申請表,報主任批準(zhǔn)?!稒z測分包評審表》。,內(nèi)容為:供方調(diào)查、評價記錄、每批供貨量、服務(wù)質(zhì)量、交貨期、檢測報告等。,可以是電話、信函等方式,應(yīng)詳細(xì)記錄于客戶信息反饋表?!渡暝V、投訴處理報告人向申訴、投訴者或其他方面通報處理結(jié)果并征求意見。,及屬嚴(yán)重不符合項工作,則由檢測部通知相關(guān)部門采取標(biāo)識、隔離
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