【正文】 過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，主管職能部門是質(zhì)量管理部。 交付后不合格品的處理在交付后和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問(wèn)題，這些措施應(yīng)與不合格品給顧客造成的影響（包括損失或潛在的影響）相適應(yīng)，如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé)修理、更換、退貨甚至賠償?shù)取? 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)通過(guò)以下途徑：a) 通過(guò)質(zhì)量方針的建立與實(shí)施，營(yíng)造一個(gè)改進(jìn)氛圍與環(huán)境；b) 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進(jìn)的方向；c) 通過(guò)數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)的安排；d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其它適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn)；e) 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)決定。改進(jìn)應(yīng)自覺(jué)、有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的范圍過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的范圍是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程，包括與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，同時(shí)還包括質(zhì)量考核。 監(jiān)視和測(cè)量 通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量可以掌握過(guò)程的變異和偏差，以便采取措施，使其達(dá)到預(yù)期的結(jié)果；監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果可以增強(qiáng)內(nèi)部和外部的質(zhì)量保證能力；監(jiān)視和測(cè)量為持續(xù)改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)。無(wú)國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的公司應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范（包括檢定校準(zhǔn)項(xiàng)目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等） ，校準(zhǔn)檢定規(guī)范經(jīng)總工程師批準(zhǔn)，實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄； b) 某些測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)，可能需調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡，調(diào)零點(diǎn)和滿刻度量程等； c) 應(yīng)能識(shí)別監(jiān)視與測(cè)量裝置是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，可采用標(biāo)識(shí)的方法，使用任何標(biāo)志時(shí)，應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果失效。 標(biāo)識(shí)的實(shí)施 a) 生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；35 / 39 b) 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)已檢驗(yàn)或試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)； c) 物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)； d) 需打標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，必須按產(chǎn)品圖樣指定位置及要求打標(biāo)記。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的范圍a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息，如圖樣、技術(shù)規(guī)范（含技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)） ；b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 c) 采購(gòu)產(chǎn)品目錄的確認(rèn)：采購(gòu)產(chǎn)品目錄由物資供應(yīng)部組織編制，物資供應(yīng)部領(lǐng)導(dǎo)審定，技術(shù)部會(huì)簽，總工程師批準(zhǔn)。 確認(rèn)結(jié)果的處置當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品不能全部或部分不能滿足預(yù)期使用要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施（包括變更或重新設(shè)計(jì)）以滿足要求。生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)由生產(chǎn)制造部組織實(shí)施，策劃的輸出應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)制造部領(lǐng)導(dǎo)審定?？梢酝ㄟ^(guò)多種手段如贊助公益活動(dòng)，來(lái)提高公司的形象；b) 產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)展銷。公司的各相關(guān)職能部門應(yīng)有效地實(shí)施這些過(guò)程，并得到控制，以增進(jìn)顧客的滿意。機(jī)械動(dòng)力部負(fù)責(zé)組織對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和維護(hù)。 人力資源對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員提出了應(yīng)勝任的要求和判定能力要求需考慮的因素。 管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息：25 / 39a) 審核的結(jié)果（第一方、第二方和第三方審核） ；b) 顧客反饋（顧客滿意或不滿意程度及顧客的抱怨） ；c) 過(guò)程業(yè)績(jī)（質(zhì)量管理體系的過(guò)程是否達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果） ；d) 產(chǎn)品符合性（符合顧客、法律法規(guī)和自身要求） ；e) 預(yù)防和糾正措施的狀況；f) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況；g) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（外界環(huán)境的變化引起的體系的變更，公司自身的變化：產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)狀況等的變更導(dǎo)致體系的重大變更） ；h) 由于各種原因而引起有關(guān)公司的產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)的建議。18 / 39財(cái) 務(wù) 部 △ △ △ △ △ △ △企 業(yè) 管 理 部 ▲ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △機(jī) 械 動(dòng) 力 部 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △( 銷 售 公 司)銷 售 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △勞 動(dòng) 人 事 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △生 產(chǎn) 制 造 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △物 資 供 應(yīng) 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △技 術(shù) 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △職 能 部 門質(zhì) 量 管 理 部 △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲銷 售 副 總 經(jīng) 理 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △供 應(yīng) 副 總 經(jīng) 理 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △生 產(chǎn) 副 總 經(jīng) 理 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △總 工 程 師 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △質(zhì) 量 副 總 經(jīng) 理 ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △公 司 領(lǐng) 導(dǎo)總 經(jīng) 理 ▲ ▲ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲程序文件編號(hào)QP QP QP 質(zhì) 量 職 責(zé) 和 權(quán) 限本公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程 程序文件名稱文件控制程序 記錄控制程序 質(zhì)量管理體系策劃程序19 / 39名 稱質(zhì)量管理體系 總要求 文件要求 總 則質(zhì)量手冊(cè) 文件控制 記錄控制 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策 劃質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理 體系策劃過(guò) 程 編 號(hào) 4 款 條 GB/T 19001ISO 9001章 4 5財(cái) 務(wù) 部 △ △ △企 業(yè) 管 理 部 ▲ ▲ ▲ △ ▲ △ △機(jī) 械 動(dòng) 力 部 △ △ △ △ △ △( 銷 售 公 司)銷 售 部 △ △ △ △ △ △勞 動(dòng) 人 事 部 △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲生 產(chǎn) 制 造 部 △ △ △ △ △ △ ▲ ▲物 資 供 應(yīng) 部 △ △ △ △ △ △技 術(shù) 部 △ △ △ △ △ △職 能 部 門質(zhì) 量 管 理 部 △ △ △ ▲ △ △銷 售 副 總 經(jīng) 理 △ △ △ △供 應(yīng) 副 總 經(jīng) 理 △ △ △ △生 產(chǎn) 副 總 經(jīng) 理 △ △ △ △ ▲ ▲總 工 程 師 △ △ △ △質(zhì) 量 副 總 經(jīng) 理 △ △ △ ▲公 司 領(lǐng) 導(dǎo)總 經(jīng) 理 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲本公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程 程序文件編號(hào) QP QP QP 20 / 39程序文件名稱 管理評(píng)審程序人力資源管理程人 人力資源管理程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán) 境管理程序名 稱職責(zé)、權(quán)限 與溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 評(píng)審輸入 評(píng)審輸出 資源管理 資源提供 人力資源 總則 能力、意識(shí) 和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境過(guò) 程 編 號(hào) 款 條 GB/T 19001ISO 9001章 6財(cái) 務(wù) 部 △ △ △ △企 業(yè) 管 理 部 △ △ △ △機(jī) 械 動(dòng) 力 部 △ △ △( 銷 售 公 司)銷 售 部 △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △勞 動(dòng) 人 事 部 △ △ △ △ △ △生 產(chǎn) 制 造 部 ▲ ▲ △ △ △ △物 資 供 應(yīng) 部 △ △ △ △ △ △ ▲技 術(shù) 部 △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △職 能 部 門質(zhì) 量 管 理 部 △ △ △ △ △銷 售 副 總 經(jīng) 理 △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ △供 應(yīng) 副 總 經(jīng) 理 △ △ △ △ △生 產(chǎn) 副 總 經(jīng) 理 ▲ ▲ △ △ △總 工 程 師 △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲質(zhì) 量 副 總 經(jīng) 理 △ △ △ △ △公 司 領(lǐng) 導(dǎo)總 經(jīng) 理 ▲ ▲ △ ▲本公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程 程序文件編號(hào)QP QP QP 21 / 39程序文件名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序 與顧客有關(guān)的過(guò)程的 控制程序 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序名 稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的策劃 與顧客有 關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān) 要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān) 要求的評(píng)審 顧客溝通 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)策劃 設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)驗(yàn)證過(guò) 程 編 號(hào) 7 款 條 GB/T 19001ISO 9001章 7財(cái) 務(wù) 部企 業(yè) 管 理 部機(jī) 械 動(dòng) 力 部 △ △ △( 銷 售 公 司)銷 售 部 △ ▲勞 動(dòng) 人 事 部 △ △生 產(chǎn) 制 造 部 △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ △物 資 供 應(yīng) 部 △ ▲ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲技 術(shù) 部 ▲ ▲ △ △ △ △ △職 能 部 門質(zhì) 量 管 理 部 △ △ △ △ ▲ △ △ ▲ ▲銷 售 副 總 經(jīng) 理 ▲供 應(yīng) 副 總 經(jīng) 理 ▲ ▲ ▲ △ △ ▲生 產(chǎn) 副 總 經(jīng) 理 ▲ ▲ △ ▲ ▲總 工 程 師 ▲ ▲ △ △質(zhì) 量 副 總 經(jīng) 理 △ △ ▲公 司 領(lǐng) 導(dǎo)總 經(jīng) 理本公司質(zhì)量管理 體系所需的過(guò)程 程序文件編號(hào) QP QP QP QP 22 / 39程序文件名稱 采購(gòu)控制程序 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序 標(biāo)識(shí)和可追溯性 管理程序` 監(jiān)控和測(cè)量裝置 的 控制程序名 稱設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 更改的控制 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品 的驗(yàn)證 生產(chǎn)和服務(wù) 提供 生產(chǎn)和服務(wù) 提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供 過(guò)程的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可 追溯性 產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)控和測(cè)量 裝置的控制過(guò) 程 編 號(hào) 7．3 ．6 款 7．3 ．6 條 GB/T 19001ISO 9001章財(cái) 務(wù) 部 △企 業(yè) 管 理 部 △ ▲ ▲機(jī) 械 動(dòng) 力 部 △ △( 銷 售 公 司)銷 售 部 △ ▲ △ △ △ △ △ △勞 動(dòng) 人 事 部 △ △ △ △ △ △ △生 產(chǎn) 制 造 部 △ △ △ △ △ △ △物 資 供 應(yīng) 部 △ △ △ △ △ △ △技 術(shù) 部 △ △ △ △ △ △ △職 能 部 門質(zhì) 量 管 理 部 △ ▲ △ ▲ ▲ △ △ △ ▲ ▲銷 售 副 總 經(jīng) 理 △供 應(yīng) 副 總 經(jīng) 理 △ ▲生 產(chǎn) 副 總 經(jīng) 理 △ △總 工 程 師 △ △質(zhì) 量 副 總 經(jīng) 理 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲公 司 領(lǐng) 導(dǎo)總 經(jīng) 理 ▲ ▲ ▲本公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程 程序文件編號(hào)QP QP QP QP QP QP QP 說(shuō)明：“▲”為主管或過(guò)程中某項(xiàng)活動(dòng)主管領(lǐng)導(dǎo)和部門；“△”為配合和執(zhí)行部門。7）審批質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）和年度質(zhì)量工作計(jì)劃，并對(duì)實(shí)施情況組織進(jìn)行監(jiān)督檢查。 本條詳見(jiàn)《質(zhì)量方針評(píng)審和修訂程序》 。 記錄的處理 保存期滿的記錄可以銷毀，由管理部門辦理“資料銷毀申請(qǐng)” ，交質(zhì)量管理部核定后統(tǒng)一銷毀。a) 質(zhì)量手冊(cè)執(zhí)行 的規(guī)定；b) 形成文件的程序、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法等由編制部門領(lǐng)導(dǎo)審定，公司主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)；c) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)文件由技術(shù)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總工程師批準(zhǔn)；d) 采購(gòu)文件由采購(gòu)供應(yīng)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)供應(yīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)；e) 產(chǎn)品銷售文件由銷售部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)銷售副總經(jīng)理批準(zhǔn)；f) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等由各主管職能部門領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)總工程師批準(zhǔn)。9 / 39 外包過(guò)程的識(shí)別 職能主管部門對(duì)涉及本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的外包過(guò)程，包括涉及的其它過(guò)程予以識(shí)別，明確其控制的內(nèi)容和方法，控制的實(shí)施可在相關(guān)條款中實(shí)現(xiàn)。公司依存于顧客， 是公司的宗旨， 是公司的目標(biāo)。必須做到：a) 識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過(guò)程，這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識(shí)別其中的簡(jiǎn)單過(guò)程、復(fù)雜過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程、一般過(guò)程及相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。本過(guò)程的主管公司領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量副總經(jīng)理，歸口管理部門為質(zhì)量管理部。 記錄的填寫(xiě)必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，不準(zhǔn)涂改，記錄必須有記錄人簽名或蓋章。 質(zhì)量方針的評(píng)審與修訂 a) 質(zhì)量管理部應(yīng)經(jīng)常收集質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息并予以記錄，每季進(jìn)行一次綜合分析，以當(dāng)面形式報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理，必要時(shí)應(yīng)制定糾正措施并實(shí)施。 職責(zé)和權(quán)限 本公司實(shí)行兩級(jí)管理，組織機(jī)構(gòu)列于圖 2。n) 企業(yè)管理部1) 負(fù)責(zé)組織制定公司中、長(zhǎng)期的發(fā)展規(guī)劃；2) 負(fù)責(zé)組織短期的技術(shù)改造，設(shè)施的改建、擴(kuò)建和設(shè)備更新，人員結(jié)構(gòu)調(diào)整，組織結(jié)構(gòu) 設(shè)置，提出調(diào)整計(jì)劃；3) 負(fù)責(zé)組織對(duì)各職能部門的職責(zé)和權(quán)限的確定，對(duì)其履行情況進(jìn)行考核，組織制定各類人員的崗位職責(zé)；4) 參與公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定和修訂；5) 參與質(zhì)量管理體系的建立和持續(xù)改進(jìn)；6) 設(shè)置信息中心，收集分析各種信息，及時(shí)向總經(jīng)理提供，作為決策的依據(jù)。 管理評(píng)審的目的和要求：a) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性；b) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性；c) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性；d) 評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要。