【正文】 如 果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。應(yīng)在所有FM EA小組間提倡交流和協(xié)作。如需更多數(shù)量，可通過(guò)電話2483583003與位于Michigan，Southfield 的AIAG聯(lián)系。特別工作組衷心感謝克萊斯勒汽車公司副總裁Thomas T . Stallkamp、福特汽車公司副總裁Norman F . Ehlers和通用汽車公司副總裁 J . Ignasio Lopez de Arriortua 的領(lǐng)導(dǎo)和參與；感謝AIAG在本手冊(cè)的起草、出版和發(fā)行中所提供的幫助，以及特別工作組負(fù)責(zé)人Russ Jacobs（克萊斯勒）、Steve Walsh（福特）、Dan Reid （通用）的指導(dǎo)；感謝ASQC汽車部讀物組的協(xié)助。感謝手冊(cè)中文版97年版編委會(huì)中方及美方的全體成員。采用QS9000A或等效文件公司的供方應(yīng)使用潛在失效模式及后果分析（FMEA）。感謝 FMEA 中文版第二版的翻譯人員。 本手冊(cè)提供了編制FMEA的總體指南，并沒有給出如何完成每一FMEA項(xiàng)目的具體說(shuō)明，這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來(lái)完成。對(duì)設(shè)備FMEA感興趣者可以參考SAE J1739的有關(guān)示例。 成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。FMEA由責(zé)任單位的工程師 開始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn) 最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。 提高潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中得到考慮的可能性； 設(shè)計(jì)FMEA不依靠過(guò)程控制來(lái)克服 潛在的設(shè)計(jì)缺陷，但是它的確要考慮 制造/裝配過(guò)程的技術(shù)/身體的限制， 例如： 框圖說(shuō)明了分析中的各項(xiàng)之間的主要 關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是 任意的并且必須由FMEA小組來(lái)確定。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試 驗(yàn)性編號(hào)。分析的意圖就是在小組所擁有的知識(shí)層次上，盡可能地預(yù)測(cè)到失效的后果。３很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。 部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？ 探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過(guò)分析方法或物理方法，探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡 管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 修改試驗(yàn)計(jì)劃 建議措施的主要目的是通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿 意度。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所關(guān)注的問(wèn)題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。 記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果。過(guò)程FMEA應(yīng)從一般過(guò)程的流程圖開始。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果過(guò)程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性符號(hào)及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中 后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。對(duì)于過(guò)程控制，本手冊(cè)中的過(guò)程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過(guò)程控制。探測(cè)度應(yīng)用表8作為估算導(dǎo)則。 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過(guò)程和/或設(shè)計(jì)更改。教育處并記錄RPN的結(jié)果。7． 時(shí)間性 FMEA在“機(jī)會(huì)之窗”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)施加 影響。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)有一名促進(jìn)者。5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過(guò)的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用、召回、不合格 品、顧客抱怨等）作為識(shí)別失效模式的輸入。R計(jì)劃 FMEA的失效模式均加以考慮。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。 一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過(guò)程預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大。但是，一定要評(píng)定探測(cè)發(fā)生頻度低失效模式的過(guò)程控制的能力或者是防止它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)行一步發(fā)展的過(guò)程控制的能力。探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí) 別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小不100%）需返工。注：不推薦修改為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。 無(wú)論工程師規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服 務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？ 以對(duì)類似過(guò)程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過(guò)程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果；如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。應(yīng)考慮但不限于以下措施：一旦確定了設(shè)計(jì)控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否在需要變化的頻度數(shù)。 表3．推薦的ＤＦＭＥＡ頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則　　失效發(fā)生可能性　　　　　可能的失效 頻度很高：持續(xù)性發(fā)生≥100個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 10 50個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 9高：經(jīng)常性失效 20個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 810個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 7中等：偶然性失效 5個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 6 2個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 5 1個(gè) 每1000輛車/項(xiàng)目 4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 每1000輛車/項(xiàng)目 3 每1000輛車/項(xiàng)目 2極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 每1000輛車/項(xiàng)目 116）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證（DV ）或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的。（見表3。５　很低配合和外觀／尖響和卡嗒響等到項(xiàng)目不舒服。如果失效模 式可能影響安全性右對(duì)法規(guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。4）編制者 填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在 公司的名稱5）車型年/項(xiàng)目 填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項(xiàng)目 （如已知的話）6）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì) 劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期7）FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。車門板之間窨不夠,容不下噴頭噴頭可進(jìn)入情況的圖紙?jiān)u價(jià)4112利用輔助設(shè)計(jì)模型和噴頭，增加小組評(píng)價(jià)車身工程部和總裝廠8X 11 15評(píng)價(jià)表明入口是充分的7117示例 1)FMEA編號(hào) 填入FMEA文件編號(hào),以便查詢。 設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從抽要分析的系統(tǒng)、子 系統(tǒng)或零部件的框圖開始。在產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)階段，發(fā)生 更改或獲得更多的信息時(shí)，持 續(xù)予以更新 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化和文件化。 情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假 設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。 采用QS9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊(cè)。 本參考手冊(cè)與供方質(zhì)量要求特別工作組的約定相一致，即將戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車公司供方使用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式及技術(shù)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化。過(guò)去，克萊斯靳、福特和通用汽車公司各有指南和格式來(lái)保證供方FMEA的一致性。根據(jù)版權(quán)協(xié)議的要求和中文版發(fā)行近三年的使用情況，我們成立了修訂工作組，根據(jù)來(lái)自各有關(guān)方面的修改建議，并結(jié)合我們?cè)赒S9000培訓(xùn)及認(rèn)證工作中的體會(huì)，翻譯了QS9000質(zhì)量體系要求第三版、質(zhì)量體系評(píng)定（QSA）第二版和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）第三版，修改完善了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）、潛在失效模式及后果分析（FMEA）、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）。2001版權(quán)屬于載姆勒克萊斯勒，福特，通用汽車公司所有QS9000及其配套手冊(cè)中文版修訂工作組張建偉 QS9000總培訓(xùn)師 中國(guó)汽車技術(shù)研究中心于洪濤 QS9000培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)質(zhì)量體系認(rèn)證中心李志穎 QS9000培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車技術(shù)研究中心鄭元輝 QS9000培訓(xùn)師、審核員 中國(guó)汽車技術(shù)研究中心 潛在失效模式及后果分析（FMEA）翻譯李志穎 蘭仲菊審校張建偉 鄭元輝 于洪濤中文版前言自一九九七年六月QS9000及其配套手冊(cè)中文版發(fā)行以來(lái)，中國(guó)汽車行業(yè)在QS9000的學(xué)習(xí)和理解，貫徹與實(shí)施以及開展第三方質(zhì)量體系認(rèn)證方面取得了長(zhǎng)足的發(fā)展。這項(xiàng)工作是在美國(guó)質(zhì)量控制協(xié)會(huì)（ASQC）汽車部和汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）主持下進(jìn)行的。在獲得AIAG（聯(lián)系電話：8103583003）認(rèn)可時(shí)，允許復(fù)印部分內(nèi)容在供方組織內(nèi)使用。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能 使顧客滿意這一過(guò)程的補(bǔ)充。FMEA的范圍是全部設(shè) 計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。設(shè)計(jì)中的潛在失效模式和后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）設(shè)計(jì)FMEA簡(jiǎn)介 設(shè)計(jì)FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組主要采用的 一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效 模式及相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和說(shuō)明。 除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工 作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。設(shè)計(jì)FMEA從列出設(shè)計(jì)期望做什么 和不期望做什么的清單，即設(shè)計(jì)意圖 開始。使車門內(nèi)附件功能降低7車門內(nèi)板保護(hù)蠟上邊緣規(guī)定得太低6整車耐久性試驗(yàn)T188T109T3017294增加實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn)泰特車身工程師8X 09 30根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果（1481號(hào)試驗(yàn)），上邊緣規(guī)范增加125cm722287蠟層厚度規(guī)定不足4整車耐久性試驗(yàn)同上7196增加實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn)對(duì)蠟層厚度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）結(jié)合觀察和試驗(yàn)驗(yàn)證蠟的上邊緣泰特車身工程師9x 01 15試驗(yàn)結(jié)果（1481號(hào)試驗(yàn)）表明要求的厚度是充分的。 部件FMEA的范圍 部件FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn) 的FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個(gè)子 系統(tǒng)）的一個(gè)部件。典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動(dòng) 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無(wú)支撐（結(jié)構(gòu) 的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號(hào)不足 信號(hào)間斷 無(wú)信號(hào) EMC/RFI 漂移 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。12)嚴(yán)重度（S）（續(xù)）表2．推薦的ＤＦＭＥＡ嚴(yán)重評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果　　　　　　評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)１０有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和／或不符合政府的法規(guī)。14）失效的潛在起因/ 典型的失效起因可包括但不限于： 機(jī)理（續(xù)） 規(guī)定的材料不正確 設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足 應(yīng)力過(guò)大 潤(rùn)滑能力不足 維護(hù)說(shuō)明書不充分 算法不正確 維護(hù)說(shuō)明書不當(dāng) 軟件規(guī)范不當(dāng) 表面精加工規(guī)范不當(dāng) 行程規(guī)范不當(dāng) 規(guī)定的磨擦材料不當(dāng) 過(guò)熱 規(guī)定的公差不當(dāng) 典型的失效機(jī)理包括但不限于： 屈服 化學(xué)氧化 疲勞 電移 材料不穩(wěn)定性 蠕變 磨損