【正文】 fic tasks.（認(rèn)可對象分為：實(shí)驗(yàn)室，認(rèn)證注冊機(jī)構(gòu)和檢查機(jī)構(gòu)）2. 產(chǎn)品認(rèn)證8種形式；l 出自ISO/IEC出版物《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》；l 上述八種類型的質(zhì)量認(rèn)證形式所提供的信任程度不同，認(rèn)證機(jī)構(gòu)承擔(dān)的成本和風(fēng)險不一樣。）一、產(chǎn)品認(rèn)證概述二、產(chǎn)品認(rèn)證的基本概念三、第三方產(chǎn)品認(rèn)證的構(gòu)架（以第五種認(rèn)證制度為例）第二章 中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度（本章的目的是使工廠檢查員了解中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的情況。三、認(rèn)證程序(結(jié)合實(shí)際講解經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會授權(quán)實(shí)施中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所制定的認(rèn)證程序和規(guī)定，并介紹產(chǎn)品認(rèn)證流程圖。7. 供應(yīng)商對生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個人。2. 文件和記錄l 教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。l 現(xiàn)場參觀u 目的：對工廠有概括了解，以提高工作效率，優(yōu)化審查計劃。作業(yè)指導(dǎo)書可以是書面的，也可以是圖畫，照片等；l 通過觀察、詢問等方式檢查關(guān)鍵工序操作人員是否能按相應(yīng)的要求熟練、準(zhǔn)確的操作；l 工廠是否明確規(guī)定了需要進(jìn)行監(jiān)控的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性。并可根據(jù)實(shí)際情況或造成的后果，開具不符合項；u 如果儀器設(shè)備超過校準(zhǔn)有效期的現(xiàn)象比較嚴(yán)重，或完全失控，檢查員要考慮該要素的控制是否有效。l 電磁兼容性能有影響的主要零部件應(yīng)與型式試驗(yàn)時申報并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的相一致。4) 核查上次不合格項的整改情況4. 認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志使用情況的檢查5. 監(jiān)督審查準(zhǔn)備l 組織準(zhǔn)備l 資料準(zhǔn)備審查組在接到“審查組工作單”和“文件包”后，負(fù)責(zé)與持證人聯(lián)絡(luò)，確認(rèn)審查日期，獲取與現(xiàn)場審查有關(guān)的信息。檢查的要點(diǎn)和方法與初次相同，但檢查的重點(diǎn)不一樣。2. 抽樣分類1) 定期抽樣若認(rèn)證機(jī)構(gòu)無特別指令，審查組在對獲證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查時現(xiàn)場抽樣。5. 綜合結(jié)論 當(dāng)工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查、現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查或抽樣檢測同時或不同時發(fā)生不同類型不合格時，取最嚴(yán)重的處理結(jié)論為綜合結(jié)論。2. 檢查組長的職責(zé)：1) 制定審查計劃，分配任務(wù)；2) 代表審查組同工廠的管理者接觸；3) 組織審查前的預(yù)備會議；4) 對審查組成員進(jìn)行必要的管理，提供必要的幫助和支持；5) 主持首次會議、審查組內(nèi)部會議、末次會議；6) 按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》進(jìn)行審查；7) 控制審查過程；8) 對不符合項報告的客觀性、可信性負(fù)責(zé)；9) 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報告在審查活動中遇到的重要障礙；10) 向工廠通報審查發(fā)現(xiàn)與結(jié)果；11) 安排現(xiàn)場抽樣和封樣工作；12) 填寫審查報告；13) 組織驗(yàn)證糾正措施的有效性；14) 負(fù)責(zé)工廠審查資料的上報。七、工廠檢查員行為準(zhǔn)則認(rèn)證機(jī)構(gòu)在聘用檢查員之前，已對待聘的檢查員候選人的個人素質(zhì)和能力進(jìn)行考核，并要求受聘的每一個檢查員必須遵守本機(jī)構(gòu)制定的工廠檢查員行為守則：1. 貫徹國家有關(guān)產(chǎn)品安全認(rèn)證的法律、法規(guī)和規(guī)章，執(zhí)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和程序；2. 按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》進(jìn)行審查；3. 忠實(shí)于審查目的，公正地獲取客觀證據(jù)，做出合理的結(jié)論；4. 堅持原則，秉公辦事，不接受企業(yè)以任何形式付給的報酬；5. 在未受派出機(jī)構(gòu)和企業(yè)授權(quán)的情況下，不討論或披露任何有關(guān)審查的信息；6. 不做有損于認(rèn)證機(jī)構(gòu)及受審查方聲譽(yù)和利益的事情；7. 檢查前向派出機(jī)構(gòu)公開同被審企業(yè)的關(guān)系，不得隱瞞任何有可能影響決斷的信息；8. 不有意傳達(dá)任何錯誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以避免影響審查工作。三、工廠檢查員的培訓(xùn)與考試要求1) 完成質(zhì)量管理體系審核員課程的學(xué)習(xí)（不低于30小時）；2) 已完成產(chǎn)品安全認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求和涉及所認(rèn)證產(chǎn)品的特定規(guī)則的培訓(xùn)（不低于30小時）。2. 現(xiàn)場審查1) 工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查l 未發(fā)現(xiàn)不符合項，建議保持認(rèn)證證書；l 所發(fā)現(xiàn)的不符合項不會導(dǎo)致放行或產(chǎn)生不合格品，工廠在規(guī)定期限內(nèi)采取糾正措施并經(jīng)審查組確認(rèn)有效后，建議保持認(rèn)證證書；l 所發(fā)現(xiàn)的不符合項有可能導(dǎo)致產(chǎn)生不合格品，但并不構(gòu)成缺陷，或未按規(guī)定使用認(rèn)證標(biāo)志，或?qū)ι洗螌彶樗龅牟环享棳F(xiàn)場跟蹤糾正措施無效，或?qū)Ρ敬螌彶樗鼍叩牟环享椩谝?guī)定的期限內(nèi)沒有完成糾正，建議暫停認(rèn)證證書；l 現(xiàn)場所發(fā)現(xiàn)的不符合項有可能導(dǎo)致獲證產(chǎn)品產(chǎn)生缺陷時，建議撤消認(rèn)證證書。6. 特殊處理在監(jiān)督復(fù)查期間，如工廠沒有生產(chǎn)獲證產(chǎn)品，也無庫存，不能抽到獲證產(chǎn)品，則要求工廠在生產(chǎn)獲證產(chǎn)品時，通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。抽查部分記錄以查看數(shù)據(jù)記錄是否準(zhǔn)確和符合要求；3） 目證例行檢驗(yàn)項目。3. 監(jiān)督審查的內(nèi)容1) 監(jiān)督復(fù)查l 必查條款 —— ，；l 關(guān)注的內(nèi)容 —— 質(zhì)量保證能力負(fù)責(zé)人的職責(zé)，相關(guān)程序是否變更；l 出現(xiàn)問題時的調(diào)整；l 認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志使用情況。 包裝、搬運(yùn)和儲存與第三章的“10. 包裝、搬運(yùn)和儲存”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。這時，可以重點(diǎn)檢查工廠是否編制了確認(rèn)檢驗(yàn)程序并做出確認(rèn)檢驗(yàn)計劃安排。 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)與第三章的“4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。一、審查準(zhǔn)備1. 審查組的組成；2. 認(rèn)證信息的獲??；3. 法規(guī)及技術(shù)文件的準(zhǔn)備；4. 工廠審查計劃的制定；5. 相關(guān)技術(shù)的準(zhǔn)備；6. 審查計劃的確認(rèn)；7. 資料及工作表格的確定。17. 糾正措施對于已出現(xiàn)的不合格消除其后果以及產(chǎn)生的原因所采取的活動。6. 關(guān)鍵件直接影響整機(jī)（車）產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。l 定義：合格標(biāo)志，合格證書；（用標(biāo)志和證書結(jié)合的方法，可以把產(chǎn)品的認(rèn)證結(jié)果，準(zhǔn)確地傳達(dá)給用戶）l 合格證書的內(nèi)容（有些證書還有有效期）四、與產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的國際組織（ISO、IEC）五、其它國家/地區(qū)的產(chǎn)品認(rèn)證組織第二章 中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度本章的目的是使工廠檢查員了解中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的情況。 國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查員培訓(xùn)教材（通用部分）教 學(xué) 指 導(dǎo) 書 中國質(zhì)量認(rèn)證中心（CQC）31 / 32課 程 說 明教員應(yīng)向?qū)W員說明以下要求：1. 出席率必須在90％以上；2. 考試及格分?jǐn)?shù)為70分；3. 考試時間為2小時，除《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》外不得攜帶其他資料進(jìn)入考場；4. 允許補(bǔ)考一次（一年內(nèi)）；5. 本課程總學(xué)時為12小時；6. 學(xué)員應(yīng)具備ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的知識和相關(guān)產(chǎn)品專業(yè)的基本知識。一、中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度二、法律法規(guī)（概述）1. 法律、法規(guī)、規(guī)章：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法實(shí)施條例》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》；2. 規(guī)范性文件：《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》、《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測檢查機(jī)構(gòu)指定管理辦法》；3. 《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》所涉及的標(biāo)準(zhǔn)；二、機(jī)構(gòu)和職責(zé)1. 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的制定和監(jiān)督機(jī)構(gòu)職能：l 國家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫總局；l 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會；l 地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)和地方出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。通常，這些關(guān)鍵件可以作為獨(dú)立的元器件供貨，并可按相關(guān)的獨(dú)立元器件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測和認(rèn)證。18. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度。注：以上各部分按教材的內(nèi)容闡明。審查重點(diǎn)是：l 工廠是否識別了關(guān)鍵工序，并保證生產(chǎn)過程穩(wěn)定受控。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備與第三章的“6. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查重點(diǎn)是：l 在現(xiàn)場審查時，通過查閱與包裝、搬運(yùn)和儲存相關(guān)的規(guī)定，抽查相關(guān)記錄和現(xiàn)場觀察等方式，確認(rèn)其規(guī)定是否正確實(shí)施；l 儲存的環(huán)境是否適宜； l 操作人員是否明確知道產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲存的相關(guān)要求，特別是特殊物資的控制要求。2) 產(chǎn)品一致性審查在生產(chǎn)現(xiàn)場或倉庫中抽取1～