【正文】 產(chǎn)控制程序》 21 《產(chǎn)品防護(hù)程序》 22 《測(cè)量﹑檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制程序》 23 《顧客滿意度調(diào)查程序》 24 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 25 《來(lái)料檢驗(yàn)控制程序》 26 《製造過(guò)程檢驗(yàn)控制程序》 27 《成品檢驗(yàn)控制程序》 28 《不合格品控制程序》 29 《 資料分析程序》 30 《改善控制程序》 附錄三 部門編碼表 部門編號(hào) 部門中文名稱 部門編碼 部門英文全稱 01 執(zhí)行董事 DIR DIRECTOR 02 管理者代表 MR MANAGEMENT REPRESENTATIVE 03 文控中心 DCC DOCUMENT CONTROL CENTRE 04 船務(wù) /報(bào)關(guān) SE SHIPPING/ENTRY DEPT 05 行政部 AD ADMINISTRATION DEPARTMENT 06 財(cái)務(wù)部 AC ACCOUNT DEPT 07 生產(chǎn)部 PR PRODUCTION DEPT 08 品質(zhì)保証部 QA QUALITY ASSURANCE DEPARTMENT 09 品質(zhì)控制部 QC QUALITY CONTROL DEPARTMENT 10 生產(chǎn) /物料計(jì)劃部 PMC PRODUCTION/MATERIAL PLAN CONTROL 11 注塑部 INJ INJECTION DEPT 12 噴油部 ART ART DEPT 13 裝配部 ASS ASSEMBLY DEPARTMENT 14 貨倉(cāng)部 WH WAREHOUSE DEPARTMENT 15 工程部 ENG ENGINEERING DEPARTMENT 16 維修部 MA MAINTENANCE DEPARTMENT 17 採(cǎi)購(gòu)部 PUR PURCHASING DEPARTMENT 附錄四 過(guò)程 實(shí)現(xiàn) 流程圖 附錄五 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款及質(zhì)量手冊(cè)條款對(duì)照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 對(duì)應(yīng)質(zhì)量手冊(cè)條款號(hào) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 對(duì)應(yīng)質(zhì)量手冊(cè)條款號(hào) 。以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，並評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 成品檢驗(yàn)應(yīng)在所有加工過(guò)程中各道工序檢驗(yàn)均已完成且符合規(guī)定後進(jìn)行。確保建立有效的內(nèi)部審核過(guò)程﹐以評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)是否符 合質(zhì)量管理體系的要求以及質(zhì)量管理是否有效地實(shí)施和保持。 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下的或組織使用的顧客標(biāo)簽、模具等﹐應(yīng)識(shí)別﹑驗(yàn)証﹑維供供其使用的或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)﹐當(dāng)有發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)應(yīng)向客戶報(bào)告，並保持記錄。在與供應(yīng)商溝通前，采購(gòu)部需確保規(guī)定的要求是充分與適宜的。 PMC 部接到客戶反饋的資訊，應(yīng)作記錄並傳達(dá)相關(guān)部門處理 。 培訓(xùn)要求： 新入廠員工由行政部進(jìn)行相關(guān)的入廠前培訓(xùn)後﹐部門根據(jù)相關(guān)要求進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)。 文件應(yīng)嚴(yán)格遵守規(guī)定的程序分發(fā)，以確保文件能發(fā)至所有指定的職能部門。 本廠無(wú)外包過(guò)程。 ﹑管理承諾 執(zhí)行董事應(yīng)通過(guò)傳達(dá)顧客及法律法規(guī)的重要性﹑批準(zhǔn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)﹐組織召開管理評(píng)審﹐ 提供足夠的資源﹐以確保建立實(shí)施管理體系並持續(xù)改進(jìn)其有效性。 財(cái)務(wù)部 ａ﹑貫徹執(zhí)行方針，目標(biāo)﹔ ｂ ﹑依財(cái)務(wù)制度規(guī)定執(zhí)行，對(duì) 行政負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)﹔ ｃ ﹑相關(guān)帳項(xiàng)﹑報(bào)表的編制，帳務(wù)及往來(lái)結(jié)算 ﹔ ｄ﹑完成行政負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)爲(wèi)：《質(zhì)量手冊(cè) (QM)》、《質(zhì)量體系運(yùn)作程 序 文件 (COP)》、《工作指引 (WI)》及表格、單據(jù)（ QF）。 非受控本可通過(guò)管理者代表提出申請(qǐng)，發(fā)給客戶、供應(yīng)商或其他有關(guān)人仕，且不受文件控制程 序限制管理。 執(zhí)行董事﹕ ____________________ 第 1 章 前 言 公司簡(jiǎn)介 XX 電子塑膠製品廠是香港 XX 實(shí)業(yè)有限公司的附屬機(jī)構(gòu)﹐位於 XX 市 XX 鎮(zhèn) XX 工業(yè)區(qū)﹐其地理位置十分優(yōu)越﹐且鄰近 XX 市區(qū) ﹐交通便利﹐運(yùn)輸方便。 本《質(zhì)量手冊(cè)》經(jīng)管理者代表確認(rèn)﹐執(zhí)行董事審查批準(zhǔn)予以發(fā)佈 ﹐ 自 20xx 年 9 月 20 日起 正式 實(shí)施。 公司編制的《質(zhì)量手冊(cè)》包括：質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 ﹔對(duì)質(zhì)量管理體系編制的程序?qū)ζ湟茅r表明質(zhì)量管理體系過(guò)程的接口關(guān)係。 1﹑本公司的管理體系的建立包括﹕業(yè)務(wù)接單﹑生產(chǎn)物料計(jì)劃﹑采購(gòu)﹑貨倉(cāng)﹑生產(chǎn)﹑品 檢﹑出貨 等直接過(guò)程和管理評(píng)審﹑資源管理﹑培訓(xùn)等間接過(guò)程。 廠長(zhǎng) a﹑負(fù)責(zé)就各種法律，法規(guī)事宜與當(dāng)?shù)卣疁贤▍f(xié) 調(diào)﹔ 品管負(fù)責(zé)人（品管部） ａ﹑負(fù)責(zé)組織本部門貫徹質(zhì)量方針 ﹔ ｂ﹑負(fù)責(zé)ＱＣ，ＱＡ部日常管理工作，對(duì) 經(jīng)理負(fù)責(zé)﹔ ｃ﹑組織ＱＣ，ＱＡ部進(jìn)行進(jìn)料，半成品，成品檢驗(yàn)與測(cè)試﹔ ｄ﹑負(fù)責(zé)主導(dǎo)組織相關(guān)部門對(duì)來(lái)料，半成品，成品，顧客抱怨採(cǎi)取改善措施﹔ ｅ﹑負(fù)責(zé)主導(dǎo)組織不合格品的處理﹔ ｆ﹑顧客提供樣板的接收，內(nèi)部樣辦的簽訂﹔ ｇ﹑主導(dǎo)進(jìn)行資料分析﹔ ｈ﹑相關(guān)體系文件的制定，確認(rèn)，相關(guān)報(bào)表的審 批﹔ ｉ﹑主導(dǎo)進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)﹔ ｊ﹑ 完成 經(jīng)理臨時(shí)交辦的其他事項(xiàng)。 注塑，噴油，裝配 ａ﹑貫徹質(zhì)量方針，目標(biāo)﹔ ｂ﹑按生產(chǎn)計(jì)劃，如期按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù) ，對(duì)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) ﹔ ｃ﹑嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)﹔ ｄ﹑生產(chǎn)中加強(qiáng)自檢，控制不良率﹔ ｅ﹑節(jié)約生產(chǎn)用料，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本﹔ ｆ﹑確保安全文明生產(chǎn)﹔ ｇ﹑生產(chǎn)中做好相關(guān)的標(biāo)識(shí)，記錄，確?？蛇M(jìn)行追溯。 決定確保運(yùn)作及控制這些過(guò)程有效的準(zhǔn)則與方法。 引用文件： 《質(zhì)量策劃控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 第 7 章 文件的控制 文件的控制 —— 公司應(yīng)制定程序文件加以控制﹕ 總則：質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件﹔質(zhì)量手冊(cè)﹔ ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求的 程序文件﹔公司策劃的其它文件和 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。 質(zhì)量記錄要求字跡清晰，標(biāo)識(shí)清楚，便於查閱，讀者能一目了然。應(yīng)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求﹔針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程，文件和資源的需求﹔產(chǎn)品所要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則﹔提供證實(shí)符合過(guò)程及產(chǎn)品滿足要求的記錄。 被列入《合格供應(yīng)商一覽表》的供應(yīng)商，需受到持續(xù)監(jiān)督，但在質(zhì)量上表現(xiàn)不滿意者可被除名。公司對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括：為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 。 生產(chǎn)過(guò)程中使用計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品生需用 的 溫度、時(shí)間、 計(jì)數(shù)等進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量， QA 部門依照 監(jiān)視和測(cè)量裝置確認(rèn)指引 要求進(jìn)行定期確認(rèn)。 操作人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，以具備相應(yīng)的知識(shí)和技能。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨後所采取任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 預(yù)防措施 公司編制程序文件，並規(guī)定以下方面要求。對(duì)於完善質(zhì)量管理體系， 應(yīng)由相關(guān)部門事先作出策劃。 不合格品的評(píng)審、處置： 不合格品的評(píng)審及處置由工程部主管 /品管部負(fù)責(zé)人 /生產(chǎn)部負(fù) 責(zé)人 /經(jīng)理負(fù)責(zé)。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量： 對(duì)生産和服務(wù)過(guò)程應(yīng)確定和策劃，對(duì)影響過(guò)程輸出的因素進(jìn)行分析和控制，並形成計(jì)劃。 校正文件： 測(cè)量方法和合適的檢驗(yàn)、測(cè)量和測(cè)試設(shè)備的校正程序，應(yīng)按國(guó)家的校正規(guī)程實(shí)施﹐精密度要 求視使 用範(fàn)圍而決定。 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。 引用文件： 無(wú)。 工作環(huán)境 公司應(yīng)提供適宜的工作環(huán)境﹐從而達(dá)到產(chǎn)品要求﹐以發(fā)揮工作人員潛在的積極性﹑主動(dòng)性和創(chuàng)造性﹐使其充分提高公司的業(yè)績(jī)。 針對(duì)受控文件編寫一份《受控文件總表》，說(shuō)明文件修訂狀態(tài)，以避免使用作廢文件。 質(zhì)量策劃的結(jié)果必須滿足本公司質(zhì)量目標(biāo)和 ISO90001(20xx 版 )質(zhì)量體系的要求。評(píng)審包括審查審核結(jié)果﹑質(zhì)量方針﹑質(zhì)量目標(biāo)﹑顧客的反饋﹑過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性﹑預(yù)防的糾正措施的狀況﹑以往評(píng)審的跟蹤﹑可以影響體系的變更及改進(jìn)的建議﹐其評(píng)審結(jié)果輸出應(yīng)包括體系及過(guò)程有效性的改進(jìn)﹑產(chǎn)品的改進(jìn)及資源的要求。 ｅ