【正文】 品符合不同于原有 而對其所采取的措施 的要求而其等級的改變 返修() 為使不合格產(chǎn)品滿足預期 用途而對其所采取的措施A9 有關(guān)合格(符合)的概念()信息() 文件() 有意義的數(shù)據(jù) 信息及其他承載媒體 程序文件 [無定義，見對程序的注] 規(guī)范() 質(zhì)量手冊() 質(zhì)量計劃() 記錄（） 闡明要求的文件 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的 對特定的項目、產(chǎn)品、過程 闡明所取得 的結(jié)果或 文件 或合同，規(guī)定由誰及何時應 提供所完成活動的證 使用哪些程序和相關(guān)資源的 據(jù)的文件 文件圖A10 有關(guān)文件的概念() 確定 [無定義] 客觀證據(jù)() 。然而，復雜定義（包含若干個術(shù)語）中的術(shù)語替代最好一次替換一個，至多兩個。 注3：預期使用要求包括：量程、分辯率、最大允許誤差等。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。注2:通常記錄不需要控制版本。計數(shù)型數(shù)據(jù)：可以用來記錄和分析的定性數(shù)據(jù)（數(shù)學上表現(xiàn)為離散性），通常以合格/不合格的形式出現(xiàn)。 糾正措施 corrective action為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格()或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干個原因。 可信性 dependability用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語注：可信性僅用于非定量的總體表述。 注3：質(zhì)量保證（）主要關(guān)注預期的產(chǎn)品.說明：1. 外供產(chǎn)品：提供給組織外部顧客的產(chǎn)品2. 非預期產(chǎn)品是指在生產(chǎn)預期產(chǎn)品過程中，伴隨產(chǎn)生的廢料、廢氣等物質(zhì)，有可能造成環(huán)境污染，其處理不屬于質(zhì)量管理范圍，而屬環(huán)境管理范圍。 供方 supplier提供產(chǎn)品()的組織()或個人示例:制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務或信息的提供方。 ⑷ 重點在于預防問題的發(fā)生，而不是事后的檢查。質(zhì)量策劃包括質(zhì)量管理的所有前期活動，其目的是預防其后各項活動出現(xiàn)系統(tǒng)性的質(zhì)量問題。(3)水平對比法把一個過程與那些公認的占領先地位的過程進行對比，以識別質(zhì)量改進的機會。組織應與該措施實施的成員研究各方案的優(yōu)缺點。 并在本組織的所有職能部門和各個層次展開。它是一種以追求更高的效率為目的持續(xù)活動。 有關(guān)管理的術(shù)語 體系(系統(tǒng)) system 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理體系 management system建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系()注:一個組織()的管理體系可包括若干個不同管理體系，如質(zhì)量管理體系()財務管理體系或環(huán)境管理體系。⑾ 售后。例如:技術(shù)專家()審核。它們兩者均:a) 使組織能夠識別它的強項和弱項。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應相關(guān)方需求和期望的變化。e) 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。b) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。d) 就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達成共識的人們(如:供方、顧客、行政執(zhí)法機構(gòu))；e) 評價組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)ISO9001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機構(gòu)[如：審核員、行政執(zhí)法機構(gòu)、認證（注冊）機構(gòu)]；f) 對組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓的內(nèi)部或外部人員；g) 制定相關(guān)標準的人員。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作?！狪SO9001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于顧客滿意。這八項質(zhì)量管理原則形成了ISO9000族質(zhì)量管理體系標準的基礎。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。通常，一個過程的輸出將直接成為下一過程的輸入。b) 通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)；c) 確保整個組織關(guān)注顧客要求；d) 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標；e) 確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)質(zhì)量目標；f) 確保獲得必要資源；g) 定期評審質(zhì)量管理體系；h) 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；i) 決定改進質(zhì)量管理體系的措施。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。f) 測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)；g) 正式采納更改。組織的質(zhì)量目標與其他目標，如增長、資金、利潤、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標相輔相成。例如：產(chǎn)品（）被定為“過程（）的結(jié)果”。⑹驗證。說明：慣例或一般做法如：安全性、環(huán)保、節(jié)能等外部強制要求 等級 grade 對功能用途相同但質(zhì)量要求()不同產(chǎn)品()、過程（）或體系()所作的分類或分級 示例：飛機票的艙級和賓館的等級分類。說明：質(zhì)量保證的結(jié)果為兩類信息：（1） 使對方“確信”萬無一失，如：產(chǎn)品正在正常進行。并考慮影響個人工作績效的因素。3 調(diào)查可能原因：通過數(shù)據(jù)的收集，分析有待改進的過程性質(zhì)的認識。 ⑵適用于數(shù)字數(shù)據(jù)的工具某些質(zhì)量改進的決策是建立在非數(shù)字數(shù)據(jù)的基礎上，這類數(shù)據(jù)在營銷、研究、開發(fā)以及管理決策中起著重要作用。⑼排列圖按重要性順序顯示每一項目對總體效果的作用。質(zhì)量管理應在質(zhì)量體系中加以實施。注2: 組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊()或項目()的質(zhì)量計劃()中提供。注2：服務通常是無形的，并且是在供方（）和顧客()接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。 有關(guān)特性的術(shù)語 特性 characteristic可區(qū)分的特征注1：特性可以是固有的或賦予的。因此，術(shù)語“缺陷”應慎用。 11 讓步 concession對使用或放行不符合規(guī)定要求()的產(chǎn)品()的許可注:讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi)，對含有不合格特性()的產(chǎn)品的交付。說明:質(zhì)量計劃是一種工具,它將產(chǎn)品、項目、或合同的特定要求同現(xiàn)行的通用的質(zhì)量體系相結(jié)合，使產(chǎn)品的特殊質(zhì)量要求通過有效的措施得以滿足。 評審 review為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性（）所進行的活動。 技術(shù)專家 technical expert審核提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員注1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織（）、過程()或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導。對每一種語言，選用該語言中最恰當、簡明的方法表述概念，大多數(shù)術(shù)語不應選用逐字對應的翻譯方法。 年 春 夏 冬 從屬關(guān)系圖 關(guān)聯(lián)關(guān)系在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和從屬關(guān)系那樣提供簡單的表述，但是它有助于識別概念體系中一個概念與另一個概念之間關(guān)系的性質(zhì)。 季節(jié) 春 夏 秋 冬 屬種關(guān)系圖 從屬關(guān)系在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如:春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。概念之間不是互相獨立的，分析質(zhì)量管理體系領域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的術(shù)語的前提。 審核結(jié)論 audit conclusion審核組()考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)()后得出的最終審核()結(jié)果 審核委托方 audit client要求審核()的組織()或個人 受審核方 audit被審核的組織() 審核員 auditor有能力（）實施審核()的人員 審核組 audit team實施審核()的一名或多名審核員()注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。 質(zhì)量手冊 quality manual 規(guī)定組織()質(zhì)量管理體系()的文件() 注:為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。注2：返修與返工（）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。2 就數(shù)據(jù)而言，是指產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中產(chǎn)生的計算結(jié)果和數(shù)據(jù)。說明：對于硬件類產(chǎn)品而言，仍可用“產(chǎn)品設計”和“設計控制”等用法，其過程是將顧客要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品特性，體現(xiàn)于圖面或技術(shù)標準中。注3:對形成的產(chǎn)品()是否合格()不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“ 特殊過程”。注2：組織可以是公有的或私有的。它包括監(jiān)視過程，判定質(zhì)量，解決問題等活動，最終以企業(yè)取得經(jīng)濟效益為目的。確認：確認某一過程的改進。8 持續(xù)改進：如果所期望的改進已經(jīng)實現(xiàn)，則應再選擇和實施新的質(zhì)量改進項目或活動。一經(jīng)確定，質(zhì)量改進或項目或激動就能保持新的，更高的水平。）Ⅱ質(zhì)量改進的目標：目標應與經(jīng)營總目標相結(jié)合，能提高顧客滿意度和過程效率和效果。例如:不贊成使用“management shall….”而應使用“top management（）shall…”。 要求 requirement明確的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織()、顧客（）和其他相關(guān)方（）的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。⑵ 產(chǎn)品設計和開發(fā)。優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎。說明：變異是指過程輸出之間不可避免的差別。b) 確定改進目標。質(zhì)量管理體系評價，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，其實現(xiàn)需是可測量的。上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。e) 管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。ISO90001中構(gòu)成ISO9000族標準路線圖的有關(guān)章條（現(xiàn)行的“選擇和使用指南”）已由國際標準化組織作為小冊子另行出版。本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，這一點應引起注意，ISO不負責識別任何這樣的專利權(quán)問題。他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。在任一情況下，產(chǎn)品是否可以接受最終由顧客確定。f) 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關(guān)注的焦點。每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應用范圍不同。)⑶ 與產(chǎn)品設計符合性有關(guān)的質(zhì)量.（在符合產(chǎn)品設計并為顧客以及其它受者提供設計的特性和價值上能取得一致。 ———— 提出最佳成本按形成文件的規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品的方案（包括支持數(shù)據(jù)） ㈧ 有關(guān)質(zhì)量的一些觀點： ⑴ 質(zhì)量管理始于教育，終于教育。注2:通常對組織()的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。尤其是員工在生理、安全、社交、尊重及自我成就感等方面的需求是強大的內(nèi)在動力。測量對象涉及到與顧客滿意度、過程效率和社會損失有關(guān)的質(zhì)量損失。對伴隨產(chǎn)生的其它結(jié)果，不管是希望的還是不希望的，都要進行調(diào)查。適用于數(shù)字數(shù)據(jù)的技術(shù)和工具。可以起到質(zhì)量改進的效果。上述兩方面的每一方面都要以信息和數(shù)據(jù)關(guān)于體系質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù) 持續(xù)改進 continual improvement增強滿足要求()的能力的循環(huán)活動注:制定改進目標和尋求改進機會的過程()是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)()和審核結(jié)論()、數(shù)據(jù)分析、管理評審()或其他方法，其結(jié)果通常導致糾正措施()或預防措施()。注：一個團體可由一個組織或其中一部分或多個組織構(gòu)成。注4:根據(jù)GB/T190162000改寫。 可追溯性 tractability 追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力注1：當考慮到產(chǎn)品（）時，可追溯性可涉及到：——原材料和零部件的來源；——加工過程的歷史；——產(chǎn)品交付后的分布和場所。注2:返工()或降級()可作為糾正的示例。注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為“docume