【正文】 每點放兩個探頭）如圖。 負責驗證報告的審批。 WORD整理版 編 號： 頁 碼： 共15頁，第 1頁藥品穩(wěn)定性試驗箱驗證方案目 錄……………………………………………………………………………………3………………………………………………………………………………3………………………………………………………………………………3………………………………………………………………………………3……………………………………………………………………………………3………………………………………………………………………………4………………………………………………………………………4……………………………………………………………………………4……………………………………………………………………………5……………………………………………………………………………7………………………………………………………………………………8………………………………………………………………………9………………………………………………………………………………9………………………………………………………………………………9…………………………………………………………………………9…………………………………………………………………………………91 概述：藥品穩(wěn)定試驗箱采用鎳鉻絲電加熱器作為加熱器、二套進口原裝松下小型風冷全封閉耐熱型制冷壓縮機作為制冷機調節(jié)溫度，采用電熱蒸氣式加濕器（選用純凈水或蒸餾水供水）調節(jié)設備的濕度。 負責驗證數據及結果的審核。采用VaIte多路溫度驗證系統，通過測試藥品穩(wěn)定性試驗箱腔室內不同點的溫度值，來證明該設備的溫、濕度準確性。5%RH?！?，濕度變差應小于設定濕度值的177。5%RH 顯示溫度平均溫度Sc1濕度顯示濕度平均濕度Sc3性能確認溫度 ℃濕度 %RH（空載）溫度溫度波動度 溫度變差濕度濕度平均值濕度變差溫度 ℃濕度 %RH（滿載）溫度溫度波動度 溫度變差濕度濕度平均值濕度變差溫度 ℃濕度 %RH（滿載）溫度溫度波動度 溫度變差濕度濕度平均值濕度變差結果確認使用部門 年 月 日設備部 年 月 日質管部 年 月 日附錄六驗證小組培訓記錄 培訓日期培訓課時組織部門授課人參加部門