【正文】 保健食品車間所用設(shè)備均為食品、制藥行業(yè)常用設(shè)備。按平均生產(chǎn)能力單機(jī)最大生產(chǎn)能力為300袋/分，單班生產(chǎn)6小時(shí)，日單臺(tái)生產(chǎn)能力為108萬袋/天，按每年250工作日計(jì)算，單臺(tái)年產(chǎn)量可達(dá)2700萬袋，兩天生產(chǎn)滿足本項(xiàng)目顆粒或粉劑年產(chǎn)規(guī)模3600萬袋的生產(chǎn)要求。車間內(nèi)各房間按工藝流程進(jìn)行布置，工藝流程通暢，不迂回往返。根據(jù)廠區(qū)條件和市政動(dòng)力管線的位置確定各單位在總圖中的位置，作到符合規(guī)劃要求、滿足安全、衛(wèi)生、防火等法規(guī)，節(jié)約土地和能源。廠區(qū)雨水經(jīng)管道匯集后排入廠外南側(cè)的園區(qū)污水管網(wǎng)。：⑴建筑物概況及平面布置該建筑位于廠區(qū)中部，原有辦公樓及車間的東側(cè)。c. 衛(wèi)生間采用防滑瓷磚地面。外墻裝飾采用較為流行的壓型鍍鋅彩鋼板與保溫材料復(fù)合而成的彩鋼板墻，以灰白色為主色調(diào)，配有深灰色的色帶。廠內(nèi)道路采用混凝土整體路面，路面寬度分別為7m、6m、單體建筑出入口與廠內(nèi)道路相連的支路同單體建筑的臺(tái)階、。交通順暢，便于貨物運(yùn)輸和人員疏散。呈直角梯形。倉庫設(shè)在廠房北部，建筑面積為438m2，根據(jù)倉儲(chǔ)需要設(shè)置了管理室、低溫庫、陰涼庫、類標(biāo)簽庫、標(biāo)簽庫以及原料、成品、包材庫。該全自動(dòng)瓶包裝生產(chǎn)線最大生產(chǎn)能力可達(dá)到36瓶/分，按平均生產(chǎn)能力30瓶/分計(jì)，單班生產(chǎn)6小時(shí)，日生產(chǎn)能力可達(dá)10800瓶/天。⑦顆?；蚍蹌┙?jīng)化驗(yàn)合格的內(nèi)包材，在除外包裝室清潔外包裝后送入10萬級(jí)潔凈區(qū)顆粒包裝室內(nèi)，置于自動(dòng)顆粒包裝機(jī)料架上。外用軟膏劑車間也為300000級(jí)潔凈區(qū)，占地面積約250 m2。車間生產(chǎn)分析的主要內(nèi)容是：糖漿、口服液，水針制劑車間生產(chǎn)分析的主要內(nèi)容是：配液工序廖液的含量檢測、PH檢測、澄明度檢測，灌藥工序每支裝量差異的檢測。⑽軟管灌裝封尾機(jī)選用軟管灌裝封尾機(jī)一臺(tái)。⑵濕法混合制粒機(jī)，片劑制粒量為104kg/日。③趕醇將打入到單效濃縮罐中進(jìn)行濃縮，在濃縮過程中將乙醇蒸汽用單效濃縮罐中的冷凝器進(jìn)行冷卻回收至乙醇儲(chǔ)罐中備用。將顆粒置于自動(dòng)顆粒包裝機(jī)料斗中，經(jīng)自動(dòng)顆粒包裝機(jī)完成定量充填、封口后，經(jīng)傳遞柜傳出潔凈區(qū)，送入外包裝室。（3）玻璃瓶糖漿、口服液制劑工藝流程說明 提取精制后的濃縮液過濾后經(jīng)管道送至位于10萬級(jí)區(qū)內(nèi)的配料罐，其它中藥原輔料稱量后投入配料罐，加入純水溶解，按處方配成一定濃度藥液，過濾后，輸入灌封機(jī)待灌裝。，保證車間硬件通過中國GMP驗(yàn)收的共同前提下，最大限度地減少項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資，降低生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的動(dòng)力消耗，使項(xiàng)目實(shí)施后獲得最優(yōu)投入產(chǎn)出比，盡快收回投資，創(chuàng)造更多效益。專業(yè)兒童用藥生產(chǎn)廠家只有前面提到的三家。我國患病兒童人口的比例占總患兒病人口的20%左右，但市場上流通的3000多種藥品中，用于兒童的不足20%，6000多個(gè)藥廠，屬于兒童的專業(yè)廠家可以說是寥寥無幾，尤其是有著雄厚的科研背景，能夠自主開發(fā)出新藥品的兒童專業(yè)廠家更是鳳毛菱角。XX市兒童藥廠是目前國內(nèi)僅有的三家專門生產(chǎn)兒童用藥的專業(yè)制藥廠之一，通過續(xù)建工程建設(shè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝，研制開發(fā)新產(chǎn)品，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，是兒童藥廠走向快速發(fā)展的道路，符合GMP認(rèn)證要求，建成國內(nèi)先進(jìn)的兒童藥品生產(chǎn)和研制的準(zhǔn)也生產(chǎn)基地。特別是一些氨基糖類藥物和解熱鎮(zhèn)痛藥。呈直角梯形占地面積：（88畝）其中續(xù)建工程位于廠區(qū)的東側(cè)。兒童藥專業(yè)生產(chǎn)加大開發(fā)力度，研制開發(fā)出更多、更高質(zhì)量的適合兒童生理、心理特點(diǎn)的藥品。 據(jù)國家藥監(jiān)局披露信息和中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)、醫(yī)藥網(wǎng)、華夏中醫(yī)網(wǎng)等信息，截止2004年7月1日，有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證，通過GMP認(rèn)證得藥品生產(chǎn)企業(yè)占全國藥品生產(chǎn)的60%，生產(chǎn)藥品占據(jù)了國內(nèi)藥品市場近90%的份額并基本涵蓋了所有臨床常用品種，通過實(shí)施GMP認(rèn)證，將使醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)集中度和經(jīng)濟(jì)效益集中度進(jìn)一步提高，低層次惡性競爭相對(duì)減少，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模和盈利能力將增強(qiáng)。盡管與成人用藥相比，兒童用藥比例不算很高，但是隨著我國兒童保健水平近幾年的不斷提高，兒童用藥市場潛力很大。項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，根據(jù)財(cái)務(wù)測算，說明該項(xiàng)目將獲得良好的經(jīng)濟(jì)效益。設(shè)備選型還要做到設(shè)備配件齊全，便于操作，自動(dòng)化程度高，對(duì)加工的原料有較寬的適應(yīng)性，價(jià)格適宜。最后在鍋內(nèi)完成檢漏和瓶外壁清洗，然后通過中轉(zhuǎn)室干燥后送至燈檢室燈檢，再送至包裝室貼簽、裝盒、裝箱后，運(yùn)送至倉庫。⑦外包裝完成內(nèi)包裝后的片劑、膠囊劑、顆粒劑由人工進(jìn)行裝盒、熱塑包裝、裝箱，最后經(jīng)封箱，打印品名、規(guī)格、批號(hào)、捆扎紙箱。密閉儲(chǔ)液罐中的濃縮液經(jīng)檢驗(yàn)合格后作為固體口服制劑生產(chǎn)車間的原料待用。⑷三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)選用GH1000型三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)一臺(tái)，每臺(tái)每批可混合400kg，滿足生產(chǎn)批量要求。⑾洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)機(jī)組玻瓶口服液生產(chǎn)線選用洗烘灌軋聯(lián)動(dòng)機(jī)組生產(chǎn)線一條，其生產(chǎn)能力為12000瓶/小時(shí)。同時(shí)檢測顆粒劑的裝量。綜合車間人流入口設(shè)在廠房的南側(cè)，人員通過換鞋、更衣分別進(jìn)入公共走廊，車間管理人員進(jìn)入辦公室；包裝人員進(jìn)入包裝室；進(jìn)入潔凈區(qū)人員通過走廊進(jìn)入各車間換鞋處，再經(jīng)一次更衣、洗手、二次更衣、手消毒分別進(jìn)入10000、10000級(jí)和300000級(jí)潔凈區(qū)的走廊后再分別進(jìn)入各室。設(shè)備選擇的原則是：首先，必須滿足生產(chǎn)規(guī)模的要求；其次，必須滿足GMP及有關(guān)規(guī)范的要求；第三，設(shè)備具有先進(jìn)性，質(zhì)量穩(wěn)定，價(jià)格合理，操作簡單，維修方便，節(jié)約能源。（見掃面件第29頁）（工藝用）（見掃面件第29頁）保健食品車間在潔凈區(qū)設(shè)置了中控室，配置必要的檢測儀器和專職檢測人員，以保證生產(chǎn)過程中間質(zhì)量得到控制。保健食品生產(chǎn)加工區(qū)域設(shè)有10萬級(jí)潔凈區(qū)，建筑面積約745m2；其它區(qū)域設(shè)為非級(jí)潔凈區(qū)，占地面積約543m2。減少一次性投資和運(yùn)行費(fèi)用，具體原則有如下幾點(diǎn)：⑴按GMP規(guī)范應(yīng)將潔凈要求高的車間至于全年盛行風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。給水管網(wǎng)由廠區(qū)南側(cè)的市政管網(wǎng)接口接入，滿足生產(chǎn)和消防水使用。該建筑物為單層輕型鋼結(jié)構(gòu)的一字型廠房，（梁下皮），（梁下皮），、。d. 空調(diào)機(jī)房、配電室采用砼地面。該建筑立面設(shè)計(jì)成一字型建筑。廠內(nèi)配有小型運(yùn)輸車輛。全廠道路連接成環(huán)形。年平均氣溫 12℃夏季最高氣溫 ℃冬季最低氣溫 ℃最熱月平均氣溫 ℃最冷月平均氣溫 ℃風(fēng)向、風(fēng)速全年主導(dǎo)風(fēng)向西南夏季主導(dǎo)風(fēng)向東南冬季主導(dǎo)風(fēng)向西北夏季平均風(fēng)速 冬季平均風(fēng)速 降水平均降水量 最大月降水量 最大時(shí)降水量 最大降雪深度 濕度年平均最高相對(duì)濕度 63%凍土深度凍土深度 600mm該廠區(qū)位于XX大港區(qū)海洋石化科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)，南側(cè)為金匯路，西側(cè)為凱旋路，北側(cè)為二期預(yù)留空地，東側(cè)為高壓線走廊。門廳東側(cè)為車間辦公管理區(qū)，門廳北側(cè)為生產(chǎn)車間人流入口。⑷瓶包裝線 選用全自動(dòng)瓶包裝聯(lián)動(dòng)線一條，包括自動(dòng)理瓶機(jī)一臺(tái)、自動(dòng)變頻篩動(dòng)式數(shù)片機(jī)一臺(tái)、自動(dòng)變頻塞紙旋蓋機(jī)一臺(tái)、電磁感應(yīng)鋁箔封口機(jī)一臺(tái)、不干膠貼簽機(jī)一臺(tái)。⑥塑瓶包裝經(jīng)化驗(yàn)合格的塑料瓶等內(nèi)包材，在除外包裝室清潔外包裝后送入10萬級(jí)潔凈區(qū)，置于內(nèi)包裝室瓶包裝聯(lián)動(dòng)線的理瓶盤上；將壓片室的保健奶片半成品送入中轉(zhuǎn)室經(jīng)檢驗(yàn)合格后送入內(nèi)包裝室，置于瓶包裝聯(lián)動(dòng)線自動(dòng)數(shù)片機(jī)料斗中，自動(dòng)數(shù)片機(jī)按照工藝設(shè)定自動(dòng)計(jì)片并裝入塑料瓶中，經(jīng)傳送帶傳入自動(dòng)塞紙機(jī)、鋁箔封口機(jī)上進(jìn)行塞紙、封口、旋蓋、貼標(biāo)簽完成瓶包裝，再送入外包裝室待外包裝。固體口服制劑車間生產(chǎn)片劑、膠囊劑、顆粒劑，均為300000級(jí)潔凈區(qū)，占地面積約890 m2。中控室的任務(wù)主要是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中關(guān)鍵工序技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo)的控制，以保證成品的合格。滿足生產(chǎn)要求。設(shè)備生產(chǎn)能力可以滿足生產(chǎn)需要。再加一定量的水或乙醇進(jìn)行數(shù)次煎煮，將提取后的液體用單效或兩效濃縮器進(jìn)行濃縮，達(dá)到一定的濃度后，再用泵打入到潔凈管理區(qū)的收膏室中收膏裝桶待用或用泵打入到密閉儲(chǔ)罐中待用。④顆粒劑經(jīng)化驗(yàn)合格的內(nèi)包材，在除外包裝室清潔外包裝后送入300000級(jí)潔凈區(qū)，置于自動(dòng)顆粒包裝機(jī)料架上。然后通過中轉(zhuǎn)室送至燈檢室燈檢，再送至包裝室貼簽、裝盒、裝箱后，運(yùn)送至倉庫。XX市醫(yī)藥設(shè)計(jì)院承擔(dān)綜合廠房和保健食品車間、動(dòng)力站、廠區(qū)管線的工藝、土建、公用