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中藥神安膠囊工藝改進及產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告(留存版)

2025-06-10 05:04上一頁面

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【正文】 項目對生產(chǎn)中排放的各類污染物,本著減量、回收利用和妥善處理的原則,最大限度控制污染物的最終排放量,以達到清潔生產(chǎn)和保護環(huán)境的目的。生活用水,要實行定額供應(yīng),嚴禁長流水現(xiàn)象,實行節(jié)水有獎,浪費懲罰的長期節(jié)水制度。集中設(shè)置照明電線路與開、關(guān)控制,加裝自控設(shè)備,便于控制和照明,節(jié)約用電。在正式開展設(shè)計工作前,應(yīng)對建筑場地作詳細的勘察工作。本項目建筑物均采用鋼木大門和鋁合金窗。(8)在保證安全適用的原則下,力求經(jīng)濟,不但要注意節(jié)省項目造價,而且還要注意節(jié)省項目建成后的維護費用。(1)對自然通風(fēng)不能滿足生產(chǎn)工藝要求的考慮機械通風(fēng)。火災(zāi)報警控制器設(shè)置在消防控制室或者綜合樓內(nèi)調(diào)度室。本公司所有用電為低壓380伏電動機,在變配電站設(shè)置全廠380伏配電裝置。道路轉(zhuǎn)彎半徑分別為16米。產(chǎn)業(yè)區(qū)內(nèi)無重污染大型工廠,環(huán)保情況符合國家規(guī)范,區(qū)內(nèi)淺層地下水的物理性質(zhì)一般較好,呈無色、無味、無嗅、透明的重碳酸型水,PH值為7左右,屬中性水,屬軟水,其余有害成分指標(biāo)均未超標(biāo)。   本項目建設(shè)地點為X省項城市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。   106國道縱貫?zāi)媳保?31省道(劉鐵冢-孫莊-楊集),217省道(傅集-老城-劉鐵冢-孫店-范集-商水)橫跨東西。第6層,中砂混細砂土,呈灰黑色,屬沖積形成壓縮性低、主要成分為石英,分選性好,呈渾圓狀,巖性均一。曲折東去至黃廟穿越項、沈兩縣邊界,又東至崔大橋,流入沈丘縣境,匯汾河入泉河。區(qū)內(nèi)地層多為粉砂、粉細砂層,形成時代較晚,為新近沉積土。 氣候主要受蒙古高壓、太平洋副熱帶高壓交替控制,屬溫帶大陸型季風(fēng)性氣候。本公司所有用電為低壓380伏電動機,在變配電站設(shè)置全廠380伏配電裝置。 請驗車間管理員按包裝記錄數(shù)量填寫請驗單,送中心化驗室,由中心化驗室指定專人取樣,供檢測和留樣。批號明顯標(biāo)志,加蓋分區(qū)存放。降溫,收料。 70%乙醇配制:取質(zhì)檢合格的乙醇(95%),用純化水配制成70%乙醇,混合(攪拌5分鐘),用乙醇比重計測量乙醇濃度;分別記錄乙醇(95%)用量、水用量、配制量,經(jīng)二人復(fù)核,操作者及復(fù)核者均應(yīng)在記錄上簽名。質(zhì)量控制:膠囊填充前首先檢查膠囊的重量、膠囊重量差異是否符合要求。 嚴禁明火及金屬敲打,以免火災(zāi)事故發(fā)生。:(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)耳鼻喉感染;(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);(5)皮膚軟組織感染。隨著市場經(jīng)濟改革開放發(fā)展,人民生活水平逐漸提高,各種競爭更加劇烈,使人民生活壓力加大,產(chǎn)生了各種失眠癥狀,以前多服用醋進行治療,如安眠片等鎮(zhèn)靜藥,因這些藥易產(chǎn)生成隱性,并且對服用后產(chǎn)生很多副反應(yīng),如頭痛,醫(yī)生和病人都不容易接受,當(dāng)今多采用中藥進行治療,這種情況的出現(xiàn),為X圣凡制藥有限公司的發(fā)展帶來了良好的發(fā)展機遇和廣闊的發(fā)展空間。所投資金中全部為自有資金。建筑面積7500平方米。 中藥神安膠囊工藝改進及產(chǎn)業(yè)化項目可行性研究報告 III 目 錄第一章 總述 51.1概述 主辦單位、建廠地址 5 5 5 6 7 7 7 8 資源利用、節(jié)能、原材料供應(yīng)、外部配套等措施 8第二章 市場預(yù)測 9 9 10 ..................................................................................................11第三章 項目建設(shè)方案和技術(shù)基礎(chǔ) 12 12 13 項目的土建及建筑工程 13 項目研發(fā)中心技術(shù)工藝 13 24第四章 原材料、輔助材料及動力供應(yīng) 26 原、輔料供應(yīng) 26 電力和水供應(yīng) 26 26 26第五章 選址條件和建設(shè)方案 27 27 27 30 31 32 34 34 34 35 36第六章 公用工程和輔助設(shè)施方案 37 總圖運輸 37 37 37 38 38 39 廠區(qū)道路和工廠運輸 39 40 給排水 40 40 41 42. 供電及電信 42 42 43 暖通工程 45 45 45 46 分析化驗 47 47 47 47 土建 49 49 50 結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) 51 52第七章 節(jié)能 5計算范圍 55 55 56第八章 環(huán)境保護 60 60 60 61 61 61 61 63 63第九章 勞動安全與工業(yè)衛(wèi)生 65 65 6有害因素 66 67 67 6管理機構(gòu) 69第十章 消防 69 標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范 69 工程火災(zāi)分類 70 70 70 70 71 71 72第十一章 項目實施規(guī)劃 72 7施工及安裝力量安排 73 73: 73。為適應(yīng)改革與發(fā)展的要求,增強企業(yè)的發(fā)展?jié)摿?,提高企業(yè)的經(jīng)濟效益,滿足社會需求,為實現(xiàn)資源的優(yōu)化配置,X圣凡制藥有限公司投資2600萬元重新選址征地,項目建設(shè)在項城市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)內(nèi),新建神安膠囊工藝改進研發(fā)中心,中藥提取車間、固體制劑車間、檢驗、科研、動力、環(huán)保等配套設(shè)施。 項目投資2600萬元,新建中藥神安膠囊研發(fā)中心、中藥提取車間、口服固體制劑生產(chǎn)線及其配套設(shè)施,流動資產(chǎn)投資1000萬元,主要用于原輔料、動力消耗等生產(chǎn)所需的流動資金。失眠癥嚴重影響人民身心健康。 工藝流程 各工序主要過程控制點及控制項目如下:濃縮崗位:減壓蒸餾乙醇時,乙醇蒸汽要充分冷凝。膠囊填充崗位:操作要求:見崗操技術(shù)參數(shù):環(huán)境溫度18℃26℃,相對濕度≤60% ,進行投料,稱量,經(jīng)兩人以上復(fù)核,按投料量作好記錄(批次、原料來源產(chǎn)地、重量、毛重、凈重)分別放入容器內(nèi),操作者、復(fù)核者均應(yīng)在記錄上簽名。,(約72小時)%以下。并按作業(yè)計劃向各工序發(fā)放,做好記錄。 裝箱過程中,質(zhì)檢員應(yīng)抽取藥品檢查包裝情況,若不合格,應(yīng)返工直至合格。全廠供電設(shè)備250千伏安變壓器一臺。大廣高速、南洛高速在市區(qū)交匯,106國道、311國道穿越全境,漯阜鐵路連接京廣、京九,沙潁河航運直通淮河,是豫東南最佳的物流、人流、資金流、信息流的交匯點。(3)氣壓:年平均氣壓:1008毫巴(4)濕度:  平均相對濕度:61%年平均最小相對濕度:58%最熱月平均相對濕度:78%最冷月平均相對濕度:47%(5)風(fēng):全年以東北風(fēng)和西南風(fēng)為主導(dǎo)風(fēng)向 全年平均風(fēng)速:平均最大風(fēng)速:14 m/s瞬時最大風(fēng)速:30m/s (6)積雪:最大積雪深度:14 cm (7)凍土:最大凍土深度:28 cm(8)雷電:年平均發(fā)生雷電的天數(shù):(1)地形地貌:屬于黃淮河沖積平原,根據(jù)“X省地質(zhì)構(gòu)造圖”及相關(guān)的地質(zhì)資料,該區(qū)第四系地層厚度約180米。黑河發(fā)源于漯河市東南的朱坡,流經(jīng)包河橋,其下游稱泥河,至項城李寨鎮(zhèn)李五莊西入項境。承載力特征值fk=210KP。 周項大道(省道)將項城與周口緊密聯(lián)系起來。今后五年,經(jīng)濟發(fā)展的主要預(yù)期目標(biāo):力爭到2016年,全市地區(qū)生產(chǎn)總值達到389億元,年均增長13 %,較2011 %;,年均增長14%,較2011 %;社會消費品零售總額達到152億元,年均增長16%,較2011 增長110%;固定資產(chǎn)投資達到298億元,年均增長25%,較2011 %。地勢平坦,四季分明,氣候溫和,雨量適中。道路結(jié)構(gòu)層依次為C25水泥混凝土面層20cm,石灰渣土基層30cm。全廠供電設(shè)備250千伏安變壓器一臺。使上述場所在火災(zāi)初期能準(zhǔn)確報出火警信號,并在火災(zāi)報警控制器顯示報警點的位置,以便通知值班人員及時采取消防措施。建筑物內(nèi)的通風(fēng)盡量利用自然通風(fēng),當(dāng)自然通風(fēng)不能滿足通風(fēng)要求時,考慮采用機械通風(fēng)。對于易燃、易爆、有腐蝕、有振動的廠房,應(yīng)注意其特殊要求??刂剖也捎每轨o電活動地板。(4)地基及基礎(chǔ)根據(jù)該廠區(qū)地質(zhì)情況,由于荷載比較大,宜采用樁基礎(chǔ),樁型可選用預(yù)制方樁或管樁。配置可靠性較高的節(jié)能型電子鎮(zhèn)流器,優(yōu)化照明配電系統(tǒng)。要進行合理的循環(huán)利用,提高水的利用率,達到零排放。本項目廢氣污染物排放執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB 162971996);廢水污染物排放執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978-1996);廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348—2008)Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)。該項目使用新能源相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)施設(shè)備,產(chǎn)生很小量廢氣、廢水和廢渣的污染,達到了清潔生產(chǎn)的要求。綠化應(yīng)考慮隔聲效果,可選擇具有隔聲效果的樹種,且需保證有一定的密度。故從環(huán)境角度而言,該項目是可行的。對出入高噪聲區(qū)的人員配備耳塞、耳罩等防護用品。如果出水水質(zhì)經(jīng)監(jiān)測不合格,達不到排放標(biāo)準(zhǔn)可轉(zhuǎn)換回流處理至達標(biāo)。 生產(chǎn)前對設(shè)備作好檢查維護,確保運轉(zhuǎn)正常,在生產(chǎn)中作好各有關(guān)部門用水、用電、用汽記錄,并制定相應(yīng)的考核標(biāo)準(zhǔn),將責(zé)任落實到人。辦公摟內(nèi)可使用斯維奇開關(guān)、其壽命長、使控制的燈泡在三年內(nèi)不會損壞,節(jié)能率而大為提高;(4)避免設(shè)計人員對光源產(chǎn)品了解不夠。 建筑節(jié)能在全世界日益增長的能源消耗中,建筑能耗約占30%—40%。噪聲防治按國家頒發(fā)的《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計規(guī)范GBJ8785》執(zhí)行。生產(chǎn)廠房為單層建筑,不設(shè)置樓梯。(4)根據(jù)藥品生產(chǎn)的特點,應(yīng)按國家規(guī)范,妥善地處理好車間凈化與防火、防爆、防腐蝕、防污染、防噪聲等的關(guān)系。(2)對廠房有剌激性氣味氣體產(chǎn)生,并有濕熱蒸汽產(chǎn)生,擬設(shè)置軸流風(fēng)機通風(fēng)排氣。為便于調(diào)度室與其所屬崗位或巡檢人員之間聯(lián)系,與現(xiàn)場指揮的通信聯(lián)絡(luò),采用內(nèi)線電話。廠區(qū)生產(chǎn)、生活和低壓消防用水要求相近合并成一個供水管網(wǎng),廠區(qū)主要管網(wǎng)采用環(huán)狀布置,根據(jù)要求布置地上式消防栓。豎向布置方式采用臺階式與平坡式相結(jié)合。產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)內(nèi)以及廠區(qū)周邊環(huán)境良好,無污染源,適宜凈化車間的建設(shè)。項城市是X省歷史文化名城,其工業(yè)設(shè)施齊全、文教衛(wèi)生發(fā)達、交通運輸條件優(yōu)越,本工程需的各種建筑材料、安裝管線等均可以就近采購,且廠區(qū)場地內(nèi)地質(zhì)狀況相對穩(wěn)定,適宜建廠。沙潁河周口以東目前是X省唯一通江達海的河流,項城則是該地區(qū)經(jīng)濟、航運中心,很多貨物已經(jīng)通過沙潁河在項城進出。漯阜鐵路東連京九、西接京廣兩大動脈,強勁的運輸能力將使項城的鐵路能量得到空前提升。承載力特征值fk=120KPa。納駙馬溝、人民溝、谷河等水,流域面積408平方公里。   由于受季風(fēng)環(huán)流的影響,一般而言,冬季盛行偏北的冬季季風(fēng),夏季盛行偏南的夏季季風(fēng)。30′ 。輔料:羥丙纖維素,交聯(lián)羧甲纖維素鈉,木糖醇,三氯蔗糖,香精,硬脂酸鎂,紅色鋁色淀、淀粉,糊精等。 將包裝的藥品裝盒﹑箱,不得有差錯。 使用的容器、設(shè)備和工具應(yīng)潔凈、無異物。 ,使之均勻分布盤中,記下裝入盤數(shù)。注意事項:因特殊原因不能繼續(xù)生產(chǎn),濃縮膏、顆粒等半成品,要用無菌袋密封存放于不銹鋼桶內(nèi),存放時間不超過半年。所用器具必須干燥,嚴禁原輔料接觸水分。 建立神安膠囊工藝改進研發(fā)中心為保證該品種產(chǎn)品質(zhì)量,使產(chǎn)品有效成分含量純度更高,必須有較高的工藝技術(shù)做支持。,維持治療糜爛性食管炎,治療非糜爛性胃食管反流病相關(guān)的胃灼熱。 (2)固體制劑車間現(xiàn)狀:我公司固體制劑車間建于1992年,建筑面積1300平方米,設(shè)計生產(chǎn)能力為1億片,主要生產(chǎn)片劑、顆粒劑、膠囊劑,主要生產(chǎn)品種有神安膠囊、蘭索拉唑片、鹽酸特比萘芬片、羅紅霉素顆粒、氟康唑片等20多個品種,該車間已經(jīng)通過國家GMP驗收,獲得由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP證書。建設(shè)內(nèi)容:新建神安膠囊工藝改進研發(fā)中心、中藥提取車間、口服固體制劑生產(chǎn)線。⑹ 按生產(chǎn)工藝合理布局,使其符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。(4)項目的市場調(diào)研資料。產(chǎn)生極少量廢氣、廢水,幾乎無廢渣產(chǎn)生,達到了清潔生產(chǎn)的要求。對生產(chǎn)時期產(chǎn)生的級少量污水,公司新建一座水處理池,處理后的水質(zhì)符合國家污水排放標(biāo)準(zhǔn);鍋爐購買環(huán)保型的燃氣鍋爐符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)。X圣凡制藥有限公司,根據(jù)自己的品種結(jié)構(gòu)特點,自身的發(fā)展意向及遠程規(guī)劃,現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備、廠房、生產(chǎn)廠區(qū)已經(jīng)不能適應(yīng)發(fā)展需求,嚴重制約著企業(yè)的發(fā)展。企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心及設(shè)備、化驗中心大樓及檢驗儀器、設(shè)備。 檢查原輔料批號、廠家、檢驗合格報告、數(shù)量與要求是否相符。質(zhì)量控制:塑包前首先調(diào)好設(shè)備,使設(shè)備能正常運轉(zhuǎn)。 60%乙醇配制:取質(zhì)檢合格的乙醇(95%),用純化水配制成 60%乙醇配制:取質(zhì)檢合格的乙醇(95%),用純化水配制成70%乙醇,混合(攪拌5分鐘),用乙醇比重計測量乙醇濃度;分別記錄乙醇(95%)用量、水用量、配制量,經(jīng)二人復(fù)核,操作者及復(fù)核者均應(yīng)在記錄上簽名。 配料制粒 粘合劑的配制:將稱量好的米糠油、95%乙醇,邊加邊攪拌至分散均勻。8%。 制出顆粒要均勻,流動性好。 第五章 選址條件和建設(shè)方案項城市位于X省東南部,居黃河沖積平原南部,淮河主要支流沙潁河中游。   項城市位于亞熱帶季風(fēng)氣候向暖溫帶季風(fēng)氣候過渡區(qū),亞熱帶/暖溫帶季風(fēng)氣候特征都較明顯。 (3)水文地質(zhì): 所在地區(qū)屬黃河支流水域。流域面積592平方公里,1956年自柳杭西改道至后師寨注入沙河。 今日之項城,雄踞中原,水陸暢達,維系八方,是豫東重要的物資集散地和客貨中轉(zhuǎn)站,承東啟西的區(qū)位優(yōu)勢日益明顯??墒牵虍?dāng)時對水運的忽視,這些城市都僅僅把沙潁河當(dāng)做一條取水和排水的通道。 這些優(yōu)越的地理位置和良好的自然環(huán)境,為項城人民發(fā)展工業(yè)、農(nóng)業(yè)、林業(yè)和畜牧業(yè)生產(chǎn)提供了得天獨厚的條件。財務(wù)總監(jiān)負責(zé)資金的落實和調(diào)配等財務(wù)工作。 本廠區(qū)按照功能
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