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保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定(留存版)

2025-05-27 01:06上一頁面

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【正文】 派函。關于印發(fā)《保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定(試行)》的通知各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):  根據《保健食品注冊管理辦法(試行)》,為規(guī)范申請注冊的保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查工作,我局制定了《保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定(試行)》,現(xiàn)予印發(fā)并于2005年7月1日起正式實施。成員應當熟悉申報資料中相關內容,具有相應的專業(yè)知識和現(xiàn)場核查經驗。現(xiàn)場核查生產工藝。核查小組在聽取被核查單位意見后填寫《樣品試制/試驗現(xiàn)場核查表》,并交被核查單位簽署意見。  國家食品藥品監(jiān)督管理局負責對申請注冊的進口保健食品生產現(xiàn)場和試驗現(xiàn)場進行核查?!           〉诙隆a保健食品現(xiàn)場核查內容  第四條 樣品試制現(xiàn)場核查的內容: ?。ㄒ唬悠吩囍茊挝坏纳a資質證明; ?。ǘ“凑丈陥筚Y料的工藝流程圖核查樣品的生產工藝過程;  (三) 樣品的原料來源和投料記錄;  (四) 抽取檢驗用樣品;  (五) 其它需要核查的內容。  第十六條 組織核查的食品藥品監(jiān)督管理部門在此基礎上提出核查意見,報送國家食品藥品監(jiān)督管理局,并向確定的檢驗機構發(fā)出檢驗通知書,提供檢驗用樣品及產品質量標準?! ”? 樣品試制現(xiàn)場核查表  表2 樣品試制現(xiàn)場核查省局意見表  表3 樣品試驗現(xiàn)場核查表  表4 樣品試驗現(xiàn)場核查省局意見表  表5 核查現(xiàn)場樣品抽樣單表1: 樣品試制現(xiàn)場核查表 第 頁 共 頁 保健食品名稱注冊申請受理編號申請人名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話試制單位名稱試制單位地址聯(lián)系人聯(lián)系電話樣品試制現(xiàn)場核查內容核查內容核查方法核查結論生產資質衛(wèi)生許可證,符合保健食品良好生產規(guī)范的證明文件生產工藝現(xiàn)場查看生產設備是否能夠達到相應工藝參數的要求?! 〉诰艞l 現(xiàn)場核查小組由2—3人組成,并指定一人為組長?! ¤b于《保健食
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