【正文】 派函。關于印發(fā)《保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）》的通知各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：　　根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》，為規(guī)范申請注冊的保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查工作，我局制定了《保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)并于2005年7月1日起正式實施。成員應當熟悉申報資料中相關內(nèi)容，具有相應的專業(yè)知識和現(xiàn)場核查經(jīng)驗?，F(xiàn)場核查生產(chǎn)工藝。核查小組在聽取被核查單位意見后填寫《樣品試制/試驗現(xiàn)場核查表》，并交被核查單位簽署意見?！　沂称匪幤繁O(jiān)督管理局負責對申請注冊的進口保健食品生產(chǎn)現(xiàn)場和試驗現(xiàn)場進行核查?！　　　　　　　　　　　〉诙隆a(chǎn)保健食品現(xiàn)場核查內(nèi)容　　第四條　樣品試制現(xiàn)場核查的內(nèi)容：　　（一）　樣品試制單位的生產(chǎn)資質(zhì)證明；　　（二）　按照申報資料的工藝流程圖核查樣品的生產(chǎn)工藝過程；　?。ㄈ悠返脑蟻碓春屯读嫌涗?；　?。ㄋ模〕槿z驗用樣品；　?。ㄎ澹∑渌枰瞬榈膬?nèi)容?！　〉谑鶙l　組織核查的食品藥品監(jiān)督管理部門在此基礎上提出核查意見，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，并向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書，提供檢驗用樣品及產(chǎn)品質(zhì)量標準。　　表1　樣品試制現(xiàn)場核查表　　表2　樣品試制現(xiàn)場核查省局意見表　　表3　樣品試驗現(xiàn)場核查表　　表4　樣品試驗現(xiàn)場核查省局意見表　　表5　核查現(xiàn)場樣品抽樣單表1： 樣品試制現(xiàn)場核查表 第 頁 共 頁 保健食品名稱注冊申請受理編號申請人名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話試制單位名稱試制單位地址聯(lián)系人聯(lián)系電話樣品試制現(xiàn)場核查內(nèi)容核查內(nèi)容核查方法核查結(jié)論生產(chǎn)資質(zhì)衛(wèi)生許可證，符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件生產(chǎn)工藝現(xiàn)場查看生產(chǎn)設備是否能夠達到相應工藝參數(shù)的要求?！　〉诰艞l　現(xiàn)場核查小組由2—3人組成，并指定一人為組長?！　¤b于《保健食