保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定(文件)
【正文】 國產(chǎn)保健食品現(xiàn)場核查內(nèi)容 第四條 樣品試制現(xiàn)場核查的內(nèi)容： ?。ㄒ唬悠吩囍茊挝坏纳a(chǎn)資質(zhì)證明； ?。ǘ“凑丈陥?bào)資料的工藝流程圖核查樣品的生產(chǎn)工藝過程； ?。ㄈ悠返脑蟻碓春屯读嫌涗洠弧 。ㄋ模〕槿z驗(yàn)用樣品； ?。ㄎ澹∑渌枰瞬榈膬?nèi)容?！ 〉诙l 保健食品樣品試制/試驗(yàn)現(xiàn)場核查是指國家食品藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)規(guī)定的核查內(nèi)容對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的樣品試制/試驗(yàn)的現(xiàn)場進(jìn)行核查，并提出核查意見。關(guān)于印發(fā)《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）》的通知各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)： 根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》，為規(guī)范申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查工作，我局制定了《保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)并于2005年7月1日起正式實(shí)施?！ 「郊罕＝∈称窐悠吩囍坪驮囼?yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定（試行） 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○五年六月十日附件： 保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查規(guī)定 ?。ㄔ嚒 ⌒校 〉谝徽隆】倓t 第一條 為規(guī)范申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場核查工作，根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》，制定本規(guī)定?！ 沂称匪幤繁O(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的進(jìn)口保健食品生產(chǎn)現(xiàn)場和試驗(yàn)現(xiàn)場進(jìn)行核查?！ 〉谌隆a(chǎn)保健食品現(xiàn)場核查程序 第七條 現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由樣品試制現(xiàn)場所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織進(jìn)行，并提出現(xiàn)場核查意見。成員應(yīng)當(dāng)熟悉申報(bào)資料中相關(guān)內(nèi)容，具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和現(xiàn)場核查經(jīng)驗(yàn)?！ 〉谑龡l 核查小組在試制現(xiàn)場抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)隨機(jī)抽取連續(xù)三個(gè)批號(hào)產(chǎn)品樣品，抽樣數(shù)量應(yīng)為檢驗(yàn)所需量的三倍；在試驗(yàn)現(xiàn)場抽取的樣品量應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目確定。核查小組在聽取被核查單位意見后填寫《樣品試制/試驗(yàn)現(xiàn)場核查表》，并交被
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